다양한 재료로 제작된 크라운이 있는 치과 임플란트의 에리스리톨 대 초음파 스케일러 예방 시스템
다양한 유형의 크라운이 있는 치과 임플란트에 대한 에리트리톨 대 초음파 스케일러 예방 시스템: 무작위 임상 시험
이 연구의 목적은 에리스리톨과 픽 인서트가 있는 초음파 스케일러 사이에서 임플란트 주위 위생에 가장 적합한 예방 방법을 평가하는 것입니다.
해당 환자를 대상으로 무작위 임상시험이 실시될 예정이다. 환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.
- 에리스리톨 그룹: ~14 µm 입자 크기의 에리스리톨이 5초 동안 사용됩니다(AIRFLOW® PLUS EMS)
- 초음파 스케일러 그룹: 픽 인서트(Mini Piezon EMS, PI EMS)가 있는 압전 핸드피스가 사용됩니다.
관련 임플란트의 치관 재료에 따라 다양한 하위 그룹이 정의됩니다.
구강 위생 세션은 6개월마다(2년 추적 관찰, 6회 세션) 수행되며, 환자에게 지시 및 동기 부여를 한 후 탐침 깊이(주위 mm 단위 평가)를 기록하여 임상 차트를 완성한 후 수행됩니다. -치주 프로브로 채취한 임플란트 고랑; 치은 마진의 4개 표면이 감지됩니다: 전정, 구개/설측, 근심, 원위), 프로빙 시 출혈 및 플라크 지수.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 에리스리톨과 픽 인서트가 있는 초음파 스케일러 사이에서 임플란트 주위 위생에 가장 적합한 예방 방법을 평가하는 것입니다.
해당 환자를 대상으로 무작위 임상시험이 실시될 예정이다. 환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.
- 에리스리톨 그룹: ~14 µm 입자 크기의 에리스리톨이 5초 동안 사용됩니다(AIRFLOW® PLUS EMS)
- 초음파 스케일러 그룹: 픽 인서트(Mini Piezon EMS, PI EMS)가 있는 압전 핸드피스가 사용됩니다.
관련 임플란트의 치관 재료에 따라 장석 세라믹, 지르코니아 및 리튬 디실리케이트 등 다양한 하위 그룹이 정의됩니다.
구강 위생 세션은 6개월마다(2년 추적 관찰, 6회 세션) 수행되며, 환자에게 지시 및 동기 부여를 한 후 탐침 깊이(주위 mm 단위 평가)를 기록하여 임상 차트를 완성한 후 수행됩니다. -치주 프로브로 채취한 임플란트 고랑; 치은 마진의 4개 표면이 감지됩니다: 전정, 구개/설측, 근심, 원위), 프로빙 시 출혈 및 플라크 지수.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, 이탈리아, 27100
- Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Paediatrics - University of Pavia
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~70세
- 적어도 하나의 치과 임플란트 존재
- 좋은 규정 준수
제외 기준:
- 심장 자극기를 사용하는 환자
- 신경학적 장애가 있는 환자
- 정신질환을 앓고 있는 환자
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 에리스리톨 그룹
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~14 µm 입자 크기의 에리스리톨은 5초 동안 사용됩니다(AIRFLOW® PLUS EMS)
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활성 비교기: 초음파 스케일러
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초음파 스케일러, 픽 인서트가 있는 압전 핸드피스(Mini Piezon EMS; PI, EMS)가 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로빙 깊이(PD)의 변화
기간: 기준시점(T0), 6개월(T1), 12개월(T2), 18개월(T3) 24개월(T4)
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치주 탐침으로 측정한 임플란트 주위 고랑의 mm 단위 평가입니다.
치은 가장자리의 4개 표면이 감지됩니다: 전정, 구개/설측, 근심, 원위.
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기준시점(T0), 6개월(T1), 12개월(T2), 18개월(T3) 24개월(T4)
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프로빙 시 출혈 변화(BoP)
기간: 기준시점(T0), 6개월(T1), 12개월(T2), 18개월(T3) 24개월(T4)
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출혈 부위에 대한 이분법적 채점(예/아니요)을 통해 프로빙 중 치은 출혈의 유무를 평가합니다.
출혈 부위의 합을 전체 부위로 나누어 100을 곱합니다.
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기준시점(T0), 6개월(T1), 12개월(T2), 18개월(T3) 24개월(T4)
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플라크 관리 기록 변경
기간: 기준시점(T0), 6개월(T1), 12개월(T2), 18개월(T3) 24개월(T4)
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치아 표면의 플라크 양에 대한 평가(%); 원위부, 근심부, 전정부, 설측/구개부 등 4가지 표면에서 감지됩니다.
플라크가 있는 부위의 수를 입안에서 이용 가능한 총 부위의 수로 나누고 100을 곱합니다.
결과는 지수를 백분율로 나타냅니다.
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기준시점(T0), 6개월(T1), 12개월(T2), 18개월(T3) 24개월(T4)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andrea Scribante, DDS, PhD, MS, University of Pavia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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