- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06288945
Влияние образовательной программы на результаты, связанные со здоровьем пациентов с синдромом сухого глаза
24 февраля 2024 г. обновлено: Emad Rabie, Alexandria University
Синдром сухого глаза (ССС) — широко распространенное заболевание глаз, поражающее население в целом.
Это сложное заболевание, поражающее поверхность глаза, характеризующееся дисбалансом слезной пленки и глазными симптомами.
Поэтому это исследование было проведено с целью определить влияние образовательной программы на исходы, связанные со здоровьем пациентов с СЛП, включая тяжесть симптомов, связанных с СЛП, и их влияние на зрительные функции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Синдром сухого глаза (ССС) — распространенное хроническое воспаление, приводящее к дискомфорту глаз, раздражению, усталости и нарушениям зрения, из-за которых становится трудно читать, пользоваться компьютером, водить машину или заниматься другими видами деятельности (1).
Он представляет собой совокупность нарушений слезной пленки, вызванных уменьшением слезообразования или повышенным испарением слезы; это вызывает визуальные симптомы, воспаление поверхности глаза и дискомфорт.
Кроме того, СЛП приводит к нарушению зрительной функции и может негативно повлиять на результаты операции по удалению катаракты (2). Поэтому данное исследование было проведено с целью определить влияние образовательной программы на исходы, связанные со здоровьем пациентов с СЛП, включая тяжесть симптомов, связанных с СЛП. к DES и их влияние на визуальные функции
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Faculty of Nursing, Alexandria University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст: от 20 до 60 лет.
- Внимателен и способен к общению.
Критерий исключения:
- пациенты, перенесшие недавние операции на глазах за последние 3 месяца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
Образовательные сестринские вмешательства проводились индивидуально для каждого участника исследуемой группы в течение двух занятий, которые проводились после этапа оценки в день осмотра глаз в офтальмологической поликлинике и после диагностики синдрома сухого глаза.
|
Образовательная программа включала информацию об определении и причинах синдрома сухого глаза (ССУ), симптомах СПС, диагностических мерах СЛ, дифференциации СПС от глазной аллергии, осложнениях СПС, влиянии СПС на зрение, лечении СПС, санитарном просвещении. о правильной гигиене век, правильном питании для улучшения качества слезной пленки, мерах и мерах предосторожности для предотвращения DES, таких как избегать воздействия дыма и изменений окружающей среды, избегать длительного пребывания в кондиционированных помещениях; ограничить использование контактных линз более короткими периодами, избегать длительного взгляда на экран компьютера или смартфона и делать частые перерывы.
Кроме того, санитарное просвещение о важности соблюдения режима лечения СЛП и инструкции по поддержанию нормальных глаз и зрения у пациентов с СЛП.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа была выбрана первой и не получила образовательную программу по синдрому сухого глаза.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы раздражения глаз, связанные с синдромом сухого глаза, и их влияние на функции, связанные со зрением
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Индекс заболеваний глазной поверхности (OSDI) был разработан исследовательской группой Allergan Inc. в 1997 году (20).
Это опросник из 12 пунктов, разработанный для оценки симптомов раздражения глаз, связанных с синдромом сухого глаза, и их влияния на функции, связанные со зрением.
|
8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Al-Mohtaseb Z, Schachter S, Shen Lee B, Garlich J, Trattler W. The Relationship Between Dry Eye Disease and Digital Screen Use. Clin Ophthalmol. 2021 Sep 10;15:3811-3820. doi: 10.2147/OPTH.S321591. eCollection 2021.
- Akpek EK, Amescua G, Farid M, Garcia-Ferrer FJ, Lin A, Rhee MK, Varu DM, Musch DC, Dunn SP, Mah FS; American Academy of Ophthalmology Preferred Practice Pattern Cornea and External Disease Panel. Dry Eye Syndrome Preferred Practice Pattern(R). Ophthalmology. 2019 Jan;126(1):P286-P334. doi: 10.1016/j.ophtha.2018.10.023. Epub 2018 Oct 23. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Dry eye syndrome
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Синдром сухого глаза
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... и другие соавторыЗавершенныйКоммуникативные расстройства | Устройства самопомощи | Технология Eye-Gaze | Тяжелые физические недостаткиШвеция
-
Cognitive FXЗавершенныйПостконтузивный синдром | Неуточненное тревожное расстройство | Симптомы после сотрясения мозга | Постконтузионный синдром | Post Coversive Syndrome, хроническийСоединенные Штаты
-
Reuth Rehabilitation HospitalРекрутингЛегкая черепно-мозговая травма, сотрясение мозга | Посттравматическая головная боль | Post Coversive Syndrome, хроническийИзраиль
Клинические исследования Образовательная программа
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюСоединенные Штаты
-
Washington University School of MedicineРекрутингНарушение пищевого поведения | Нарушение образа тела | Профилактика расстройств пищевого поведенияСоединенные Штаты
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)РекрутингГипертония | Высокое кровяное давлениеСоединенные Штаты, Гана, Нигерия
-
Johns Hopkins UniversityCystic Fibrosis Foundation; National Jewish Health; Boston Children's Hospital, Boston...Рекрутинг
-
National Taiwan University HospitalNational Science and Technology Council, TaiwanЕще не набираютХроническое заболевание почек | Диабет (СД) | Ожирение и избыточный вес | Коленный остеоартрозТайвань
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань
-
Chinese University of Hong KongIntegrated Community Centers for Mental Wellness; Psychiatric outpatient clinicsЕще не набираютПсихотические расстройства | Недавно возникший психозКитай
-
Universitat de les Illes BalearsЕще не набираютФутболисты | Мышечные травмыИспания
-
Gdansk University of Physical Education and SportUniversity of CadizЕще не набирают
-
Spanish National Research CouncilUniversidad Rey Juan Carlos; Hospital Universitario Infanta Leonor; Servicio de Salud...ЗавершенныйСтарение | Ограничение подвижности | Синдром слабости | Водопады | Нарушения походки | Сидячий образ жизниИспания