- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06288945
Effekt af et uddannelsesprogram på sundhedsrelaterede resultater hos patienter med tørre øjne syndrom
24. februar 2024 opdateret af: Emad Rabie, Alexandria University
Dry eye syndrome (DES) er en udbredt øjensygdom, der rammer den generelle befolkning.
Det er en kompleks lidelse, der påvirker øjets overflade, præget af ubalance i tårefilmen og okulære symptomer.
Derfor blev denne undersøgelse udført for at bestemme effekten af et uddannelsesprogram på sundhedsrelaterede resultater af patienter med DES, herunder sværhedsgraden af symptomer relateret til DES og deres indflydelse på synsrelaterede funktioner
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dry eye syndrome (DES) er en udbredt kronisk betændelse, der resulterer i øjenbesvær, irritation, træthed og visuelle abnormiteter, der kan gøre det svært at læse, bruge en computer, køre bil eller deltage i andre aktiviteter (1).
Det repræsenterer et sæt af tårefilmforstyrrelser forårsaget af nedsat tåredannelse eller øget tårefordampning; det forårsager visuelle symptomer, øjenoverfladebetændelse og ubehag.
Derudover fører DES til nedsat synsfunktion og kan negativt påvirke resultaterne af grå stærkirurgi (2). Derfor blev denne undersøgelse udført for at bestemme effekten af et uddannelsesprogram på sundhedsrelaterede resultater for patienter med DES, herunder sværhedsgraden af symptomer relateret til DES og deres indflydelse på visuelle relaterede funktioner
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Faculty of Nursing, Alexandria University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 20 til 60 år.
- Alert og i stand til at kommunikere.
Ekskluderingskriterier:
- patienter med nylige øjenoperationer inden for de sidste 3 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studiegruppe
De pædagogiske sygeplejeinterventioner blev administreret individuelt til hver deltager i undersøgelsesgruppen i to sessioner, som blev gennemført efter vurderingsfasen på dagen for øjenundersøgelsen på det oftalmologiske ambulatorium og efter diagnosen tørre øjne syndrom.
|
Uddannelsesprogrammet omfattede information om definition og årsager til Dry Eye Syndrome (DES), symptomer på DES, diagnostiske mål for DES, differentiering mellem DES og øjenallergi, komplikationer af DES, effekten af DES på synet, behandling af DES, sundhedsuddannelse om korrekt øjenlågshygiejne, korrekt ernæring for at forbedre kvaliteten af tårefilm, foranstaltninger og forholdsregler for at forhindre DES såsom at undgå udsættelse for røg og miljøændringer, undgå længere perioder i klimatiserede miljøer; begrænse brugen af kontaktlinser til kortere perioder, undgå at stirre på computerskærmen eller smartphonen i lange perioder og holde hyppige pauser.
Derudover sundhedsundervisning om vigtigheden af compliance med behandling af DES, og instruktioner til at opretholde normalt øje og syn hos patienter med DES.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen blev udvalgt først og modtog ikke uddannelsesprogrammet for tørre øjne syndrom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
øjenirritationssymptomer forbundet med tørre øjne syndrom og deres virkning på funktioner relateret til synet
Tidsramme: 8 måneder
|
Ocular overfladesygdomsindeks (OSDI) blev udviklet af Outcomes Research Group ved Allergan Inc i 1997 (20).
Det er et spørgeskema med 12 punkter udviklet til at vurdere øjenirritationssymptomer forbundet med tørre øjne syndrom og deres effekt på funktioner relateret til synet.
|
8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Al-Mohtaseb Z, Schachter S, Shen Lee B, Garlich J, Trattler W. The Relationship Between Dry Eye Disease and Digital Screen Use. Clin Ophthalmol. 2021 Sep 10;15:3811-3820. doi: 10.2147/OPTH.S321591. eCollection 2021.
- Akpek EK, Amescua G, Farid M, Garcia-Ferrer FJ, Lin A, Rhee MK, Varu DM, Musch DC, Dunn SP, Mah FS; American Academy of Ophthalmology Preferred Practice Pattern Cornea and External Disease Panel. Dry Eye Syndrome Preferred Practice Pattern(R). Ophthalmology. 2019 Jan;126(1):P286-P334. doi: 10.1016/j.ophtha.2018.10.023. Epub 2018 Oct 23. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. september 2023
Studieafslutning (Faktiske)
14. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
1. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Dry eye syndrome
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tørre øjne syndrom
-
Olympic Ophthalmics, Inc.RekrutteringMicroBlepharoexfoliation, NuLids, iTEAR100, iLIDS100, Blepharitis, Dry Eye SyndromeForenede Stater
-
Stanford UniversityUnited States Department of Defense; Department of Health and Human Services og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Simuleringstræning | Eye TrackerKalkun
-
Stanford UniversityUnited States Department of Defense; Department of Health and Human Services og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuICU patienter | Kommunikationsbarrierer | Eye-tracking teknologi
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringMedicinsk Uddannelse | Eye-tracking teknologi | Perioperativ ledelse | OpmærksomhedsfordelingKina
-
CEU San Pablo UniversityAfsluttetSmerter efter dry needling
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceUkendtMakuladegeneration Exudative Eye BilateralFrankrig
Kliniske forsøg med Uddannelsesprogram
-
Cairo UniversityAfsluttetOral sygdom | Gingival sygdomEgypten
-
Cairo UniversityUkendtSundhedsholdning | Diabetes type 1
-
ElTyeb, Sara Amir Hassan, M.D.Sudan Medical Specialization Board (SMSB); Elfatih Malik, MDAfsluttetUdviklingshæmning
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Afsluttet
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaIkke rekrutterer endnuGingivitis | TandplakPakistan
-
University of WashingtonAfsluttetAldring | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Hamad Medical CorporationAfsluttetMedfølelse Træthed | Selvpleje | Pædagogisk intervention | Medfølelse TilfredshedQatar
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Tilmelding efter invitationUdbrændthed, psykologisk | OmsorgspersonerColombia
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutteringType 1 diabetes | FamilieforholdForenede Stater
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterBaylor College of MedicineUkendt