- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06291090
Een interventie op meerdere locaties om het aanbod van OUD-behandelingen in ziekenhuizen uit te breiden
27 maart 2024 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
In het ziekenhuis Behandeling van opioïdengebruiksstoornis: perspectieven van artsen en huidige praktijken
De onderzoekers implementeerden een behandelinterventie voor opioïdengebruiksstoornis (OUD) op meerdere locaties in twaalf ziekenhuizen in Colorado om de OUD-behandelingskloof onder gehospitaliseerde volwassenen met OUD aan te pakken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers implementeerden een behandelinterventie voor opioïdengebruiksstoornis (OUD) op meerdere locaties in twaalf ziekenhuizen in Colorado om de OUD-behandelingskloof onder gehospitaliseerde volwassenen met OUD aan te pakken.
De interventie omvatte een door verpleegkundigen aangestuurde universele screening op ongezond middelengebruik met een verwijzing van een maatschappelijk werker voor een korte interventie bij een aanklacht, in elektronische medische dossiers ingebedde protocollen om te beoordelen op opioïdeontwenning en om de start van buprenorfine te sturen, methadonbevelen voor opioïdeontwenningssymptomen en ingebedde links voor verwijzing na ontslag verslavingszorg.
Het omvatte ook onderwijs voor artsen en verpleegkundigen via videoconferenties of persoonlijke lezingen.
De interventie werd ondersteund door de Chief Medical Officer van het gezondheidszorgsysteem en omvatte de inhoudelijke expertise en vertegenwoordiging van leiders in de verpleegkunde, leiders van het maatschappelijk werk en leiders van de ziekenhuisgeneeskunde.
De uitkomsten omvatten een pre/post-implementatiebeoordeling van 1) verandering in de hoeveelheid buprenorfine die in het ziekenhuis wordt voorgeschreven en 2) ontslag, 3) verandering in de voorgeschreven naloxon, 4) verandering in het voorschrijven van methadon in het ziekenhuis, en 5) verandering in de gemiddelde klinische schaal voor het stoppen van opioïden ( KOEIEN) scoren.
onderzoekers beoordeelden ook een pre/post-enquête onder ziekenhuisartsen en aanbieders van geavanceerde praktijken om hun perceptie van de OUD-behandeling in ziekenhuizen te beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
400
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Susan L Calcaterra, MD
- Telefoonnummer: 24877035947
- E-mail: susan.calcaterra@cuanschutz.edu
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Werving
- University of Colorado Anschutz Medicl Campus
-
Contact:
- Susan L Calcaterra, MD
- Telefoonnummer: 248-703-5947
- E-mail: susan.calcaterra@cuanschutz.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Artsen, geavanceerde praktijkaanbieders, maatschappelijk werkers en verpleegkundigen die in aangesloten ziekenhuizen werken
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: OUD-interventie
Deelnemers kregen voorlichting over de diagnose en behandeling van OUD, hebben toegang tot protocollen om hen door de beoordeling van OUD te loodsen met behulp van Diagnostic and Statistical Manual, vijfde editie (DSM)-5, COWS-score om de ernst van opioïdeontwenning, buprenorfine of methadoninitiatie met te berekenen vooraf ingevulde bestellingen en klikbare links voor verwijzing naar OUD-behandeling na ontslag.
|
Deelnemers kregen voorlichting over de diagnose en behandeling van OUD, hebben toegang tot protocollen om hen door de beoordeling van OUD te loodsen met behulp van Diagnostic and Statistical Manual, vijfde editie (DSM)-5, COWS-score om de ernst van opioïdeontwenning, buprenorfine of methadoninitiatie met te berekenen vooraf ingevulde bestellingen en klikbare links voor verwijzing naar OUD-behandeling na ontslag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in het voorschrijven van buprenorfine bij ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: Bereken de maandelijkse voorschrijfpercentages over een periode van drie jaar (inclusief vóór en na de implementatie) om veranderingen te beoordelen
|
Verandering in het aantal buprenorfine-voorschriften bij ontslag uit het ziekenhuis bij patiënten met OUD voor en na de implementatie van de interventie
|
Bereken de maandelijkse voorschrijfpercentages over een periode van drie jaar (inclusief vóór en na de implementatie) om veranderingen te beoordelen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in het aantal methadonvoorschrijven tijdens ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Bereken de maandelijkse voorschrijfpercentages over een periode van drie jaar (inclusief vóór en na de implementatie) om veranderingen te beoordelen
|
Verandering in het aantal methadonvoorschriften in ziekenhuizen onder patiënten met OUD voor en na de implementatie van de interventie
|
Bereken de maandelijkse voorschrijfpercentages over een periode van drie jaar (inclusief vóór en na de implementatie) om veranderingen te beoordelen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in de gemiddelde (gemiddelde) KOEIEN-score in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Bereken de gemiddelde maandelijkse COWS-scores over een tijdsbestek van drie jaar (inclusief vóór en na de implementatie) om veranderingen te beoordelen
|
Verandering in de gemiddelde COWS-score bij patiënten met OUD voor en na de implementatie van de interventie
|
Bereken de gemiddelde maandelijkse COWS-scores over een tijdsbestek van drie jaar (inclusief vóór en na de implementatie) om veranderingen te beoordelen
|
Verandering in het voorschrijven van naloxon bij ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: Bereken de maandelijkse voorschrijfpercentages over een periode van drie jaar (inclusief vóór en na de implementatie) om veranderingen te beoordelen
|
Verandering in het aantal naloxonvoorschrijven bij ontslag uit het ziekenhuis bij patiënten met OUD voor en na de implementatie van de interventie
|
Bereken de maandelijkse voorschrijfpercentages over een periode van drie jaar (inclusief vóór en na de implementatie) om veranderingen te beoordelen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Susan L Calcaterra, MD, University of Colorado, Denver
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 januari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 april 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22-0789
- K08DA049905 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Opioïdengebruiksstoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op OUD-behandelingsinterventie
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)VoltooidDepressie | Post-traumatische stress-stoornisOekraïne
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Institute of Medical Biology, Chinese Academy of...Guangxi Center for Disease Control and PreventionVoltooidDe studie was gericht op de veiligheid van geïnactiveerd EV71-vaccin (menselijke diploïde cel) tegen hand-, mond- en klauwzeer bij Chinese kinderen en baby'sChina
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israël
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
Institute for Clinical Effectiveness and Health...University of WashingtonActief, niet wervendTuberculose | TherapietrouwArgentinië
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...WervingChronische migraine; Multiple sclerose; Motoneuron ziekteItalië