- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06288945
Koulutusohjelman vaikutus kuivasilmäoireyhtymää sairastavien potilaiden terveyteen liittyviin tuloksiin
lauantai 24. helmikuuta 2024 päivittänyt: Emad Rabie, Alexandria University
Kuivan silmän oireyhtymä (DES) on laajalle levinnyt silmäsairaus, joka vaikuttaa koko väestöön.
Se on monimutkainen silmän pintaan vaikuttava sairaus, jolle on tunnusomaista kyynelkalvon epätasapaino ja silmäoireet.
Siksi tämä tutkimus tehtiin selvittääkseen koulutusohjelman vaikutusta DES-potilaiden terveyteen liittyviin tuloksiin, mukaan lukien DES:iin liittyvien oireiden vakavuus ja niiden vaikutus visuaalisiin toimintoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuivan silmän oireyhtymä (DES) on yleinen krooninen tulehdus, joka aiheuttaa silmien epämukavuutta, ärsytystä, väsymystä ja näköhäiriöitä, jotka voivat vaikeuttaa lukemista, tietokoneen käyttöä, ajamista tai muuta toimintaa (1).
Se edustaa joukkoa kyynelkalvon häiriöitä, jotka johtuvat vähentyneestä kyynelten muodostumisesta tai lisääntyneestä kyynelten haihtumisesta; se aiheuttaa visuaalisia oireita, silmän pinnan tulehdusta ja epämukavuutta.
Lisäksi DES johtaa näön heikkenemiseen ja voi vaikuttaa negatiivisesti kaihileikkauksen tuloksiin (2). Siksi tämä tutkimus tehtiin selvittääkseen koulutusohjelman vaikutusta DES-potilaiden terveyteen liittyviin tuloksiin, mukaan lukien oireiden vakavuus. DES ja niiden vaikutus visuaalisiin toimintoihin
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Faculty of Nursing, Alexandria university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 20-60 vuotta vanha.
- Valpas ja osaa kommunikoida.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on äskettäin tehty silmäleikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Koulutushoitajien interventiot annettiin yksilöllisesti jokaiselle tutkimusryhmän osallistujalle kahdessa istunnossa, jotka suoritettiin arviointivaiheen jälkeen silmäpoliklinikan näöntarkastuspäivänä ja kuivasilmäisyyden diagnoosin jälkeen.
|
Koulutusohjelma sisälsi tietoa kuivasilmäsyndrooman (DES) määrittelystä ja syistä, DES:n oireista, DES:n diagnostisista mittareista, DES:n ja silmäallergian erosta, DES:n komplikaatioista, DES:n vaikutuksesta näköön, DES:n hallinnasta, terveyskasvatusta asianmukainen silmäluomien hygienia, oikea ravitsemus kyynelkalvon laadun parantamiseksi, toimenpiteet ja varotoimet DES:n estämiseksi, kuten savulle altistumisen ja ympäristön muutoksille altistumisen välttäminen, pitkittyneiden jaksojen välttäminen ilmastoiduissa ympäristöissä; rajoittaa piilolinssien käyttöä lyhyempiin aikoihin, välttää tietokoneen näytön tai älypuhelimen tuijottamista pitkiä aikoja ja pitää toistuvia taukoja.
Lisäksi terveyskasvatusta DES-hoidon noudattamisen tärkeydestä ja ohjeita silmän ja näön normaalin ylläpitämiseksi DES-potilailla.
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä valittiin ensin, eikä se saanut kuivasilmäsyndroomaa koskevaa koulutusohjelmaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuivan silmän oireyhtymään liittyvät silmä-ärsytysoireet ja niiden vaikutus näkemiseen liittyviin toimintoihin
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Silmän pintatautiindeksin (OSDI) kehitti Allergan Inc:n Outcomes Research Group vuonna 1997 (20).
Se on 12 kohdan kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan kuivasilmäisyndroomaan liittyviä silmä-ärsytysoireita ja niiden vaikutusta näkötoimintoihin.
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Al-Mohtaseb Z, Schachter S, Shen Lee B, Garlich J, Trattler W. The Relationship Between Dry Eye Disease and Digital Screen Use. Clin Ophthalmol. 2021 Sep 10;15:3811-3820. doi: 10.2147/OPTH.S321591. eCollection 2021.
- Akpek EK, Amescua G, Farid M, Garcia-Ferrer FJ, Lin A, Rhee MK, Varu DM, Musch DC, Dunn SP, Mah FS; American Academy of Ophthalmology Preferred Practice Pattern Cornea and External Disease Panel. Dry Eye Syndrome Preferred Practice Pattern(R). Ophthalmology. 2019 Jan;126(1):P286-P334. doi: 10.1016/j.ophtha.2018.10.023. Epub 2018 Oct 23. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 14. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 14. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 24. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dry eye syndrome
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kuivan silmän oireyhtymä
-
Aydin Adnan Menderes UniversityValmisHoitotyön koulutus | Simulaatiokoulutus | Eye TrackerTurkki
-
TC Erciyes UniversityRekrytointiSilmän komplikaatiot | Eye ProtocolTurkki
-
The University of Texas Health Science Center,...Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... ja muut yhteistyökumppanitValmisViestintähäiriöt | Itseapulaitteet | Eye-Gaze -tekniikka | Vaikeat fyysiset vammatRuotsi
-
Massachusetts General HospitalRekrytointi
-
Ruijin HospitalWuhan Union Hospital, China; Second Affiliated Hospital of Soochow UniversityRekrytointiRapid Eye Movement Unikäyttäytymishäiriö | SynucleinopatiaKiina
-
Mayo ClinicLopetettuParkinsonin tauti | Rapid Eye Movement UnikäyttäytymishäiriöYhdysvallat
-
Peking UniversityTuntematonMelanooma (iho) | Tyvisolukarsinooma | Levyepiteelisyöpä in situ | Silmän kasvain | Melanooma paikalla | Nevus Eye | Silmäluomen talirauhassyöpä
-
CuraSen Therapeutics, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiLievä kognitiivinen heikentyminen, Lewyn kehon dementia, Parkinsonin taudin nopean silmän liikkeiden aiheuttama unikäyttäytymishäiriö, Parkinsonin taudin dementiaAustralia, Uusi Seelanti, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Stony Brook UniversityAktiivinen, ei rekrytointiParkinsonin tauti | Multiple System Atrofia | Normaalipaineinen vesipää | Rapid Eye Movement UnikäyttäytymishäiriöYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Koulutusohjelma
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...ValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinenYhdysvallat
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematonHypoglykemia | Tyypin yksi diabetesIsrael
-
John SontichRekrytointi
-
Florida Atlantic UniversityUniversity of Miami; Palm Beach State CollegeValmisAlzheimerin tautiYhdysvallat
-
University of WashingtonAktiivinen, ei rekrytointiIkääntyminen | Satunnainen syksyYhdysvallat
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice, BelfastValmis
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Hamad Medical CorporationRekrytointiMyötätunto Väsymys | Itsehoito | Koulutusinterventio | Myötätunto TyytyväisyysQatar
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Université de MontréalTuntematonKirurginen koulutus | Edistyneet ompelutaidot