- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06291090
Une intervention multisite pour étendre l'offre de traitement OUD en milieu hospitalier
27 avril 2026 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Traitement hospitalier des troubles liés à l’usage d’opioïdes : perspectives des cliniciens et pratiques actuelles
Les enquêteurs ont mis en œuvre une intervention de traitement des troubles liés à l'usage d'opioïdes (OUD) multisites en milieu hospitalier dans 12 hôpitaux du Colorado pour combler une lacune dans le traitement de l'OUD chez les adultes hospitalisés atteints d'OUD.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs ont mis en œuvre une intervention de traitement des troubles liés à l'usage d'opioïdes (OUD) multisites en milieu hospitalier dans 12 hôpitaux du Colorado pour combler une lacune dans le traitement de l'OUD chez les adultes hospitalisés atteints d'OUD.
L'intervention comprenait un dépistage universel de la consommation de substances malsaines dirigé par une infirmière avec une référence à un travailleur social pour une brève intervention en cas d'accusation, des protocoles intégrés au dossier de santé électronique pour évaluer le sevrage aux opioïdes et orienter l'initiation à la buprénorphine, des ordonnances de méthadone pour les symptômes de sevrage aux opioïdes et des liens intégrés. pour une référence en matière de traitement de la toxicomanie après la sortie.
Il comprenait également une formation de clinicien et une formation infirmière par vidéoconférence ou conférences en personne.
L'intervention a été soutenue par le médecin-chef du système de santé et impliquait une expertise en la matière et la représentation de dirigeants infirmiers, de responsables du travail social et de responsables de la médecine hospitalière.
L'évaluation des résultats comprend une évaluation avant/après la mise en œuvre de 1) le changement dans la buprénorphine prescrite à l'hôpital et 2) la sortie, 3) le changement dans la naloxone prescrite, 4) le changement dans la prescription de méthadone en milieu hospitalier et 5) le changement dans l'échelle clinique moyenne de sevrage aux opioïdes ( VACHES).
les enquêteurs ont également évalué une enquête pré/post auprès de médecins hospitaliers et de prestataires de pratique avancée pour évaluer leur perception de la prestation de traitements OUD en milieu hospitalier.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
400
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado Anschutz Medicl Campus
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Médecins, prestataires de pratique avancée, travailleurs sociaux et infirmières qui travaillent dans des hôpitaux affiliés
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention OUD
Les participants ont reçu une formation sur le diagnostic et la prise en charge de l'OUD, ont accès à des protocoles pour les guider tout au long de l'évaluation de l'OUD à l'aide du Manuel diagnostique et statistique, cinquième édition (DSM)-5, du score COWS pour calculer la gravité du sevrage aux opioïdes, de l'initiation à la buprénorphine ou à la méthadone avec commandes pré-remplies et liens cliquables pour la référence en matière de traitement OUD après la sortie.
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Les participants ont reçu une formation sur le diagnostic et la prise en charge de l'OUD, ont accès à des protocoles pour les guider tout au long de l'évaluation de l'OUD à l'aide du Manuel diagnostique et statistique, cinquième édition (DSM)-5, du score COWS pour calculer la gravité du sevrage aux opioïdes, de l'initiation à la buprénorphine ou à la méthadone avec commandes pré-remplies et liens cliquables pour la référence en matière de traitement OUD après la sortie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la prescription de buprénorphine à la sortie de l'hôpital
Délai: Calculer les taux de prescription mensuels sur une période de trois ans (y compris avant et après la mise en œuvre) pour évaluer le changement
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Modification du taux de prescription de buprénorphine à la sortie de l'hôpital chez les patients atteints de TUO avant et après la mise en œuvre de l'intervention
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Calculer les taux de prescription mensuels sur une période de trois ans (y compris avant et après la mise en œuvre) pour évaluer le changement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution des taux de prescription de méthadone pendant l'hospitalisation
Délai: Calculer les taux de prescription mensuels sur une période de trois ans (y compris avant et après la mise en œuvre) pour évaluer le changement
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Modification du taux de prescription de méthadone à l'hôpital chez les patients atteints de TUO avant et après la mise en œuvre de l'intervention
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Calculer les taux de prescription mensuels sur une période de trois ans (y compris avant et après la mise en œuvre) pour évaluer le changement
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du score COWS moyen (moyen) au fil du temps
Délai: Calculer les scores COWS mensuels moyens sur une période de trois ans (y compris avant et après la mise en œuvre) pour évaluer le changement
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Modification du taux de score COWS moyen chez les patients atteints d'OUD avant et après la mise en œuvre de l'intervention
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Calculer les scores COWS mensuels moyens sur une période de trois ans (y compris avant et après la mise en œuvre) pour évaluer le changement
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Modification de la prescription de naloxone à la sortie de l'hôpital
Délai: Calculer les taux de prescription mensuels sur une période de trois ans (y compris avant et après la mise en œuvre) pour évaluer le changement
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Modification du taux de prescription de naloxone à la sortie de l'hôpital chez les patients atteints de TUO avant et après la mise en œuvre de l'intervention
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Calculer les taux de prescription mensuels sur une période de trois ans (y compris avant et après la mise en œuvre) pour évaluer le changement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Susan L Calcaterra, MD, University of Colorado, Denver
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Calcaterra SL, Lockhart S, Natvig C, Mikulich S. Barriers to initiate buprenorphine and methadone for opioid use disorder treatment with postdischarge treatment linkage. J Hosp Med. 2023 Oct;18(10):896-907. doi: 10.1002/jhm.13193. Epub 2023 Aug 22.
- Calcaterra SL, Lockhart S, Natvig C, Mikulich-Gilbertson SK. Measuring the Impact of a Multi-Site In-Hospital Intervention for Opioid Use Disorder Treatment Provision: A Survey of Hospital-Based Clinicians. J Gen Intern Med. 2026 Mar;41(4):1048-1057. doi: 10.1007/s11606-025-09728-8. Epub 2025 Aug 27.
- Calcaterra SL, Lockhart S, Grimm E, Holtrop JS, Keniston A, Hoppe JA, Lebin JA, Binswanger IA. A mixed methods assessment of an electronic health record-embedded intervention with supportive education and outreach to increase in-hospital opioid use disorder treatment initiation. J Hosp Med. 2026 Feb 19. doi: 10.1002/jhm.70289. Online ahead of print.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2024
Première publication (Réel)
4 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2026
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-0789
- K08DA049905 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .