- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06291090
Több helyszínre kiterjedő beavatkozás a kórházi OUD-kezelési kínálat bővítésére
2024. március 27. frissítette: University of Colorado, Denver
Az opioidhasználati zavar kórházi kezelésében: A klinikusok szempontjai és jelenlegi gyakorlata
A nyomozók több helyszínre kiterjedő, kórházi opioidhasználati zavar (OUD) kezelési beavatkozást hajtottak végre 12 coloradói kórházban, hogy orvosolják az OUD kezelésében jelentkező hiányosságokat az OUD-ban szenvedő felnőttek körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyomozók több helyszínre kiterjedő, kórházi opioidhasználati zavar (OUD) kezelési beavatkozást hajtottak végre 12 coloradói kórházban, hogy orvosolják az OUD kezelésében jelentkező hiányosságokat az OUD-ban szenvedő felnőttek körében.
A beavatkozás magában foglalta az egészségtelen szerhasználat ápolónők által vezérelt univerzális szűrését, szociális munka beutalásával egy rövid beavatkozásra, ha vádemelésre kerül sor, elektronikus egészségügyi nyilvántartásba ágyazott protokollokat az opioid-megvonás értékelésére és a buprenorfin kezelés irányítására, metadon rendeléseket az opioid elvonási tünetekre, és beágyazott linkeket. elbocsátás utáni addikciós kezelésre beutaló.
Ez magában foglalta a klinikusok oktatását és az ápolói oktatást is videokonferencián vagy személyes előadásokon keresztül.
A beavatkozást az egészségügyi rendszer tiszti főorvosa támogatta, és az ápolói vezetők, a szociális munka vezetői és a kórházi orvosi vezetők témaköri szakértelmét és képviseletét vonja maga után.
Az eredmények értékelése magában foglalja a bevezetés előtti/utáni értékelést: 1) a kórházban felírt buprenorfin változása és 2) az elbocsátás, 3) a felírt naloxon változása, 4) a kórházi alapú metadon-felírás változása és 5) az átlagos klinikai opioid-megvonási skála változása. TEHÉNEK) pontszáma.
A kutatók értékelték a kórházi orvosok és a haladó gyakorlati szolgáltatók körében végzett előzetes és utáni felmérést is, hogy felmérjék, hogyan vélekednek a kórházi OUD-kezelésről.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
400
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Susan L Calcaterra, MD
- Telefonszám: 24877035947
- E-mail: susan.calcaterra@cuanschutz.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- Toborzás
- University of Colorado Anschutz Medicl Campus
-
Kapcsolatba lépni:
- Susan L Calcaterra, MD
- Telefonszám: 248-703-5947
- E-mail: susan.calcaterra@cuanschutz.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Orvosok, haladó gyakorlati szolgáltatók, szociális munkások és ápolónők, akik bármely kapcsolódó kórházban dolgoznak
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: OUD beavatkozás
A résztvevők oktatásban részesültek az OUD diagnosztizálásával és kezelésével kapcsolatban, hozzáférésük van protokollokhoz, amelyek segítségével végigvezetik őket az OUD értékelésén a Diagnosztikai és statisztikai kézikönyv, ötödik kiadás (DSM)-5, COWS pontszám segítségével az opioid megvonás súlyosságának kiszámításához, a buprenorfin vagy a metadon kezelés megkezdéséhez. előre kitöltött rendelések és kattintható hivatkozások az OUD-kezelésre utaláshoz a kibocsátás után.
|
A résztvevők oktatásban részesültek az OUD diagnosztizálásával és kezelésével kapcsolatban, hozzáférésük van protokollokhoz, amelyek segítségével végigvezetik őket az OUD értékelésén a Diagnosztikai és statisztikai kézikönyv, ötödik kiadás (DSM)-5, COWS pontszám segítségével az opioid megvonás súlyosságának kiszámításához, a buprenorfin vagy a metadon kezelés megkezdéséhez. előre kitöltött rendelések és kattintható hivatkozások az OUD-kezelésre utaláshoz a kibocsátás után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a buprenorfin felírásában a kórházi elbocsátáskor
Időkeret: Számítsa ki a havi felírási díjakat három évre (beleértve a bevezetés előtti és utáni időszakot is), hogy értékelje a változást
|
Változás a buprenorfin felírási arányában a kórházi elbocsátáskor az OUD-ban szenvedő betegek körében a beavatkozás végrehajtása előtt és után
|
Számítsa ki a havi felírási díjakat három évre (beleértve a bevezetés előtti és utáni időszakot is), hogy értékelje a változást
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A metadon felírási arányának változása a kórházi kezelés során
Időkeret: Számítsa ki a havi felírási díjakat három évre (beleértve a bevezetés előtti és utáni időszakot is), hogy értékelje a változást
|
Változás a kórházi metadon-felírás arányában az OUD-ban szenvedő betegek körében a beavatkozás végrehajtása előtt és után
|
Számítsa ki a havi felírási díjakat három évre (beleértve a bevezetés előtti és utáni időszakot is), hogy értékelje a változást
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az átlagos (átlagos) COWS-pontszám változása az idő múlásával
Időkeret: Számítsa ki az átlagos havi COWS-pontszámokat három évre (beleértve a bevezetés előtti és utáni) a változás értékeléséhez
|
Változás az átlagos COWS-pontszám arányában az OUD-ban szenvedő betegek körében a beavatkozás előtt és után
|
Számítsa ki az átlagos havi COWS-pontszámokat három évre (beleértve a bevezetés előtti és utáni) a változás értékeléséhez
|
Változás a naloxon felírásában a kórházi elbocsátáskor
Időkeret: Számítsa ki a havi felírási díjakat három évre (beleértve a bevezetés előtti és utáni időszakot is), hogy értékelje a változást
|
A naloxon felírási arányának változása a kórházi elbocsátáskor az OUD-ban szenvedő betegek körében a beavatkozás előtt és után
|
Számítsa ki a havi felírási díjakat három évre (beleértve a bevezetés előtti és utáni időszakot is), hogy értékelje a változást
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Susan L Calcaterra, MD, University of Colorado, Denver
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 18.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. április 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 26.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 27.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22-0789
- K08DA049905 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Opioidhasználati zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
University of Roma La SapienzaBefejezveASC-US | Hüvelyi fertőzés
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalBefejezveASC-US | Humán papillómavírus
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ToborzásASC-US | LSIL | HPV fertőzés | Hüvelyflóra kiegyensúlyozatlanságaOlaszország
-
Korea University Guro HospitalSamsung Medical Center; Korea Health Industry Development Institute; Cheil General... és más munkatársakIsmeretlenASC-US | LSILKoreai Köztársaság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
PapiVax Biotech, Inc.ParexelToborzásASC-US | LSIL | ASC-H atipikus laphámsejtek, nem zárható ki a magas fokú laphám intraepiteliális lézióEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamJohns Hopkins UniversityToborzás
Klinikai vizsgálatok a OUD kezelési beavatkozás
-
Biomedical Development CorporationBefejezve
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Toborzás
-
Women's College HospitalBefejezveHozzáférés az alapellátáshozKanada
-
HealthPartners InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Hennepin Healthcare Research InstituteBefejezveÖngyilkosság | Opioidok használata | Opioidhasználati zavarEgyesült Államok
-
HIV Prevention Trials NetworkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Allergy and Infectious...Jelentkezés meghívóvalHIV fertőzések | Opioidok használata | Drog használata | Opioidhasználati zavarEgyesült Államok