Эритрит в сравнении с ультразвуковыми системами профилактики скейлера на зубных имплантатах с коронками, изготовленными из разных материалов
Эритрит в сравнении с системами профилактики ультразвукового скейлера на зубных имплантатах с различными типами коронок: рандомизированное клиническое исследование
Цель исследования — оценить, какие методы профилактики являются наиболее подходящими для гигиены периимплантата между эритритом и ультразвуковым скалером с пиковыми насадками.
На пациенте будет проведено рандомизированное клиническое исследование. Пациенты будут случайным образом разделены на две группы:
- Группа эритрита: эритрит с размером частиц ~14 мкм будет использоваться в течение 5 секунд (AIRFLOW® PLUS EMS).
- Группа ультразвукового скалера: будет использоваться пьезоэлектрический наконечник с смотровыми вставками (Mini Piezon EMS; PI EMS).
Различные подгруппы будут определены в зависимости от материала зубной коронки соответствующего имплантата.
Сеанс гигиены полости рта будет проводиться каждые 6 месяцев (2 года наблюдения; 6 сеансов), после инструктирования и мотивации пациента, заполнения клинической карты с записью глубины зондирования (оценка в мм периметра). - борозду имплантата, взятую пародонтальным зондом; определяются 4 поверхности десневого края: вестибулярная, небно-язычная, мезиальная, дистальная), кровотечение при зондировании и индекс зубного налета.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Цель исследования — оценить, какие методы профилактики являются наиболее подходящими для гигиены периимплантата между эритритом и ультразвуковым скалером с пиковыми насадками.
На пациенте будет проведено рандомизированное клиническое исследование. Пациенты будут случайным образом разделены на две группы:
- Группа эритрита: эритрит с размером частиц ~14 мкм будет использоваться в течение 5 секунд (AIRFLOW® PLUS EMS).
- Группа ультразвукового скалера: будет использоваться пьезоэлектрический наконечник с смотровыми вставками (Mini Piezon EMS; PI EMS).
Различные подгруппы будут определены в зависимости от материала зубной коронки соответствующего имплантата: полевошпатовая керамика, диоксид циркония и дисиликат лития.
Сеанс гигиены полости рта будет проводиться каждые 6 месяцев (2 года наблюдения; 6 сеансов), после инструктирования и мотивации пациента, заполнения клинической карты с записью глубины зондирования (оценка в мм периметра). - борозду имплантата, взятую пародонтальным зондом; определяются 4 поверхности десневого края: вестибулярная, небно-язычная, мезиальная, дистальная), кровотечение при зондировании и индекс зубного налета.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Италия, 27100
- Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Paediatrics - University of Pavia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 70
- Наличие хотя бы одного зубного имплантата.
- Хорошее соответствие
Критерий исключения:
- Пациенты с кардиостимуляторами
- Пациенты с неврологическими расстройствами
- Пациенты с психологическими расстройствами
- Беременные женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эритритовая группа
|
эритрит с размером частиц ~14 мкм будет использоваться в течение 5 секунд (AIRFLOW® PLUS EMS)
|
|
Активный компаратор: Ультразвуковой скалер
|
ультразвуковой скалер, будет использоваться пьезоэлектрический наконечник с смотровыми вставками (Mini Piezon EMS; PI, EMS).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение глубины зондирования (PD)
Временное ограничение: Исходный уровень (Т0), 6 месяцев (Т1), 12 месяцев (Т2), 18 месяцев (Т3), 24 месяца (Т4)
|
Оценка периимплантатной борозды в мм, полученная пародонтальным зондом.
Выявляют 4 поверхности десневого края: вестибулярную, небно-язычную, мезиальную, дистальную.
|
Исходный уровень (Т0), 6 месяцев (Т1), 12 месяцев (Т2), 18 месяцев (Т3), 24 месяца (Т4)
|
|
Изменение кровотечения при зондировании (BoP)
Временное ограничение: Исходный уровень (Т0), 6 месяцев (Т1), 12 месяцев (Т2), 18 месяцев (Т3), 24 месяца (Т4)
|
Оценка наличия или отсутствия кровоточивости десен во время зондирования с помощью дихотомической оценки (да/нет) участков кровотечения.
Сумма участков кровотечения делится на общее количество участков и умножается на 100.
|
Исходный уровень (Т0), 6 месяцев (Т1), 12 месяцев (Т2), 18 месяцев (Т3), 24 месяца (Т4)
|
|
Изменение записи контроля зубного налета
Временное ограничение: Исходный уровень (Т0), 6 месяцев (Т1), 12 месяцев (Т2), 18 месяцев (Т3), 24 месяца (Т4)
|
% оценка количества зубного налета на поверхностях зубов; выявляется на 4 поверхностях: дистальной, мезиальной, вестибулярной, лингвальной/небной.
Количество участков с налетом делят на общее количество имеющихся во рту участков и умножают на 100.
Результаты указывают индекс в процентах.
|
Исходный уровень (Т0), 6 месяцев (Т1), 12 месяцев (Т2), 18 месяцев (Т3), 24 месяца (Т4)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andrea Scribante, DDS, PhD, MS, University of Pavia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-IMPLHYGIENE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .