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Effetto di un programma educativo sugli esiti relativi alla salute dei pazienti con sindrome dell'occhio secco

24 febbraio 2024 aggiornato da: Emad Rabie, Alexandria University
La sindrome dell’occhio secco (DES) è una malattia oculare diffusa che colpisce la popolazione generale. Si tratta di un disturbo complesso che colpisce la superficie dell'occhio, caratterizzato da uno squilibrio del film lacrimale e da sintomi oculari. Pertanto questo studio è stato condotto per determinare l'effetto di un programma educativo sugli esiti relativi alla salute dei pazienti con DES, compresa la gravità dei sintomi correlati al DES e la loro influenza sulle funzioni legate alla vista

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome dell'occhio secco (DES) è un'infiammazione cronica prevalente che provoca disagio agli occhi, irritazione, stanchezza e anomalie visive che possono rendere difficile la lettura, l'uso del computer, la guida o lo svolgimento di altre attività (1). Rappresenta un insieme di disturbi del film lacrimale causati da una ridotta formazione di lacrime o da una maggiore evaporazione delle lacrime; provoca sintomi visivi, infiammazione della superficie oculare e disagio. Inoltre, il DES porta a una compromissione della funzione visiva e può influenzare negativamente gli esiti della chirurgia della cataratta (2). Pertanto questo studio è stato condotto per determinare l'effetto di un programma educativo sugli esiti relativi alla salute dei pazienti con DES, inclusa la gravità dei sintomi correlati ai DES e alla loro influenza sulle funzioni legate alla vista

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto
        • Faculty of Nursing, Alexandria University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: dai 20 ai 60 anni.
  • Vigile e in grado di comunicare.

Criteri di esclusione:

  • pazienti con recenti interventi chirurgici oculari negli ultimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di studio
Gli interventi infermieristici educativi sono stati somministrati individualmente a ciascun partecipante al gruppo di studio in due sessioni che sono state condotte dopo la fase di valutazione il giorno della visita oculistica presso l'ambulatorio oftalmologico e dopo la diagnosi della sindrome dell'occhio secco.
Altro: Programma educativo
Il programma educativo comprendeva informazioni sulla definizione e le cause della sindrome dell'occhio secco (DES), sintomi della DES, misure diagnostiche della DES, differenziazione tra DES e allergia oculare, complicanze della DES, effetto del DES sulla vista, gestione del DES, educazione sanitaria sulla corretta igiene delle palpebre, una corretta alimentazione per migliorare la qualità del film lacrimale, misure e precauzioni per prevenire il DES come evitare l'esposizione al fumo e ai cambiamenti ambientali, evitare periodi prolungati in ambienti climatizzati; limitare l’uso delle lenti a contatto a periodi più brevi, evitare di fissare lo schermo del computer o dello smartphone per lunghi periodi e fare pause frequenti. Inoltre, educazione sanitaria sull'importanza dell'adesione al trattamento del DES e istruzioni per mantenere l'occhio e la vista normali nei pazienti con DES.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo è stato selezionato per primo e non ha ricevuto il programma educativo per la sindrome dell'occhio secco

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sintomi di irritazione oculare associati alla sindrome dell'occhio secco e loro effetto sulle funzioni legate alla vista
Lasso di tempo: 8 mesi
L'indice di malattia della superficie oculare (OSDI) è stato sviluppato dall'Outcomes Research Group di Allergan Inc nel 1997 (20). Si tratta di un questionario composto da 12 voci sviluppato per valutare i sintomi di irritazione oculare associati alla sindrome dell'occhio secco e il loro effetto sulle funzioni legate alla vista.
8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alexandria University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

14 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

14 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Dry eye syndrome

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome dell'occhio secco

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