- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06288945
Vliv vzdělávacího programu na zdravotní výsledky pacientů se syndromem suchého oka
24. února 2024 aktualizováno: Emad Rabie, Alexandria University
Syndrom suchého oka (DES) je rozšířené oční onemocnění postihující běžnou populaci.
Jde o komplexní poruchu postihující povrch oka, vyznačující se nerovnováhou slzného filmu a očními příznaky.
Proto byla tato studie provedena za účelem zjištění vlivu vzdělávacího programu na zdravotní výsledky pacientů s DES, včetně závažnosti symptomů souvisejících s DES a jejich vlivu na zrakové funkce.
Přehled studie
Detailní popis
Syndrom suchého oka (DES) je převládající chronický zánět vedoucí k očnímu nepohodlí, podráždění, únavě a zrakovým abnormalitám, které mohou ztížit čtení, používání počítače, řízení nebo jiné aktivity (1).
Představuje soubor poruch slzného filmu způsobených sníženou tvorbou slz nebo zvýšeným odpařováním slz; způsobuje zrakové příznaky, zánět očního povrchu a nepohodlí.
Kromě toho DES vede k poškození zrakových funkcí a může negativně ovlivnit výsledky operace katarakty (2). Tato studie byla proto provedena za účelem zjištění vlivu edukačního programu na zdravotní výsledky pacientů s DES, včetně závažnosti souvisejících symptomů. až DES a jejich vliv na funkce související se zrakem
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Faculty of Nursing, Alexandria University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 20 až 60 let.
- Pozorný a schopný komunikace.
Kritéria vyloučení:
- pacientů s nedávnými očními operacemi v posledních 3 měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní skupina
Edukační ošetřovatelské intervence byly individuálně administrovány každému účastníkovi studijní skupiny ve dvou sezeních, která proběhla po hodnotící fázi v den očního vyšetření na oční ambulanci a po stanovení diagnózy syndromu suchého oka.
|
Vzdělávací program zahrnoval informace o definici a příčinách syndromu suchého oka (DES), příznaky DES, diagnostická opatření DES, rozlišení mezi DES a oční alergií, komplikace DES, vliv DES na zrak, management DES, zdravotní výchova o správné hygieně očních víček, správné výživě pro zlepšení kvality slzného filmu, opatřeních a preventivních opatřeních k prevenci DES, jako je vyhýbání se kouři a změnám prostředí, vyhýbání se dlouhému pobytu v klimatizovaném prostředí; omezení používání kontaktních čoček na kratší dobu, vyhýbání se dlouhému zírání do obrazovky počítače nebo chytrého telefonu a časté přestávky.
Dále zdravotnická osvěta o důležitosti dodržování léčby DES a pokyny k udržení normálního zraku a zraku u pacientů s DES.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina byla vybrána jako první a neobdržela vzdělávací program pro syndrom suchého oka
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
příznaky podráždění oka spojené se syndromem suchého oka a jejich vliv na funkce související se zrakem
Časové okno: 8 měsíců
|
Index onemocnění očního povrchu (OSDI) byl vyvinut skupinou Outcomes Research Group ve společnosti Allergan Inc v roce 1997 (20).
Jedná se o 12-položkový dotazník vyvinutý k posouzení symptomů podráždění oka spojených se syndromem suchého oka a jejich vlivu na funkce související se zrakem.
|
8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Al-Mohtaseb Z, Schachter S, Shen Lee B, Garlich J, Trattler W. The Relationship Between Dry Eye Disease and Digital Screen Use. Clin Ophthalmol. 2021 Sep 10;15:3811-3820. doi: 10.2147/OPTH.S321591. eCollection 2021.
- Akpek EK, Amescua G, Farid M, Garcia-Ferrer FJ, Lin A, Rhee MK, Varu DM, Musch DC, Dunn SP, Mah FS; American Academy of Ophthalmology Preferred Practice Pattern Cornea and External Disease Panel. Dry Eye Syndrome Preferred Practice Pattern(R). Ophthalmology. 2019 Jan;126(1):P286-P334. doi: 10.1016/j.ophtha.2018.10.023. Epub 2018 Oct 23. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
14. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
14. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
1. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Dry eye syndrome
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom suchého oka
-
Aydin Adnan Menderes UniversityDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Simulační trénink | Eye TrackerKrocan
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... a další spolupracovníciDokončenoPoruchy komunikace | Svépomocná zařízení | Technologie Eye-Gaze | Těžká tělesná postiženíŠvédsko
-
Peking UniversityNeznámýMelanom (kůže) | Bazaliom | Spinocelulární karcinom in situ | Oční nádor | Melanom na místě | Nevus Eye | Karcinom mazové žlázy očního víčka
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
Klinické studie na Vzdělávací program
-
University College DublinImperial College London; University College Cork; UCD Clinical Research Centre...Zatím nenabírámeŽivotní styl, zdravý | Mladý dospělý | Chování a mechanismy chování | PohodaIrsko
-
Université de MontréalNeznámýChirurgické vzdělání | Pokročilé šicí dovednosti
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborDiabetes typu 1 | Rodinné vztahySpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center,...Johns Hopkins University; National Institute on Aging (NIA)DokončenoChronická bolest dolní části zadSpojené státy
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...DokončenoStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityDokončenoÚčinnost kombinované diety a programu všímavosti na hubnutí u pacientek, které přežily rakovinu prsuRakovina prsu | Ztráta váhyTchaj-wan
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoNáborParkinsonova chorobaItálie
-
Kafrelsheikh UniversityNáborBolesti v kříži | Cvičení Pilates | Nespecifický | Poporodní ženyEgypt
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationDokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy