Erythritol vs. Ultraschall-Scaler-Prophylaxesysteme bei Zahnimplantaten mit Kronen aus verschiedenen Materialien
Erythritol vs. Ultraschall-Scaler-Prophylaxesysteme auf Zahnimplantaten mit verschiedenen Kronentypen: Randomisierte klinische Studie
Ziel der Studie ist es zu beurteilen, welche Prophylaxemethode für die periimplantäre Hygiene zwischen Erythrit und Ultraschall-Scaler mit Peek-Einsätzen am besten geeignet ist.
An dem Patienten wird eine randomisierte klinische Studie durchgeführt. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt:
- Erythritol-Gruppe: Erythritol mit einer Partikelgröße von ~14 µm wird 5 Sekunden lang verwendet (AIRFLOW® PLUS EMS)
- Ultraschall-Scaler-Gruppe: Es wird ein piezoelektrisches Handstück mit Peek-Einsätzen (Mini Piezon EMS; PI EMS) verwendet.
Abhängig vom Material der Zahnkrone des entsprechenden Implantats werden verschiedene Untergruppen definiert.
Die Mundhygienesitzung wird alle 6 Monate (2-Jahres-Follow-up; 6 Sitzungen) durchgeführt, nach Einweisung und Motivation des Patienten, Ausfüllen des klinischen Diagramms mit der Aufzeichnung der Sondierungstiefe (Auswertung in mm des Peri -Implantatsulkus, der mit einer Parodontalsonde erfasst wurde; 4 Oberflächen des Zahnfleischrandes werden erfasst: Vestibular, Palatinal/Lingual, Mesial, Distal), Blutung bei Sondierung und Plaque-Index.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie ist es zu beurteilen, welche Prophylaxemethode für die periimplantäre Hygiene zwischen Erythrit und Ultraschall-Scaler mit Peek-Einsätzen am besten geeignet ist.
An dem Patienten wird eine randomisierte klinische Studie durchgeführt. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt:
- Erythritol-Gruppe: Erythritol mit einer Partikelgröße von ~14 µm wird 5 Sekunden lang verwendet (AIRFLOW® PLUS EMS)
- Ultraschall-Scaler-Gruppe: Es wird ein piezoelektrisches Handstück mit Peek-Einsätzen (Mini Piezon EMS; PI EMS) verwendet.
Je nach Material der Zahnkrone des entsprechenden Implantats werden verschiedene Untergruppen definiert: Feldspatkeramik, Zirkonoxid und Lithiumdisilikat.
Die Mundhygienesitzung wird alle 6 Monate (2-Jahres-Follow-up; 6 Sitzungen) durchgeführt, nach Einweisung und Motivation des Patienten, Ausfüllen des klinischen Diagramms mit der Aufzeichnung der Sondierungstiefe (Auswertung in mm des Peri -Implantatsulkus, der mit einer Parodontalsonde erfasst wurde; 4 Oberflächen des Zahnfleischrandes werden erfasst: Vestibular, Palatinal/Lingual, Mesial, Distal), Blutung bei Sondierung und Plaque-Index.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Italien, 27100
- Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Paediatrics - University of Pavia
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 70
- Vorhandensein von mindestens einem Zahnimplantat
- Gute Compliance
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Herzstimulatoren
- Patienten mit neurologischen Störungen
- Patienten mit psychischen Störungen
- Schwangere Frau
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Erythrit-Gruppe
|
Erythritol mit einer Partikelgröße von ~14 µm wird 5 Sekunden lang verwendet (AIRFLOW® PLUS EMS)
|
|
Aktiver Komparator: Ultraschallscaler
|
Beim Ultraschallscaler kommt ein piezoelektrisches Handstück mit Peek-Einsätzen (Mini Piezon EMS; PI, EMS) zum Einsatz.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sondierungstiefe (PD)
Zeitfenster: Ausgangswert (T0), 6 Monate (T1), 12 Monate (T2), 18 Monate (T3) 24 Monate (T4)
|
Auswertung in mm des periimplantären Sulkus, aufgenommen mit einer Parodontalsonde.
Es werden 4 Flächen des Zahnfleischrandes erfasst: vestibulär, palatinal/lingual, mesial, distal.
|
Ausgangswert (T0), 6 Monate (T1), 12 Monate (T2), 18 Monate (T3) 24 Monate (T4)
|
|
Blutung beim Sondieren (BoP)
Zeitfenster: Ausgangswert (T0), 6 Monate (T1), 12 Monate (T2), 18 Monate (T3) 24 Monate (T4)
|
Beurteilung des Vorhandenseins oder Nichtvorhandenseins von Zahnfleischbluten während einer Sondierung
|
Ausgangswert (T0), 6 Monate (T1), 12 Monate (T2), 18 Monate (T3) 24 Monate (T4)
|
|
Plaque-Index
Zeitfenster: Ausgangswert (T0), 6 Monate (T1), 12 Monate (T2), 18 Monate (T3) 24 Monate (T4)
|
Bewertung der Menge weicher Ablagerungen auf Implantatoberflächen bei jeder Sitzung.
|
Ausgangswert (T0), 6 Monate (T1), 12 Monate (T2), 18 Monate (T3) 24 Monate (T4)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Andrea Scribante, DDS, PhD, MS, University of Pavia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-IMPLHYGIENE
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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