- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06288945
Wpływ programu edukacyjnego na wyniki zdrowotne pacjentów z zespołem suchego oka
24 lutego 2024 zaktualizowane przez: Emad Rabie, Alexandria University
Zespół suchego oka (DES) to szeroko rozpowszechniona choroba oczu dotykająca ogół populacji.
Jest to złożone zaburzenie powierzchni oka, charakteryzujące się zaburzeniem równowagi filmu łzowego i objawami ocznymi.
Dlatego też niniejsze badanie przeprowadzono w celu określenia wpływu programu edukacyjnego na wyniki zdrowotne pacjentów z DES, w tym nasilenie objawów związanych z DES i ich wpływ na funkcje związane ze wzrokiem.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zespół suchego oka (DES) to częsta przewlekła choroba zapalna powodująca dyskomfort, podrażnienie, zmęczenie i zaburzenia widzenia, które mogą utrudniać czytanie, korzystanie z komputera, prowadzenie pojazdów lub wykonywanie innych czynności (1).
Reprezentuje zespół zaburzeń filmu łzowego spowodowanych zmniejszonym tworzeniem się łez lub zwiększonym parowaniem łez; powoduje objawy wizualne, zapalenie powierzchni oka i dyskomfort.
Ponadto DES prowadzi do upośledzenia funkcji wzroku i może negatywnie wpływać na wyniki operacji zaćmy (2). Dlatego też niniejsze badanie przeprowadzono w celu określenia wpływu programu edukacyjnego na wyniki zdrowotne pacjentów z DES, w tym nasilenie objawów związanych do DES i ich wpływ na funkcje wzrokowe
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt
- Faculty of Nursing, Alexandria University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: od 20 do 60 lat.
- Czujny i zdolny do komunikacji.
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów, którzy przeszli niedawno operację oka w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Edukacyjne interwencje pielęgniarskie przeprowadzono indywidualnie dla każdej uczestniczki grupy badanej w dwóch sesjach, które przeprowadzono po fazie oceny w dniu badania wzroku w poradni okulistycznej oraz po rozpoznaniu zespołu suchego oka.
|
Program edukacyjny obejmował informacje dotyczące definicji i przyczyn zespołu suchego oka (DES), objawów DES, metod diagnostycznych DES, różnicowania DES od alergii oka, powikłań DES, wpływu DES na wzrok, postępowania w DES, edukacji zdrowotnej o właściwej higienie powiek, właściwym odżywianiu w celu poprawy jakości filmu łzowego, środkach i środkach ostrożności zapobiegających DES, takich jak unikanie narażenia na dym i zmiany środowiskowe, unikanie długotrwałego przebywania w klimatyzowanych pomieszczeniach; ograniczenie używania soczewek kontaktowych do krótszych okresów, unikanie długotrwałego wpatrywania się w ekran komputera lub smartfona i robienie częstych przerw.
Ponadto edukacja zdrowotna na temat znaczenia przestrzegania zasad leczenia DES oraz instrukcje dotyczące utrzymania prawidłowego wzroku i wzroku u pacjentów z DES.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W pierwszej kolejności wybrano grupę kontrolną, która nie objęła programu edukacyjnego dotyczącego zespołu suchego oka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy podrażnienia oczu związane z zespołem suchego oka i ich wpływ na funkcje związane z widzeniem
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Wskaźnik chorób powierzchni oka (OSDI) został opracowany przez Outcomes Research Group w firmie Allergan Inc w 1997 r. (20).
Jest to 12-punktowy kwestionariusz opracowany w celu oceny objawów podrażnienia oczu towarzyszących zespołowi suchego oka i ich wpływu na funkcje związane z widzeniem.
|
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Al-Mohtaseb Z, Schachter S, Shen Lee B, Garlich J, Trattler W. The Relationship Between Dry Eye Disease and Digital Screen Use. Clin Ophthalmol. 2021 Sep 10;15:3811-3820. doi: 10.2147/OPTH.S321591. eCollection 2021.
- Akpek EK, Amescua G, Farid M, Garcia-Ferrer FJ, Lin A, Rhee MK, Varu DM, Musch DC, Dunn SP, Mah FS; American Academy of Ophthalmology Preferred Practice Pattern Cornea and External Disease Panel. Dry Eye Syndrome Preferred Practice Pattern(R). Ophthalmology. 2019 Jan;126(1):P286-P334. doi: 10.1016/j.ophtha.2018.10.023. Epub 2018 Oct 23. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dry eye syndrome
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół suchego oka
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia komunikacji | Urządzenia samopomocy | Technologia Eye-Gaze | Ciężkie upośledzenie fizyczneSzwecja
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Program edukacyjny
-
Université de MontréalNieznanyEdukacja chirurgiczna | Zaawansowane umiejętności szycia
-
Hong Kong Metropolitan UniversityJeszcze nie rekrutacjaPedagogika nauczania pielęgniarstwa | Gra konwersacyjna Edukacja pielęgniarska AI
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...ZakończonyStres | Stres, psychologiczny | Stres, emocjonalny | Stres, Fizjologiczny | Reakcja stresowaStany Zjednoczone
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityZakończonySkuteczność połączonego programu diety i uważności w utracie wagi u osób, które przeżyły raka piersiRak piersi | Utrata masy ciałaTajwan
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyBóle krzyża | Ćwiczenia Pilates | Niespecyficzny | Kobiety po porodzieEgipt
-
University of Illinois at ChicagoAktywny, nie rekrutującyStwardnienie rozsiane | Upośledzenie funkcji poznawczych | Starsi dorośli | Upośledzenie choduStany Zjednoczone
-
University of SalamancaJeszcze nie rekrutacjaAgeizm | Satysfakcja z pracy | Pracownicy
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutacyjnyNowotwórStany Zjednoczone
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District; Pawtucket School Department i inni współpracownicyZakończony