- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06288945
Effekten av et utdanningsprogram på helserelaterte resultater hos pasienter med tørre øynesyndrom
24. februar 2024 oppdatert av: Emad Rabie, Alexandria University
Tørrøynesyndrom (DES) er en utbredt øyesykdom som rammer befolkningen generelt.
Det er en kompleks lidelse som påvirker overflaten av øyet, preget av ubalanse i tårefilmen og okulære symptomer.
Derfor ble denne studien gjort for å bestemme effekten av et utdanningsprogram på helserelaterte utfall hos pasienter med DES inkludert alvorlighetsgraden av symptomer relatert til DES og deres innflytelse på visuelle funksjoner
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Tørrøynesyndrom (DES) er en utbredt kronisk betennelse som resulterer i ubehag i øynene, irritasjon, tretthet og synsforstyrrelser som kan gjøre det vanskelig å lese, bruke datamaskin, kjøre bil eller delta i andre aktiviteter (1).
Det representerer et sett med tårefilmforstyrrelser forårsaket av redusert tåredannelse eller økt tårefordamping; det forårsaker visuelle symptomer, øyeoverflatebetennelse og ubehag.
I tillegg fører DES til nedsatt synsfunksjon og kan negativt påvirke utfallene av kataraktkirurgi (2). Derfor ble denne studien gjort for å bestemme effekten av et utdanningsprogram på helserelaterte utfall hos pasienter med DES inkludert alvorlighetsgraden av symptomer relatert til DES og deres innflytelse på visuelle funksjoner
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Faculty of Nursing, Alexandria University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 20 til 60 år.
- Alert og i stand til å kommunisere.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med nylig okulære operasjoner de siste 3 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studie gruppe
De pedagogiske sykepleieintervensjonene ble individuelt gitt til hver deltaker i studiegruppen i to sesjoner som ble gjennomført etter vurderingsfasen på dagen for øyeundersøkelsen ved øyepoliklinikken og etter diagnosen tørre øyne syndrom.
|
Utdanningsprogrammet inkluderte informasjon om definisjon og årsaker til tørre øyesyndrom (DES), symptomer på DES, diagnostiske mål på DES, differensiering mellom DES og øyeallergi, komplikasjoner av DES, effekten av DES på synet, behandling av DES, helseopplæring om riktig øyelokkshygiene, riktig ernæring for å forbedre kvaliteten på tårefilm, tiltak og forholdsregler for å forhindre DES som å unngå eksponering for røyk og miljøendringer, unngå lengre perioder i luftkondisjonerte miljøer; begrense bruken av kontaktlinser til kortere perioder, unngå å stirre på dataskjermen eller smarttelefonen i lange perioder, og ta hyppige pauser.
I tillegg helseundervisning om viktigheten av etterlevelse av behandling av DES, og instruksjoner for å opprettholde normalt øye og syn hos pasienter med DES.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen ble valgt først og fikk ikke opplæringsprogrammet for tørre øyne syndrom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
øyeirritasjonssymptomer assosiert med tørre øyne-syndrom og deres effekt på funksjoner relatert til syn
Tidsramme: 8 måneder
|
Ocular surface disease index (OSDI) ble utviklet av Outcomes Research Group ved Allergan Inc i 1997 (20).
Det er et 12-elements spørreskjema utviklet for å vurdere øyeirritasjonssymptomer assosiert med tørre øyne syndrom og deres effekt på funksjoner relatert til syn.
|
8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Al-Mohtaseb Z, Schachter S, Shen Lee B, Garlich J, Trattler W. The Relationship Between Dry Eye Disease and Digital Screen Use. Clin Ophthalmol. 2021 Sep 10;15:3811-3820. doi: 10.2147/OPTH.S321591. eCollection 2021.
- Akpek EK, Amescua G, Farid M, Garcia-Ferrer FJ, Lin A, Rhee MK, Varu DM, Musch DC, Dunn SP, Mah FS; American Academy of Ophthalmology Preferred Practice Pattern Cornea and External Disease Panel. Dry Eye Syndrome Preferred Practice Pattern(R). Ophthalmology. 2019 Jan;126(1):P286-P334. doi: 10.1016/j.ophtha.2018.10.023. Epub 2018 Oct 23. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
14. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
14. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Dry eye syndrome
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Syndrom for tørre øyne
-
Olympic Ophthalmics, Inc.RekrutteringMicroBlepharoexfoliation, NuLids, iTEAR100, iLIDS100, Blefaritt, Dry Eye SyndromeForente stater
-
Aydin Adnan Menderes UniversityFullførtSykepleierutdanning | Simuleringstrening | Eye TrackerTyrkia
-
University of MiamiHar ikke rekruttert ennåØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry ChronicForente stater
-
Watim Medical & Dental CollegeRekruttering
-
Dow University of Health SciencesFullført
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyUkjentDry SocketSaudi-Arabia
-
Southern College of OptometryRekrutteringØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry ChronicForente stater
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
Kliniske studier på Utdanningsprogram
-
University College DublinImperial College London; University College Cork; UCD Clinical Research Centre...Har ikke rekruttert ennåLivsstil, sunn | Ung voksen | Atferd og atferdsmekanismer | VelværeIrland
-
Oral Health Centre of Expertise in Western NorwayEducational storytelling forlag og filmFullførtBarnemishandling | Munnhelse | Forsømmelse av barn | Mishandling av barn | Seksuelle overgrep mot barn | Dental omsorgssviktNorge
-
Universiti Putra MalaysiaHar ikke rekruttert ennåBrenne ut | Yrkesrelatert stress | Selvpleie | Sykepleiere | Pediatrisk onkologiJordan
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaHar ikke rekruttert ennåGingivitt | Plakk på tennenePakistan
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Fullført
-
University of Sao PauloFullført
-
University of WashingtonFullførtAldring | Utilsiktet fallForente stater
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Påmelding etter invitasjonUtbrenthet, psykologisk | OmsorgspersonerColombia
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutteringType 1 diabetes | FamilieforholdForente stater
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterBaylor College of MedicineUkjent