- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06288945
Efecto de un programa educativo sobre los resultados relacionados con la salud de pacientes con síndrome de ojo seco
24 de febrero de 2024 actualizado por: Emad Rabie, Alexandria University
El síndrome del ojo seco (DES) es una enfermedad ocular generalizada que afecta a la población general.
Es un trastorno complejo que afecta la superficie del ojo, marcado por un desequilibrio en la película lagrimal y síntomas oculares.
Por lo tanto, este estudio se realizó para determinar el efecto de un programa educativo sobre los resultados relacionados con la salud de los pacientes con DES, incluida la gravedad de los síntomas relacionados con el DES y su influencia en las funciones relacionadas con la visión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome del ojo seco (DES) es una inflamación crónica prevalente que provoca molestias en los ojos, irritación, cansancio y anomalías visuales que pueden dificultar la lectura, el uso de una computadora, la conducción o la realización de otras actividades (1).
Representa un conjunto de trastornos de la película lagrimal causados por disminución de la formación de lágrimas o aumento de su evaporación; Provoca síntomas visuales, inflamación de la superficie ocular y malestar.
Además, el DES provoca un deterioro de la función visual y puede afectar negativamente los resultados de la cirugía de cataratas (2). Por lo tanto, este estudio se realizó para determinar el efecto de un programa educativo sobre los resultados relacionados con la salud de los pacientes con DES, incluida la gravedad de los síntomas relacionados. al DES y su influencia en las funciones relacionadas con la visión
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Alexandria, Egipto
- Faculty of Nursing, Alexandria University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 20 a 60 años.
- Alerta y capaz de comunicarse.
Criterio de exclusión:
- pacientes con cirugías oculares recientes en los últimos 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de estudio
Las intervenciones educativas de enfermería se administraron individualmente a cada participante del grupo de estudio en dos sesiones que se realizaron después de la fase de evaluación el día del examen ocular en el ambulatorio de oftalmología y después del diagnóstico del síndrome del ojo seco.
|
El programa educativo incluyó información sobre la definición y las causas del síndrome del ojo seco (DES), los síntomas del DES, las medidas de diagnóstico del DES, la diferenciación entre el DES y la alergia ocular, las complicaciones del DES, el efecto del DES en la visión, el manejo del DES y la educación sanitaria. sobre higiene adecuada de los párpados, nutrición adecuada para mejorar la calidad de la película lagrimal, medidas y precauciones para prevenir DES como evitar la exposición al humo y cambios ambientales, evitar períodos prolongados en ambientes con aire acondicionado; limitar el uso de lentes de contacto a períodos más cortos, evitar mirar la pantalla de la computadora o el teléfono inteligente durante períodos prolongados y tomar descansos frecuentes.
Además, educación sanitaria sobre la importancia del cumplimiento del tratamiento de DES, e instrucciones para mantener el ojo y la visión normales en pacientes con DES.
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo control fue seleccionado primero y no recibió el programa educativo para el síndrome del ojo seco.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas de irritación ocular asociados al síndrome del ojo seco y su efecto sobre las funciones relacionadas con la visión
Periodo de tiempo: 8 meses
|
El índice de enfermedades de la superficie ocular (OSDI) fue desarrollado por el Outcomes Research Group de Allergan Inc en 1997 (20).
Es un cuestionario de 12 ítems desarrollado para evaluar los síntomas de irritación ocular asociados al síndrome del ojo seco y su efecto sobre las funciones relacionadas con la visión.
|
8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Al-Mohtaseb Z, Schachter S, Shen Lee B, Garlich J, Trattler W. The Relationship Between Dry Eye Disease and Digital Screen Use. Clin Ophthalmol. 2021 Sep 10;15:3811-3820. doi: 10.2147/OPTH.S321591. eCollection 2021.
- Akpek EK, Amescua G, Farid M, Garcia-Ferrer FJ, Lin A, Rhee MK, Varu DM, Musch DC, Dunn SP, Mah FS; American Academy of Ophthalmology Preferred Practice Pattern Cornea and External Disease Panel. Dry Eye Syndrome Preferred Practice Pattern(R). Ophthalmology. 2019 Jan;126(1):P286-P334. doi: 10.1016/j.ophtha.2018.10.023. Epub 2018 Oct 23. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
14 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
14 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dry eye syndrome
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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