- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06288945
Effet d'un programme éducatif sur les résultats liés à la santé des patients atteints du syndrome de l'œil sec
24 février 2024 mis à jour par: Emad Rabie, Alexandria University
Le syndrome de l’œil sec (DES) est une maladie oculaire répandue touchant la population générale.
Il s'agit d'une affection complexe affectant la surface de l'œil, marquée par un déséquilibre du film lacrymal et des symptômes oculaires.
Par conséquent, cette étude a été réalisée pour déterminer l'effet d'un programme éducatif sur les résultats liés à la santé des patients atteints de DES, y compris la gravité des symptômes liés au DES et leur influence sur les fonctions liées à la vision.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome de l'œil sec (DES) est une inflammation chronique très répandue entraînant une gêne oculaire, une irritation, une fatigue et des anomalies visuelles qui peuvent rendre difficile la lecture, l'utilisation d'un ordinateur, la conduite automobile ou la participation à d'autres activités (1).
Il représente un ensemble de troubles du film lacrymal provoqués par une diminution de la formation des larmes ou une augmentation de leur évaporation ; elle provoque des symptômes visuels, une inflammation de la surface oculaire et un inconfort.
De plus, le DES entraîne une altération de la fonction visuelle et peut affecter négativement les résultats de la chirurgie de la cataracte (2). Par conséquent, cette étude a été réalisée pour déterminer l'effet d'un programme éducatif sur les résultats liés à la santé des patients atteints de DES, y compris la gravité des symptômes liés. au DES et leur influence sur les fonctions liées à la vision
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte
- Faculty of Nursing, Alexandria University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 20 à 60 ans.
- Alerte et capable de communiquer.
Critère d'exclusion:
- patients ayant subi une chirurgie oculaire récente au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'étude
Les interventions éducatives en soins infirmiers ont été administrées individuellement à chaque participant du groupe d'étude au cours de deux séances qui ont été menées après la phase d'évaluation le jour de l'examen de la vue à la clinique externe d'ophtalmologie et après le diagnostic du syndrome de l'œil sec.
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Le programme éducatif comprenait des informations sur la définition et les causes du syndrome de l'œil sec (DES), les symptômes du DES, les mesures diagnostiques du DES, la différenciation entre le DES et l'allergie oculaire, les complications du DES, l'effet du DES sur la vision, la gestion du DES, l'éducation sanitaire. sur une bonne hygiène des paupières, une bonne nutrition pour améliorer la qualité du film lacrymal, les mesures et précautions pour prévenir le DES, comme éviter l'exposition à la fumée et aux changements environnementaux, éviter les périodes prolongées dans des environnements climatisés ; limiter l'utilisation des lentilles de contact à des périodes plus courtes, éviter de regarder l'écran de l'ordinateur ou du smartphone pendant de longues périodes et prendre des pauses fréquentes.
De plus, une éducation sanitaire sur l'importance de l'observance du traitement du DES et des instructions pour maintenir un œil et une vision normales chez les patients atteints de DES.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin a été sélectionné en premier et n'a pas reçu le programme éducatif sur le syndrome de l'œil sec.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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symptômes d'irritation oculaire associés au syndrome de l'œil sec et leurs effets sur les fonctions liées à la vision
Délai: 8 mois
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L’indice des maladies de la surface oculaire (OSDI) a été développé par l’Outcomes Research Group d’Allergan Inc en 1997 (20).
Il s'agit d'un questionnaire en 12 éléments développé pour évaluer les symptômes d'irritation oculaire associés au syndrome de l'œil sec et leur effet sur les fonctions liées à la vision.
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8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Al-Mohtaseb Z, Schachter S, Shen Lee B, Garlich J, Trattler W. The Relationship Between Dry Eye Disease and Digital Screen Use. Clin Ophthalmol. 2021 Sep 10;15:3811-3820. doi: 10.2147/OPTH.S321591. eCollection 2021.
- Akpek EK, Amescua G, Farid M, Garcia-Ferrer FJ, Lin A, Rhee MK, Varu DM, Musch DC, Dunn SP, Mah FS; American Academy of Ophthalmology Preferred Practice Pattern Cornea and External Disease Panel. Dry Eye Syndrome Preferred Practice Pattern(R). Ophthalmology. 2019 Jan;126(1):P286-P334. doi: 10.1016/j.ophtha.2018.10.023. Epub 2018 Oct 23. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
14 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
14 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2024
Première publication (Réel)
1 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Dry eye syndrome
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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