Egy oktatási program hatása a száraz szem szindrómában szenvedő betegek egészséggel kapcsolatos eredményeire
2024. február 24. frissítette: Emad Rabie, Alexandria University
A száraz szem szindróma (DES) egy széles körben elterjedt szembetegség, amely az általános lakosságot érinti.
Ez egy összetett, a szem felszínét érintő rendellenesség, amelyet a könnyfilm egyensúlyának felborulása és a szemtünetek jellemeznek.
Ezért ezt a tanulmányt egy oktatási programnak a DES-ben szenvedő betegek egészséggel kapcsolatos kimenetelére gyakorolt hatásának meghatározására végezték, beleértve a DES-hez kapcsolódó tünetek súlyosságát és azok hatását a látással kapcsolatos funkciókra.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A száraz szem szindróma (DES) egy elterjedt krónikus gyulladás, amely kellemetlenséget, irritációt, fáradtságot és látási rendellenességeket okoz, amelyek megnehezíthetik az olvasást, a számítógéphasználatot, a vezetést vagy más tevékenységekben való részvételt (1).
A könnyfilm-rendellenességek halmazát képviseli, amelyet a könnyképződés csökkenése vagy a könnyek fokozott párolgása okoz; vizuális tüneteket, szemfelszíni gyulladást és kényelmetlenséget okoz.
Ezenkívül a DES látáskárosodáshoz vezet, és negatívan befolyásolhatja a szürkehályog-műtét kimenetelét (2). Ezért ezt a vizsgálatot azért végezték, hogy meghatározzák egy oktatási program hatását a DES-ben szenvedő betegek egészséggel kapcsolatos kimenetelére, beleértve a tünetek súlyosságát is. a DES-hez és ezek hatását a vizuális funkciókra
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Alexandria, Egyiptom
- Faculty of Nursing, Alexandria University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: 20-60 éves korig.
- Éber, képes kommunikálni.
Kizárási kritériumok:
- a közelmúltban szemműtéten átesett betegek az elmúlt 3 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tanulócsoport
Az oktató ápolói beavatkozásokat a vizsgálati csoport minden résztvevőjének egyénileg, két alkalomban adtuk be, amelyeket a szemészeti szakambulancia szemvizsgálat napján, az értékelési fázist követően, valamint a száraz szem szindróma diagnosztizálását követően végeztünk.
|
Az oktatási program tartalmazott információkat a száraz szem szindróma (DES) meghatározásáról és okairól, a DES tüneteiről, a DES diagnosztikai intézkedéseiről, a DES és a szemallergia megkülönböztetéséről, a DES szövődményeiről, a DES látásra gyakorolt hatásáról, a DES kezeléséről, egészségügyi oktatásról a megfelelő szemhéjhigiéniáról, a megfelelő táplálkozásról a könnyfilm minőségének javítására, a DES megelőzésére irányuló intézkedésekről és óvintézkedésekről, mint például a füstnek való kitettség és a környezeti változások elkerülése, a hosszú ideig tartó, légkondicionált környezetben való tartózkodás elkerülése; a kontaktlencse-használatot rövidebb időre korlátozni, elkerülni a számítógép képernyőjének vagy okostelefonjának hosszú távú bámulását, és a gyakori szüneteket.
Ezenkívül egészségügyi oktatás a DES kezelésének való megfelelés fontosságáról, valamint utasítások a DES-ben szenvedő betegek normál szemének és látásának fenntartásához.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportot választották ki először, és nem kapták meg a száraz szem szindróma oktatási programját
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Száraz szem szindrómával összefüggő szemirritációs tünetek és ezek hatása a látással kapcsolatos funkciókra
Időkeret: 8 hónap
|
A szemfelszíni betegségek indexét (OSDI) az Allergan Inc. Outcomes Research Groupja dolgozta ki 1997-ben (20).
Ez egy 12 elemből álló kérdőív, amelyet a száraz szem szindrómával összefüggő szemirritációs tünetek és azok látással kapcsolatos funkciókra gyakorolt hatásának felmérésére fejlesztettek ki.
|
8 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Al-Mohtaseb Z, Schachter S, Shen Lee B, Garlich J, Trattler W. The Relationship Between Dry Eye Disease and Digital Screen Use. Clin Ophthalmol. 2021 Sep 10;15:3811-3820. doi: 10.2147/OPTH.S321591. eCollection 2021.
- Akpek EK, Amescua G, Farid M, Garcia-Ferrer FJ, Lin A, Rhee MK, Varu DM, Musch DC, Dunn SP, Mah FS; American Academy of Ophthalmology Preferred Practice Pattern Cornea and External Disease Panel. Dry Eye Syndrome Preferred Practice Pattern(R). Ophthalmology. 2019 Jan;126(1):P286-P334. doi: 10.1016/j.ophtha.2018.10.023. Epub 2018 Oct 23. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. szeptember 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. szeptember 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 24.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 24.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Dry eye syndrome
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .