- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06288945
Efeito de um programa educacional nos resultados relacionados à saúde de pacientes com síndrome do olho seco
24 de fevereiro de 2024 atualizado por: Emad Rabie, Alexandria University
A síndrome do olho seco (DES) é uma doença ocular generalizada que afeta a população em geral.
É um distúrbio complexo que afeta a superfície do olho, marcado por um desequilíbrio no filme lacrimal e sintomas oculares.
Portanto, este estudo foi realizado para determinar o efeito de um programa educacional nos resultados relacionados à saúde de pacientes com DES, incluindo a gravidade dos sintomas relacionados ao DES e sua influência nas funções relacionadas à visão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome do olho seco (DES) é uma inflamação crônica prevalente que resulta em desconforto ocular, irritação, cansaço e anormalidades visuais que podem dificultar a leitura, o uso do computador, a direção ou a participação em outras atividades (1).
Representa um conjunto de distúrbios do filme lacrimal causados pela diminuição da formação ou aumento da evaporação das lágrimas; causa sintomas visuais, inflamação da superfície ocular e desconforto.
Além disso, o DES leva ao comprometimento da função visual e pode afetar negativamente os resultados da cirurgia de catarata (2). Portanto, este estudo foi realizado para determinar o efeito de um programa educacional nos resultados relacionados à saúde de pacientes com DES, incluindo a gravidade dos sintomas relacionados. ao DES e sua influência nas funções relacionadas ao visual
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Alexandria, Egito
- Faculty of Nursing, Alexandria University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 20 a 60 anos.
- Alerta e capaz de se comunicar.
Critério de exclusão:
- pacientes com cirurgias oculares recentes nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Estudos
As intervenções educativas de enfermagem foram aplicadas individualmente a cada participante do grupo de estudo em duas sessões realizadas após a fase de avaliação, no dia do exame oftalmológico no ambulatório de oftalmologia e após o diagnóstico da síndrome do olho seco.
|
O programa educacional incluiu informações sobre definição e causas da síndrome do olho seco (DES), sintomas da DES, medidas diagnósticas do DES, diferenciação entre DES e alergia ocular, complicações do DES, o efeito do DES na visão, manejo do DES, educação em saúde sobre higiene adequada das pálpebras, alimentação adequada para melhorar a qualidade do filme lacrimal, medidas e cuidados para prevenir o DES como evitar exposição à fumaça e mudanças ambientais, evitar períodos prolongados em ambientes climatizados; limitar o uso de lentes de contato a períodos mais curtos, evitar olhar para a tela do computador ou smartphone por longos períodos e fazer pausas frequentes.
Além disso, educação em saúde sobre a importância da adesão ao tratamento do DES e instruções para manter o olho e a visão normais em pacientes com DES.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle foi selecionado primeiro e não recebeu o programa educativo para síndrome do olho seco
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
sintomas de irritação ocular associados à síndrome do olho seco e seus efeitos nas funções relacionadas à visão
Prazo: 8 meses
|
O índice de doenças da superfície ocular (OSDI) foi desenvolvido pelo Outcomes Research Group da Allergan Inc em 1997 (20).
É um questionário de 12 itens desenvolvido para avaliar os sintomas de irritação ocular associados à síndrome do olho seco e seus efeitos nas funções relacionadas à visão.
|
8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Al-Mohtaseb Z, Schachter S, Shen Lee B, Garlich J, Trattler W. The Relationship Between Dry Eye Disease and Digital Screen Use. Clin Ophthalmol. 2021 Sep 10;15:3811-3820. doi: 10.2147/OPTH.S321591. eCollection 2021.
- Akpek EK, Amescua G, Farid M, Garcia-Ferrer FJ, Lin A, Rhee MK, Varu DM, Musch DC, Dunn SP, Mah FS; American Academy of Ophthalmology Preferred Practice Pattern Cornea and External Disease Panel. Dry Eye Syndrome Preferred Practice Pattern(R). Ophthalmology. 2019 Jan;126(1):P286-P334. doi: 10.1016/j.ophtha.2018.10.023. Epub 2018 Oct 23. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
14 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
14 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dry eye syndrome
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Síndrome do Olho Seco
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... e outros colaboradoresConcluídoDistúrbios da Comunicação | Dispositivos de autoajuda | Tecnologia Eye-Gaze | Deficiências Físicas GravesSuécia
-
University of the Basque Country (UPV/EHU)FisioAraba Centre Physiotherapy S.C.; Toshiba Medical Systems, S.A.; Metron Medical... e outros colaboradoresConcluídoSíndromes Dolorosas Miofasciais | Elastografia | Dry Needling, Técnica para o Tratamento dos Trigger Points MiofasciaisEspanha
-
Tepecik Training and Research HospitalConcluídoUltrassonografia | Síndrome do Músculo Piriforme | Agulhamento seco | Dry Needling guiado por ultrassom | Exercício TratamentoPeru
Ensaios clínicos em Programa educacional
-
Cairo UniversityConcluídoEsclerose Múltipla Remitente-RecorrenteEgito
-
Massachusetts General HospitalGordon and Betty Moore FoundationConcluídoCâncer AvançadoEstados Unidos
-
Cefaly TechnologyConcluído
-
Universiti Sains MalaysiaConcluídoPlaca dentária | Comportamento | Saúde Bucal | Atitude | ConhecimentoMalásia
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Concluído
-
National Taiwan University HospitalNational Science and Technology Council, TaiwanAinda não está recrutandoDoença Renal Crônica | Diabetes (DM) | Obesidade e Sobrepeso | Osteoartrite do joelhoTaiwan
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchStanford University; Meru Health, Inc.ConcluídoDepressão | Sintomas DepressivosEstados Unidos
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterCalifornia Polytechnic State University-San Luis ObispoConcluídoConsumo de frutas e vegetais | Nutrição infantil | Escolha de comida saudável | Preparação de Alimentos SaudáveisEstados Unidos
-
National Cheng-Kung University HospitalAtivo, não recrutandoDistúrbio mental | Recuperação PsicológicaTaiwan
-
Lawson Health Research InstituteRetirado