- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06288945
Auswirkung eines Bildungsprogramms auf die gesundheitsbezogenen Ergebnisse von Patienten mit dem Syndrom des trockenen Auges
24. Februar 2024 aktualisiert von: Emad Rabie, Alexandria University
Das Syndrom des trockenen Auges (DES) ist eine weit verbreitete Augenerkrankung, von der die Allgemeinbevölkerung betroffen ist.
Es handelt sich um eine komplexe Erkrankung der Augenoberfläche, die durch ein Ungleichgewicht des Tränenfilms und Augensymptome gekennzeichnet ist.
Daher wurde diese Studie durchgeführt, um die Wirkung eines Schulungsprogramms auf die gesundheitsbezogenen Ergebnisse von Patienten mit DES zu bestimmen, einschließlich der Schwere der mit DES verbundenen Symptome und ihres Einflusses auf visuelle Funktionen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Syndrom des trockenen Auges (DES) ist eine weit verbreitete chronische Entzündung, die zu Augenbeschwerden, Reizungen, Müdigkeit und Sehstörungen führt, die das Lesen, die Nutzung eines Computers, das Autofahren oder andere Aktivitäten erschweren können (1).
Es handelt sich um eine Reihe von Tränenfilmstörungen, die durch eine verminderte Tränenbildung oder eine erhöhte Tränenverdunstung verursacht werden; Es verursacht visuelle Symptome, Entzündungen der Augenoberfläche und Unwohlsein.
Darüber hinaus führt DES zu einer Beeinträchtigung der Sehfunktion und kann sich negativ auf die Ergebnisse einer Kataraktoperation auswirken (2). Daher wurde diese Studie durchgeführt, um die Wirkung eines Schulungsprogramms auf die gesundheitlichen Ergebnisse von Patienten mit DES zu bestimmen, einschließlich der Schwere der damit verbundenen Symptome zu DES und deren Einfluss auf visuelle Funktionen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Alexandria, Ägypten
- Faculty of Nursing, Alexandria University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 20 bis 60 Jahre alt.
- Aufmerksam und kommunikationsfähig.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit kürzlich durchgeführten Augenoperationen in den letzten 3 Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Studiengruppe
Die pädagogischen Pflegeinterventionen wurden jedem Teilnehmer der Studiengruppe individuell in zwei Sitzungen verabreicht, die nach der Beurteilungsphase am Tag der Augenuntersuchung in der Augenambulanz und nach der Diagnose des Syndroms des trockenen Auges durchgeführt wurden.
|
Das Bildungsprogramm umfasste Informationen über Definition und Ursachen des Syndroms des trockenen Auges (DES), Symptome von DES, diagnostische Maßnahmen von DES, Unterscheidung zwischen DES und Augenallergie, Komplikationen von DES, die Auswirkung von DES auf das Sehvermögen, Management von DES und Gesundheitserziehung über die richtige Augenlidhygiene, die richtige Ernährung zur Verbesserung der Qualität des Tränenfilms, Maßnahmen und Vorsichtsmaßnahmen zur Vorbeugung von DES, wie z. B. die Vermeidung der Exposition gegenüber Rauch und Umweltveränderungen sowie die Vermeidung längerer Aufenthalte in klimatisierten Umgebungen; Beschränken Sie die Verwendung von Kontaktlinsen auf kürzere Zeiträume, vermeiden Sie es, längere Zeit auf den Computerbildschirm oder das Smartphone zu starren, und legen Sie häufig Pausen ein.
Darüber hinaus erhalten Sie Gesundheitsaufklärung über die Bedeutung der Einhaltung der DES-Behandlung und Anweisungen zur Aufrechterhaltung normaler Augen und Sehkraft bei Patienten mit DES.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wurde zuerst ausgewählt und erhielt kein Aufklärungsprogramm zum Syndrom des trockenen Auges
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Augenreizungssymptome im Zusammenhang mit dem Syndrom des trockenen Auges und deren Auswirkungen auf Funktionen im Zusammenhang mit dem Sehvermögen
Zeitfenster: 8 Monate
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Der Ocular Surface Disease Index (OSDI) wurde 1997 von der Outcomes Research Group bei Allergan Inc. entwickelt (20).
Es handelt sich um einen 12-Punkte-Fragebogen, der entwickelt wurde, um Augenreizungssymptome im Zusammenhang mit dem Syndrom des trockenen Auges und deren Auswirkungen auf Funktionen im Zusammenhang mit dem Sehvermögen zu bewerten.
|
8 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Al-Mohtaseb Z, Schachter S, Shen Lee B, Garlich J, Trattler W. The Relationship Between Dry Eye Disease and Digital Screen Use. Clin Ophthalmol. 2021 Sep 10;15:3811-3820. doi: 10.2147/OPTH.S321591. eCollection 2021.
- Akpek EK, Amescua G, Farid M, Garcia-Ferrer FJ, Lin A, Rhee MK, Varu DM, Musch DC, Dunn SP, Mah FS; American Academy of Ophthalmology Preferred Practice Pattern Cornea and External Disease Panel. Dry Eye Syndrome Preferred Practice Pattern(R). Ophthalmology. 2019 Jan;126(1):P286-P334. doi: 10.1016/j.ophtha.2018.10.023. Epub 2018 Oct 23. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. September 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Dry eye syndrome
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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