Eritritol versus sistemas de profilaxis con escalador ultrasónico en implantes dentales con coronas fabricadas con diferentes materiales
Sistemas de profilaxis con eritritol versus escalador ultrasónico en implantes dentales con diferentes tipos de coronas: ensayo clínico aleatorizado
El objetivo del estudio es valorar qué método de profilaxis es el más adecuado para la higiene periimplantaria entre eritritol y raspador ultrasónico con insertos peek.
Se realizará un ensayo clínico aleatorizado con el paciente. Los pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos:
- Grupo eritritol: se utilizará eritritol con un tamaño de partícula de ~14 µm durante 5 segundos (AIRFLOW® PLUS EMS)
- Grupo escalador ultrasónico: se utilizará una pieza de mano piezoeléctrica con inserciones de visión (Mini Piezon EMS; PI EMS).
Se definirán diferentes subgrupos según el material de la corona dental del implante relacionado.
La sesión de higiene bucal se realizará cada 6 meses (seguimiento a 2 años; 6 sesiones), previa instrucción y motivación del paciente, cumplimentación del expediente clínico con el registro de la Profundidad de Sondeo (evaluación en mm del peri -surco del implante tomado por sonda periodontal; se detectan 4 superficies del margen gingival: vestibular, palatal/lingual, mesial, distal), Sangrado al Sondeo e Índice de Placa.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es valorar qué método de profilaxis es el más adecuado para la higiene periimplantaria entre eritritol y raspador ultrasónico con insertos peek.
Se realizará un ensayo clínico aleatorizado con el paciente. Los pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos:
- Grupo eritritol: se utilizará eritritol con un tamaño de partícula de ~14 µm durante 5 segundos (AIRFLOW® PLUS EMS)
- Grupo escalador ultrasónico: se utilizará una pieza de mano piezoeléctrica con inserciones de visión (Mini Piezon EMS; PI EMS).
Se definirán diferentes subgrupos según el material de la corona dental del implante relacionado: cerámica feldespática, circonio y disilicato de litio.
La sesión de higiene bucal se realizará cada 6 meses (seguimiento a 2 años; 6 sesiones), previa instrucción y motivación del paciente, cumplimentación del expediente clínico con el registro de la Profundidad de Sondeo (evaluación en mm del peri -surco del implante tomado por sonda periodontal; se detectan 4 superficies del margen gingival: vestibular, palatal/lingual, mesial, distal), Sangrado al Sondeo e Índice de Placa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Italia, 27100
- Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Paediatrics - University of Pavia
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 70 años
- Presencia de al menos un implante dental.
- Buen cumplimiento
Criterio de exclusión:
- Pacientes con estimuladores cardíacos.
- Pacientes con trastornos neurológicos.
- Pacientes con trastornos psicológicos.
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo eritritol
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Se utilizará eritritol con un tamaño de partícula de ~14 µm durante 5 segundos (AIRFLOW® PLUS EMS)
|
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Comparador activo: Escalador ultrasónico
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Se utilizará un escalador ultrasónico, una pieza de mano piezoeléctrica con inserciones de visión (Mini Piezon EMS; PI, EMS).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la profundidad de sondeo (PD)
Periodo de tiempo: Valor inicial (T0), 6 meses (T1), 12 meses (T2), 18 meses (T3) 24 meses (T4)
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Evaluación en mm del surco periimplantario tomado mediante sonda periodontal.
Se detectan 4 superficies del margen gingival: vestibular, palatina/lingual, mesial, distal.
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Valor inicial (T0), 6 meses (T1), 12 meses (T2), 18 meses (T3) 24 meses (T4)
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Cambio en el sangrado al sondaje (BoP)
Periodo de tiempo: Valor inicial (T0), 6 meses (T1), 12 meses (T2), 18 meses (T3) 24 meses (T4)
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Evaluación de la presencia o ausencia de sangrado gingival durante un sondaje con puntuación dicotómica (sí/no) de los sitios de sangrado.
La suma de los sitios de sangrado se divide por el total de sitios y se multiplica por 100.
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Valor inicial (T0), 6 meses (T1), 12 meses (T2), 18 meses (T3) 24 meses (T4)
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Cambio en el registro de control de placa
Periodo de tiempo: Valor inicial (T0), 6 meses (T1), 12 meses (T2), 18 meses (T3) 24 meses (T4)
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% evaluación de la cantidad de placa en las superficies dentales; se detecta en 4 superficies: distal, mesial, vestibular, lingual/palatina.
El número de sitios con placa se divide por el número total de sitios disponibles en la boca y se multiplica por 100.
Los resultados indican el índice como porcentaje.
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Valor inicial (T0), 6 meses (T1), 12 meses (T2), 18 meses (T3) 24 meses (T4)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Scribante, DDS, PhD, MS, University of Pavia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-IMPLHYGIENE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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