- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06291090
Intervence na více místech pro rozšíření poskytování léčby OUD v nemocnici
27. dubna 2026 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Léčba poruchy užívání opioidů v nemocnici: Perspektivy klinického lékaře a současné postupy
Vyšetřovatelé zavedli léčebnou intervenci na více místech v nemocnici ve 12 nemocnicích v Coloradu, aby vyřešili mezeru v léčbě OUD mezi hospitalizovanými dospělými s OUD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé zavedli léčebnou intervenci na více místech v nemocnici ve 12 nemocnicích v Coloradu, aby vyřešili mezeru v léčbě OUD mezi hospitalizovanými dospělými s OUD.
Intervence zahrnovala všeobecný screening řízený sestrou na užívání nezdravých látek s doporučením sociální práce pro krátkou intervenci v případě obžaloby, protokoly vložené do elektronických zdravotních záznamů k posouzení vysazení opioidů a přímé zahájení léčby buprenorfinem, metadonové příkazy k abstinenčním příznakům opioidů a vložené odkazy pro doporučení na léčbu závislosti po propuštění.
Zahrnovalo také vzdělávání lékařů a ošetřovatelské vzdělávání prostřednictvím videokonferencí nebo osobních přednášek.
Intervence byla podporována hlavním lékařem zdravotnického systému a zahrnovala odbornost a zastoupení vedoucích pracovníků v oblasti ošetřovatelství, sociální práce a vedoucích lékařů nemocnic.
Posouzení výsledků zahrnuje hodnocení před/po zavedení 1) změny v předepisování buprenorfinu v nemocnici a 2) propuštění, 3) změny předepsaného naloxonu, 4) změny v předepisování metadonu v nemocnici a 5) změny průměrné klinické stupnice vysazení opioidů ( KRÁVY) skóre.
vyšetřovatelé také hodnotili před/po průzkum mezi hospitalizovanými lékaři a poskytovateli pokročilé praxe, aby posoudili jejich vnímání poskytování léčby OUD v nemocnici.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
400
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- University of Colorado Anschutz Medicl Campus
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lékaři, poskytovatelé pokročilé praxe, sociální pracovníci a zdravotní sestry, kteří pracují ve všech přidružených nemocnicích
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah OUD
Účastníci získali vzdělání o diagnostice a léčbě OUD, mají přístup k protokolům, které je provedou hodnocením OUD pomocí Diagnostického a statistického manuálu, páté vydání (DSM)-5, skóre COWS pro výpočet závažnosti abstinenčních příznaků, buprenorfinu nebo metadonu. předem vyplněné objednávky a klikací odkazy pro doporučení léčby OUD po propuštění.
|
Účastníci získali vzdělání o diagnostice a léčbě OUD, mají přístup k protokolům, které je provedou hodnocením OUD pomocí Diagnostického a statistického manuálu, páté vydání (DSM)-5, skóre COWS pro výpočet závažnosti abstinenčních příznaků, buprenorfinu nebo metadonu. předem vyplněné objednávky a klikací odkazy pro doporučení léčby OUD po propuštění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna předepisování buprenorfinu při propuštění z nemocnice
Časové okno: Vypočítejte měsíční sazby předepisování během tříletého časového rámce (včetně před a po implementaci), abyste mohli posoudit změny
|
Změna v četnosti předepisování buprenorfinu při propuštění z nemocnice u pacientů s OUD před a po provedení intervence
|
Vypočítejte měsíční sazby předepisování během tříletého časového rámce (včetně před a po implementaci), abyste mohli posoudit změny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna četnosti předepisování metadonu během hospitalizace
Časové okno: Vypočítejte měsíční sazby předepisování během tříletého časového rámce (včetně před a po implementaci), abyste mohli posoudit změny
|
Změna míry předepisování metadonu v nemocnici u pacientů s OUD před a po provedení intervence
|
Vypočítejte měsíční sazby předepisování během tříletého časového rámce (včetně před a po implementaci), abyste mohli posoudit změny
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna průměrného (průměrného) skóre COWS v průběhu času
Časové okno: Vypočítejte průměrné měsíční skóre COWS za období tří let (včetně před a po implementaci), abyste mohli posoudit změny
|
Změna v míře průměrného skóre COWS u pacientů s OUD před a po provedení intervence
|
Vypočítejte průměrné měsíční skóre COWS za období tří let (včetně před a po implementaci), abyste mohli posoudit změny
|
|
Změna předepisování naloxonu při propuštění z nemocnice
Časové okno: Vypočítejte měsíční sazby předepisování během tříletého časového rámce (včetně před a po implementaci), abyste mohli posoudit změny
|
Změna míry předepisování naloxonu při propuštění z nemocnice u pacientů s OUD před a po provedení intervence
|
Vypočítejte měsíční sazby předepisování během tříletého časového rámce (včetně před a po implementaci), abyste mohli posoudit změny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susan L Calcaterra, MD, University of Colorado, Denver
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Calcaterra SL, Lockhart S, Natvig C, Mikulich S. Barriers to initiate buprenorphine and methadone for opioid use disorder treatment with postdischarge treatment linkage. J Hosp Med. 2023 Oct;18(10):896-907. doi: 10.1002/jhm.13193. Epub 2023 Aug 22.
- Calcaterra SL, Lockhart S, Natvig C, Mikulich-Gilbertson SK. Measuring the Impact of a Multi-Site In-Hospital Intervention for Opioid Use Disorder Treatment Provision: A Survey of Hospital-Based Clinicians. J Gen Intern Med. 2026 Mar;41(4):1048-1057. doi: 10.1007/s11606-025-09728-8. Epub 2025 Aug 27.
- Calcaterra SL, Lockhart S, Grimm E, Holtrop JS, Keniston A, Hoppe JA, Lebin JA, Binswanger IA. A mixed methods assessment of an electronic health record-embedded intervention with supportive education and outreach to increase in-hospital opioid use disorder treatment initiation. J Hosp Med. 2026 Feb 19. doi: 10.1002/jhm.70289. Online ahead of print.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
4. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22-0789
- K08DA049905 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha užívání opioidů
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Department of Health and Human ServicesDokončeno
-
Cairo UniversityZatím nenabírámePohotovostní břišní chirurgie | Opioid šetřící anestezieEgypt
-
University of British ColumbiaMinistry of Health, British ColumbiaZatím nenabírámeZlepšení kvality | Zubní lékařství | Opioid | Klinický auditKanada
-
Kulsoom International HospitalNáborBlok Erector Spinae | Opioid | Protokol ERAS (Enhanced Recovery After Surgery).Pákistán
-
Alza Corporation, DE, USADokončeno
-
Tanta UniversityZatím nenabírámeAnestézie | Gynekologická chirurgie | OpioidEgypt
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
Medical University of WarsawNeznámýPorodní bolest | Anestezie, epidurální | OpioidPolsko
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
Finnish Institute for Health and WelfareDokončenoNaloxon | Hazardní hry | Sprej | OpioidFinsko
Klinické studie na Léčba OUD intervence
-
Emory UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Biomedical Development CorporationDokončenoPorucha užívání opioidůSpojené státy
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraZatím nenabírámePoruchou autistického spektra
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Yale UniversitySimons FoundationDokončeno
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Dokončeno