- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06288945
Effekten av ett utbildningsprogram på hälsorelaterade resultat hos patienter med torra ögonsyndrom
24 februari 2024 uppdaterad av: Emad Rabie, Alexandria University
Torra ögonsyndrom (DES) är en utbredd ögonsjukdom som drabbar den allmänna befolkningen.
Det är en komplex sjukdom som påverkar ögats yta, kännetecknad av obalans i tårfilmen och okulära symtom.
Därför gjordes denna studie för att fastställa effekten av ett utbildningsprogram på hälsorelaterade resultat hos patienter med DES inklusive svårighetsgraden av symtom relaterade till DES och deras inverkan på synrelaterade funktioner
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Torra ögonsyndrom (DES) är en utbredd kronisk inflammation som leder till obehag i ögonen, irritation, trötthet och synavvikelser som kan göra det svårt att läsa, använda dator, köra bil eller delta i andra aktiviteter (1).
Det representerar en uppsättning av tårfilmsrubbningar orsakade av minskad tårbildning eller ökad tåravdunstning; det orsakar synsymptom, inflammation i ögonytan och obehag.
Dessutom leder DES till nedsatt synfunktion och kan negativt påverka resultaten av grå starrkirurgi (2). Därför gjordes denna studie för att fastställa effekten av ett utbildningsprogram på hälsorelaterade resultat hos patienter med DES inklusive svårighetsgraden av symtomrelaterade symtom. till DES och deras inflytande på visuella funktioner
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Faculty of Nursing, Alexandria University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 20 till 60 år.
- Alert och kan kommunicera.
Exklusions kriterier:
- patienter som nyligen genomgått ögonoperationer under de senaste 3 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Studiegrupp
De pedagogiska omvårdnadsinsatserna administrerades individuellt till varje deltagare i studiegruppen i två sessioner som genomfördes efter bedömningsfasen på dagen för ögonundersökningen på ögonpolikliniken och efter diagnosen torra ögonsyndrom.
|
Utbildningsprogrammet inkluderade information om definition och orsaker till torra ögonsyndrom (DES), symptom på DES, diagnostiska mått på DES, differentiering mellan DES och ögonallergi, komplikationer av DES, effekten av DES på synen, hantering av DES, hälsoutbildning om korrekt ögonlockshygien, rätt näring för att förbättra kvaliteten på tårfilmen, åtgärder och försiktighetsåtgärder för att förhindra DES som att undvika exponering för rök och miljöförändringar, undvika långa perioder i luftkonditionerade miljöer; begränsa användningen av kontaktlinser till kortare perioder, undvika att stirra på datorskärmen eller smartphonen under långa perioder och ta täta pauser.
Dessutom hälsoutbildning om vikten av att följa behandlingen av DES och instruktioner för att upprätthålla normala ögon och syn hos patienter med DES.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen valdes först och fick inte utbildningsprogrammet för torra ögonsyndrom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ögonirritationssymtom förknippade med torra ögon-syndrom och deras effekt på synrelaterade funktioner
Tidsram: 8 månader
|
Okulär ytsjukdomsindex (OSDI) utvecklades av Outcomes Research Group vid Allergan Inc 1997 (20).
Det är ett frågeformulär med 12 punkter utvecklat för att bedöma ögonirritationssymtom associerade med torra ögonsyndrom och deras effekt på synrelaterade funktioner.
|
8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Al-Mohtaseb Z, Schachter S, Shen Lee B, Garlich J, Trattler W. The Relationship Between Dry Eye Disease and Digital Screen Use. Clin Ophthalmol. 2021 Sep 10;15:3811-3820. doi: 10.2147/OPTH.S321591. eCollection 2021.
- Akpek EK, Amescua G, Farid M, Garcia-Ferrer FJ, Lin A, Rhee MK, Varu DM, Musch DC, Dunn SP, Mah FS; American Academy of Ophthalmology Preferred Practice Pattern Cornea and External Disease Panel. Dry Eye Syndrome Preferred Practice Pattern(R). Ophthalmology. 2019 Jan;126(1):P286-P334. doi: 10.1016/j.ophtha.2018.10.023. Epub 2018 Oct 23. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
14 september 2023
Avslutad studie (Faktisk)
14 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2024
Första postat (Faktisk)
1 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Dry eye syndrome
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .