Effect van een educatief programma op gezondheidsgerelateerde resultaten van patiënten met het droge-ogensyndroom
24 februari 2024 bijgewerkt door: Emad Rabie, Alexandria University
Droge-ogensyndroom (DES) is een wijdverspreide oogziekte die de algemene bevolking treft.
Het is een complexe aandoening die het oogoppervlak aantast en wordt gekenmerkt door een onbalans in de traanfilm en oogsymptomen.
Daarom werd deze studie uitgevoerd om het effect van een educatief programma op de gezondheidsgerelateerde resultaten van patiënten met DES te bepalen, inclusief de ernst van de symptomen die verband houden met DES en hun invloed op visuele functies.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Droge ogen syndroom (DES) is een veel voorkomende chronische ontsteking die resulteert in ongemak aan de ogen, irritatie, vermoeidheid en visuele afwijkingen die het moeilijk kunnen maken om te lezen, een computer te gebruiken, te autorijden of andere activiteiten uit te voeren (1).
Het vertegenwoordigt een reeks tranenfilmstoornissen veroorzaakt door verminderde traanvorming of verhoogde traanverdamping; het veroorzaakt visuele symptomen, oogoppervlakontsteking en ongemak.
Bovendien leidt DES tot een verminderde visuele functie en kan het de uitkomsten van cataractchirurgie negatief beïnvloeden (2). Daarom werd deze studie uitgevoerd om het effect van een educatief programma op de gezondheidsgerelateerde uitkomsten van patiënten met DES te bepalen, inclusief de ernst van de symptomen die hiermee verband houden. naar DES en hun invloed op visuele functies
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte
- Faculty of Nursing, Alexandria University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 20 tot 60 jaar oud.
- Alert en in staat om te communiceren.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die recente oogoperaties hebben ondergaan in de afgelopen 3 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studiegroep
De educatieve verpleegkundige interventies werden individueel aan elke deelnemer in de onderzoeksgroep toegediend in twee sessies die plaatsvonden na de beoordelingsfase op de dag van het oogonderzoek op de polikliniek oogheelkunde en na de diagnose van het droge ogen-syndroom.
|
Het educatieve programma omvatte informatie over de definitie en oorzaken van het droge-ogensyndroom (DES), symptomen van DES, diagnostische maatregelen van DES, onderscheid tussen DES en oogallergie, complicaties van DES, het effect van DES op het gezichtsvermogen, de behandeling van DES, gezondheidsvoorlichting over goede ooglidhygiëne, goede voeding om de kwaliteit van de traanfilm te verbeteren, maatregelen en voorzorgsmaatregelen om DES te voorkomen, zoals het vermijden van blootstelling aan rook en veranderingen in de omgeving, het vermijden van langdurige perioden in omgevingen met airconditioning; het beperken van het gebruik van contactlenzen tot kortere perioden, het vermijden van langdurig naar het computerscherm of de smartphone staren, en het nemen van frequente pauzes.
Daarnaast gezondheidsvoorlichting over het belang van naleving van de behandeling van DES, en instructies om een normaal oog en gezichtsvermogen te behouden bij patiënten met DES.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep werd als eerste geselecteerd en ontving niet het educatieprogramma voor het droge-ogensyndroom
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
oogirritatiesymptomen geassocieerd met het droge-ogensyndroom en hun effect op functies die verband houden met het gezichtsvermogen
Tijdsspanne: 8 maanden
|
De Ocular Surface Disease Index (OSDI) werd in 1997 ontwikkeld door de Outcomes Research Group van Allergan Inc (20).
Het is een vragenlijst met 12 items, ontwikkeld om symptomen van oogirritatie te beoordelen die verband houden met het droge-ogensyndroom en hun effect op functies die verband houden met het gezichtsvermogen.
|
8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Al-Mohtaseb Z, Schachter S, Shen Lee B, Garlich J, Trattler W. The Relationship Between Dry Eye Disease and Digital Screen Use. Clin Ophthalmol. 2021 Sep 10;15:3811-3820. doi: 10.2147/OPTH.S321591. eCollection 2021.
- Akpek EK, Amescua G, Farid M, Garcia-Ferrer FJ, Lin A, Rhee MK, Varu DM, Musch DC, Dunn SP, Mah FS; American Academy of Ophthalmology Preferred Practice Pattern Cornea and External Disease Panel. Dry Eye Syndrome Preferred Practice Pattern(R). Ophthalmology. 2019 Jan;126(1):P286-P334. doi: 10.1016/j.ophtha.2018.10.023. Epub 2018 Oct 23. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Dry eye syndrome
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .