Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Erytrytol a systemy profilaktyki skalerem ultradźwiękowym na implantach dentystycznych z koronami wykonanymi z różnych materiałów

9 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Andrea Scribante, University of Pavia

Erytrytol a systemy profilaktyki skalerem ultradźwiękowym na implantach dentystycznych z różnymi typami koron: randomizowane badanie kliniczne

Celem pracy jest ocena, które metody profilaktyki są najodpowiedniejsze w higienie wokół implantu pomiędzy erytrytolem a skalerem ultradźwiękowym z wkładkami peek.

Na pacjencie zostanie przeprowadzone randomizowane badanie kliniczne. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy:

  • Grupa erytrytolu: erytrytol o wielkości cząstek ~14 µm będzie używany przez 5 sekund (AIRFLOW® PLUS EMS)
  • Grupa skalerów ultradźwiękowych: zastosowana zostanie głowica piezoelektryczna z wkładkami peek (Mini Piezon EMS; PI EMS).

W zależności od materiału korony zębowej powiązanego implantu zostaną zdefiniowane różne podgrupy.

Sesja higieny jamy ustnej będzie przeprowadzana co 6 miesięcy (obserwacja 2 lata; 6 sesji), po przeszkoleniu i motywacji pacjenta, uzupełnieniu karty klinicznej z zapisem głębokości sondowania (ocena w mm powierzchni okołozębowej) -bruzda implantu pobrana sondą periodontologiczną; wykrywane są 4 powierzchnie brzegu dziąsła: przedsionkowa, podniebienna/językowa, mezjalna, dystalna), krwawienie przy sondowaniu i wskaźnik płytki nazębnej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest ocena, które metody profilaktyki są najodpowiedniejsze w higienie wokół implantu pomiędzy erytrytolem a skalerem ultradźwiękowym z wkładkami peek.

Na pacjencie zostanie przeprowadzone randomizowane badanie kliniczne. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy:

  • Grupa erytrytolu: erytrytol o wielkości cząstek ~14 µm będzie używany przez 5 sekund (AIRFLOW® PLUS EMS)
  • Grupa skalerów ultradźwiękowych: zastosowana zostanie głowica piezoelektryczna z wkładkami peek (Mini Piezon EMS; PI EMS).

W zależności od materiału korony zęba powiązanego implantu zostaną zdefiniowane różne podgrupy: ceramika skaleniowa, tlenek cyrkonu i dwukrzemian litu.

Sesja higieny jamy ustnej będzie przeprowadzana co 6 miesięcy (obserwacja 2 lata; 6 sesji), po przeszkoleniu i motywacji pacjenta, uzupełnieniu karty klinicznej z zapisem głębokości sondowania (ocena w mm powierzchni okołozębowej) -bruzda implantu pobrana sondą periodontologiczną; wykrywane są 4 powierzchnie brzegu dziąsła: przedsionkowa, podniebienna/językowa, mezjalna, dystalna), krwawienie przy sondowaniu i wskaźnik płytki nazębnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Włochy, 27100
        • Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Paediatrics - University of Pavia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 70 lat
  • Obecność co najmniej jednego implantu dentystycznego
  • Dobra zgodność

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze stymulatorami serca
  • Pacjenci z chorobami neurologicznymi
  • Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa erytrytolu
Inny: Profilaktyczne proszki erytrytolowe
erytrytol o wielkości cząstek ~14 µm będzie używany przez 5 sekund (AIRFLOW® PLUS EMS)
Aktywny komparator: Skaler ultradźwiękowy
Inny: Skaler ultradźwiękowy z wkładkami peek
skalera ultradźwiękowego, zostanie zastosowana głowica piezoelektryczna z wkładkami peek (Mini Piezon EMS; PI, EMS).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana głębokości sondowania (PD)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), 6 miesięcy (T1), 12 miesięcy (T2), 18 miesięcy (T3) 24 miesiące (T4)
Ocena w mm bruzdy wokół implantu za pomocą sondy periodontologicznej. Wykrywane są 4 powierzchnie brzegu dziąsła: przedsionkowa, podniebienna/językowa, mezjalna, dystalna.
Wartość wyjściowa (T0), 6 miesięcy (T1), 12 miesięcy (T2), 18 miesięcy (T3) 24 miesiące (T4)
Zmiana krwawienia podczas sondowania (BoP)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), 6 miesięcy (T1), 12 miesięcy (T2), 18 miesięcy (T3) 24 miesiące (T4)
Ocena obecności lub braku krwawienia dziąseł podczas sondowania z dychotomiczną punktacją (tak/nie) miejsc krwawienia. Sumę miejsc krwawień dzieli się na wszystkie miejsca i mnoży przez 100.
Wartość wyjściowa (T0), 6 miesięcy (T1), 12 miesięcy (T2), 18 miesięcy (T3) 24 miesiące (T4)
Zmiana w zapisie kontroli płytki nazębnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), 6 miesięcy (T1), 12 miesięcy (T2), 18 miesięcy (T3) 24 miesiące (T4)
% ocena ilości płytki nazębnej na powierzchniach zębów; jest wykrywany na 4 powierzchniach: dystalnej, mezjalnej, przedsionkowej, językowej/podniebiennej. Liczbę miejsc z płytką nazębną dzieli się przez całkowitą liczbę miejsc dostępnych w jamie ustnej i mnoży przez 100. Wyniki wskazują indeks jako procent.
Wartość wyjściowa (T0), 6 miesięcy (T1), 12 miesięcy (T2), 18 miesięcy (T3) 24 miesiące (T4)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pavia

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrea Scribante, DDS, PhD, MS, University of Pavia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-IMPLHYGIENE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane będą dostępne na uzasadniony wniosek głównego badacza.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Peri-implantitis

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj