- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06291090
En intervention på flera ställen för att utöka sjukhusbaserad OUD-behandling
27 mars 2024 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Behandling på sjukhus av opioidanvändningsstörning: läkarens perspektiv och nuvarande praxis
Utredarna implementerade en behandlingsintervention på flera ställen av sjukhusbaserad opioidanvändningsstörning (OUD) på 12 sjukhus i Colorado för att åtgärda en OUD-behandlingsgap bland sjukhusinlagda vuxna med OUD.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna implementerade en behandlingsintervention på flera ställen av sjukhusbaserad opioidanvändningsstörning (OUD) på 12 sjukhus i Colorado för att åtgärda en OUD-behandlingsgap bland sjukhusinlagda vuxna med OUD.
Interventionen inkluderade sjuksköterskedriven universell screening för ohälsosam droganvändning med remiss från socialtjänsten för en kort intervention vid åtal, elektroniska journalinbäddade protokoll för att bedöma för opioidabstinens och för att styra buprenorfininitiering, metadonbeställningar för abstinenssymtom på opioid och inbäddade länkar för behandlingsremiss efter utskrivningen.
Det inkluderade också klinikerutbildning och sjuksköterskeutbildning via videokonferens eller personliga föreläsningar.
Interventionen stöddes av sjukvårdens chefsläkare och involverade ämnesexpertis och representation från vårdledare, socialarbetsledare och sjukhusmedicinska ledare.
Utvärdering av resultat inkluderar en bedömning före/efter implementering av 1) förändring av buprenorfin som ordinerats på sjukhus och 2) utskrivning, 3) förändring av ordinerat naloxon, 4) förändring av sjukhusbaserad metadonförskrivning och 5) förändring i genomsnittlig klinisk opioidabstinensskala ( COWS) poäng.
Utredarna bedömde också en undersökning före/efter av sjukhusläkares läkare och avancerade läkare för att bedöma deras uppfattning om sjukhusbaserad OUD-behandling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
400
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Susan L Calcaterra, MD
- Telefonnummer: 24877035947
- E-post: susan.calcaterra@cuanschutz.edu
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- Rekrytering
- University of Colorado Anschutz Medicl Campus
-
Kontakt:
- Susan L Calcaterra, MD
- Telefonnummer: 248-703-5947
- E-post: susan.calcaterra@cuanschutz.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Läkare, avancerade praktiker, socialarbetare och sjuksköterskor som arbetar på alla anslutna sjukhus
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: OUD-intervention
Deltagarna fick utbildning om diagnos och hantering av OUD, har tillgång till protokoll för att gå igenom bedömningen av OUD med hjälp av Diagnostic and Statistical Manual, femte upplagan (DSM)-5, COWS-poäng för att beräkna svårighetsgraden av opioidabstinens, buprenorfin- eller metadoninitiering med förifyllda beställningar och klickbara länkar för remiss till OUD-behandling efter utskrivning.
|
Deltagarna fick utbildning om diagnos och hantering av OUD, har tillgång till protokoll för att gå igenom bedömningen av OUD med hjälp av Diagnostic and Statistical Manual, femte upplagan (DSM)-5, COWS-poäng för att beräkna svårighetsgraden av opioidabstinens, buprenorfin- eller metadoninitiering med förifyllda beställningar och klickbara länkar för remiss till OUD-behandling efter utskrivning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring av buprenorfinförskrivning vid utskrivning från sjukhus
Tidsram: Beräkna månatliga förskrivningspriser under en treårsperiod (inklusive före och efter implementering) för att bedöma förändringar
|
Förändring i frekvensen av buprenorfinförskrivning vid utskrivning från sjukhus bland patienter med OUD före och efter interventionsimplementering
|
Beräkna månatliga förskrivningspriser under en treårsperiod (inklusive före och efter implementering) för att bedöma förändringar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i frekvensen av förskrivning av metadon under sjukhusvistelse
Tidsram: Beräkna månatliga förskrivningspriser under en treårsperiod (inklusive före och efter implementering) för att bedöma förändringar
|
Förändring i frekvensen av förskrivning av metadon på sjukhus bland patienter med OUD före och efter interventionsimplementering
|
Beräkna månatliga förskrivningspriser under en treårsperiod (inklusive före och efter implementering) för att bedöma förändringar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i genomsnittlig (medelvärde) COWS-poäng över tid
Tidsram: Beräkna genomsnittliga månatliga COWS-poäng under en treårsperiod (inklusive före och efter implementering) för att bedöma förändringar
|
Förändring i frekvens av genomsnittliga COWS-poäng bland patienter med OUD före och efter interventionsimplementering
|
Beräkna genomsnittliga månatliga COWS-poäng under en treårsperiod (inklusive före och efter implementering) för att bedöma förändringar
|
Förändring av naloxonförskrivning vid utskrivning från sjukhus
Tidsram: Beräkna månatliga förskrivningspriser under en treårsperiod (inklusive före och efter implementering) för att bedöma förändringar
|
Förändring i frekvensen av förskrivning av naloxon vid sjukhusutskrivning bland patienter med OUD före och efter interventionsimplementering
|
Beräkna månatliga förskrivningspriser under en treårsperiod (inklusive före och efter implementering) för att bedöma förändringar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Susan L Calcaterra, MD, University of Colorado, Denver
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 januari 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
30 april 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2024
Första postat (Faktisk)
4 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22-0789
- K08DA049905 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Opioidanvändningsstörning
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutad
-
matthieu clanetAvslutad
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Department of Health and Human ServicesAvslutadAnalgetika OpioidFörenta staterna
-
Second Hospital of Shanxi Medical UniversityRekryteringOpioid smärtstillande biverkningKina
-
Massachusetts General HospitalAvslutadGraviditet | Kejsarsnitt | Analgetika, Opioid | ReceptFörenta staterna
-
Jagiellonian UniversityRekryteringAnestesi, general | Analgetika, Opioid | Anestesi, EndotrakealPolen
-
Jagiellonian UniversityRekryteringAnalgetika, Opioid | Anestesi; Skadlig effektPolen
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutadPosttraumatisk stressyndrom | Khat Use DisorderKenya
-
University of MalayaAvslutadTrauma | Opioid smärtstillande biverkningMalaysia
-
Qianfoshan HospitalHar inte rekryterat ännuAnalgetika, opioid | Bariatrisk kirurgiKina
Kliniska prövningar på OUD-behandlingsintervention
-
Stanford UniversityAnonymous DonorRekryteringAutismspektrumstörning | Autism | ASDFörenta staterna
-
University of MinnesotaAvslutadManipulering, osteopatiskFörenta staterna
-
University of IdahoNational Institutes of Health (NIH)AvslutadAndra specificerade graviditetsrelaterade tillståndFörenta staterna
-
Kaiser PermanenteAvslutad
-
University of GeorgiaMakerere UniversityAvslutad
-
Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadSubstansmissbrukFörenta staterna
-
Viveve Inc.AvslutadVaginal slapphet efter förlossning | Sexuell funktion efter förlossningKanada, Italien, Japan, Spanien
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutadParkinsons sjukdom och Pisa syndromItalien
-
Biomedical Development CorporationAvslutadStörning av opioidanvändningFörenta staterna
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAvslutad