- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06291090
Interwencja obejmująca wiele ośrodków mająca na celu rozszerzenie świadczenia leczenia OUD w szpitalu
27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
W leczeniu szpitalnym zaburzeń związanych z używaniem opioidów: perspektywy klinicysty i obecne praktyki
Badacze wdrożyli wieloośrodkową, szpitalną interwencję w zakresie leczenia zaburzeń związanych z używaniem opioidów (OUD) w 12 szpitalach w Kolorado, aby wyeliminować luki w leczeniu OUD wśród hospitalizowanych dorosłych z OUD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze wdrożyli wieloośrodkową, szpitalną interwencję w zakresie leczenia zaburzeń związanych z używaniem opioidów (OUD) w 12 szpitalach w Kolorado, aby wyeliminować luki w leczeniu OUD wśród hospitalizowanych dorosłych z OUD.
Interwencja obejmowała powszechne badania przesiewowe przeprowadzane przez pielęgniarkę pod kątem używania niezdrowych substancji ze skierowaniem do pracy socjalnej na krótką interwencję w przypadku postawienia w stan oskarżenia, wbudowane w elektroniczną dokumentację medyczną protokoły umożliwiające ocenę pod kątem odstawienia opioidów i ukierunkowanie na rozpoczęcie leczenia buprenorfiną, zalecenie stosowania metadonu w przypadku objawów odstawienia opioidów oraz wbudowane łącza o skierowanie na leczenie uzależnień po wypisaniu ze szpitala.
Obejmowało to również edukację kliniczną i pielęgniarską za pośrednictwem wideokonferencji lub wykładów osobistych.
Interwencja była wspierana przez dyrektora medycznego systemu opieki zdrowotnej i obejmowała specjalistyczną wiedzę merytoryczną oraz reprezentację liderów pielęgniarek, liderów pracy socjalnej i liderów medycyny szpitalnej.
Ocena wyników obejmuje ocenę przed/po wdrożeniu 1) zmiany w ilości buprenorfiny przepisywanej w szpitalu i 2) wypisu ze szpitala, 3) zmiany w ilości przepisywanego naloksonu, 4) zmiany w przepisywania metadonu w szpitalu oraz 5) zmiany średniej klinicznej skali odstawienia opioidów ( KROWY) wynik.
Badacze ocenili także ankietę przeprowadzoną przed i po przeprowadzoną wśród lekarzy szpitali i podmiotów świadczących zaawansowaną praktykę, aby ocenić ich postrzeganie świadczenia leczenia OUD w szpitalu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
400
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado Anschutz Medicl Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Lekarze, podmioty świadczące zaawansowaną praktykę, pracownicy socjalni i pielęgniarki pracujące w stowarzyszonych szpitalach
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja OUD
Uczestnicy otrzymali edukację w zakresie diagnozowania i leczenia OUD, mają dostęp do protokołów umożliwiających ocenę OUD przy użyciu Podręcznika diagnostycznego i statystycznego, wydanie piąte (DSM)-5, punktacji COWS do obliczania ciężkości odstawienia opioidów, rozpoczynania leczenia buprenorfiną lub metadonem wstępnie wypełnione zamówienia i klikalne linki do skierowania na leczenie OUD po wypisaniu ze szpitala.
|
Uczestnicy otrzymali edukację w zakresie diagnozowania i leczenia OUD, mają dostęp do protokołów umożliwiających ocenę OUD przy użyciu Podręcznika diagnostycznego i statystycznego, wydanie piąte (DSM)-5, punktacji COWS do obliczania ciężkości odstawienia opioidów, rozpoczynania leczenia buprenorfiną lub metadonem wstępnie wypełnione zamówienia i klikalne linki do skierowania na leczenie OUD po wypisaniu ze szpitala.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w przepisywaniu buprenorfiny przy wypisie ze szpitala
Ramy czasowe: Oblicz miesięczne wskaźniki przepisywania leków w okresie trzech lat (w tym przed i po wdrożeniu), aby ocenić zmiany
|
Zmiana częstości przepisywania buprenorfiny przy wypisie ze szpitala wśród pacjentów z OUD przed i po wdrożeniu interwencji
|
Oblicz miesięczne wskaźniki przepisywania leków w okresie trzech lat (w tym przed i po wdrożeniu), aby ocenić zmiany
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźników przepisywania metadonu podczas hospitalizacji
Ramy czasowe: Oblicz miesięczne wskaźniki przepisywania leków w okresie trzech lat (w tym przed i po wdrożeniu), aby ocenić zmiany
|
Zmiana wskaźnika przepisywania metadonu w szpitalu wśród pacjentów z OUD przed i po wdrożeniu interwencji
|
Oblicz miesięczne wskaźniki przepisywania leków w okresie trzech lat (w tym przed i po wdrożeniu), aby ocenić zmiany
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana średniego (średniego) wyniku KRÓW w czasie
Ramy czasowe: Oblicz średnie miesięczne wyniki COWS w okresie trzech lat (w tym przed i po wdrożeniu), aby ocenić zmiany
|
Zmiana wskaźnika średniego wyniku COWS wśród pacjentów z OUD przed i po wdrożeniu interwencji
|
Oblicz średnie miesięczne wyniki COWS w okresie trzech lat (w tym przed i po wdrożeniu), aby ocenić zmiany
|
|
Zmiana w przepisywaniu naloksonu przy wypisie ze szpitala
Ramy czasowe: Oblicz miesięczne wskaźniki przepisywania leków w okresie trzech lat (w tym przed i po wdrożeniu), aby ocenić zmiany
|
Zmiana w częstości przepisywania naloksonu przy wypisie ze szpitala wśród pacjentów z OUD przed i po wdrożeniu interwencji
|
Oblicz miesięczne wskaźniki przepisywania leków w okresie trzech lat (w tym przed i po wdrożeniu), aby ocenić zmiany
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Susan L Calcaterra, MD, University of Colorado, Denver
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Calcaterra SL, Lockhart S, Natvig C, Mikulich S. Barriers to initiate buprenorphine and methadone for opioid use disorder treatment with postdischarge treatment linkage. J Hosp Med. 2023 Oct;18(10):896-907. doi: 10.1002/jhm.13193. Epub 2023 Aug 22.
- Calcaterra SL, Lockhart S, Natvig C, Mikulich-Gilbertson SK. Measuring the Impact of a Multi-Site In-Hospital Intervention for Opioid Use Disorder Treatment Provision: A Survey of Hospital-Based Clinicians. J Gen Intern Med. 2026 Mar;41(4):1048-1057. doi: 10.1007/s11606-025-09728-8. Epub 2025 Aug 27.
- Calcaterra SL, Lockhart S, Grimm E, Holtrop JS, Keniston A, Hoppe JA, Lebin JA, Binswanger IA. A mixed methods assessment of an electronic health record-embedded intervention with supportive education and outreach to increase in-hospital opioid use disorder treatment initiation. J Hosp Med. 2026 Feb 19. doi: 10.1002/jhm.70289. Online ahead of print.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-0789
- K08DA049905 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .