- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06291090
En intervention på flere steder for at udvide hospitalsbaseret OUD-behandling
27. marts 2024 opdateret af: University of Colorado, Denver
I hospitalsbehandling af opioidbrugsforstyrrelser: klinikerens perspektiver og nuværende praksis
Efterforskerne implementerede en multi-site hospitalsbaseret opioidbrugsforstyrrelse (OUD) behandlingsintervention på tværs af 12 hospitaler i Colorado for at afhjælpe en OUD-behandlingskløft blandt hospitalsindlagte voksne med OUD.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne implementerede en multi-site hospitalsbaseret opioidbrugsforstyrrelse (OUD) behandlingsintervention på tværs af 12 hospitaler i Colorado for at afhjælpe en OUD-behandlingskløft blandt hospitalsindlagte voksne med OUD.
Interventionen omfattede sygeplejerskedrevet universel screening for usundt stofbrug med en socialfaglig henvisning til en kort intervention ved tiltale, elektroniske journalindlejrede protokoller til vurdering af opioidabstinenser og direkte buprenorphininitiering, metadonordrer for opioidabstinenssymptomer og indlejrede links for henvisning til misbrugsbehandling efter udskrivelsen.
Det omfattede også klinikeruddannelse og sygeplejerskeuddannelse via videokonference eller personlige foredrag.
Interventionen blev støttet af sundhedsvæsenets overlæge og involverede faglig ekspertise og repræsentation fra sygeplejeledere, socialfaglige ledere og hospitalsmedicinske ledere.
Vurdering af resultater omfatter en vurdering før/efter implementering af 1) ændring i buprenorphin ordineret på hospitalet og 2) udskrivelse, 3) ændring i ordineret naloxon, 4) ændring i hospitalsbaseret metadonordination og 5) ændring i den gennemsnitlige kliniske opioidabstinensskala ( COWS) score.
efterforskere vurderede også en før/efter undersøgelse af hospitalslæger og udbydere af avanceret praksis for at vurdere deres opfattelse af hospitalsbaseret OUD-behandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
400
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Susan L Calcaterra, MD
- Telefonnummer: 24877035947
- E-mail: susan.calcaterra@cuanschutz.edu
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Rekruttering
- University of Colorado Anschutz Medicl Campus
-
Kontakt:
- Susan L Calcaterra, MD
- Telefonnummer: 248-703-5947
- E-mail: susan.calcaterra@cuanschutz.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Læger, udbydere af avanceret praksis, socialrådgivere og sygeplejersker, der arbejder på alle tilknyttede hospitaler
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: OUD indgreb
Deltagerne har modtaget undervisning i diagnosticering og håndtering af OUD, har adgang til protokoller til at lede dem gennem vurdering af OUD ved hjælp af Diagnostic and Statistical Manual, femte udgave (DSM)-5, COWS-score til at beregne sværhedsgraden af opioidabstinenser, buprenorphin- eller metadoninitiering med forududfyldte ordrer og klikbare links til henvisning til OUD-behandling efter udskrivelse.
|
Deltagerne har modtaget undervisning i diagnosticering og håndtering af OUD, har adgang til protokoller til at lede dem gennem vurdering af OUD ved hjælp af Diagnostic and Statistical Manual, femte udgave (DSM)-5, COWS-score til at beregne sværhedsgraden af opioidabstinenser, buprenorphin- eller metadoninitiering med forududfyldte ordrer og klikbare links til henvisning til OUD-behandling efter udskrivelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i buprenorphinordination ved hospitalsudskrivning
Tidsramme: Beregn månedlige ordinationssatser over en treårig tidsramme (inklusive før og efter implementering) for at vurdere for ændringer
|
Ændring i hyppigheden af buprenorphinordinering ved hospitalsudskrivning blandt patienter med OUD før og efter interventionsimplementering
|
Beregn månedlige ordinationssatser over en treårig tidsramme (inklusive før og efter implementering) for at vurdere for ændringer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i mængden af metadonordinering under indlæggelse
Tidsramme: Beregn månedlige ordinationssatser over en treårig tidsramme (inklusive før og efter implementering) for at vurdere for ændringer
|
Ændring i frekvensen af ordinering af metadon på hospitalet blandt patienter med OUD før og efter implementering af intervention
|
Beregn månedlige ordinationssatser over en treårig tidsramme (inklusive før og efter implementering) for at vurdere for ændringer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i gennemsnitlig (gennemsnitlig) COWS-score over tid
Tidsramme: Beregn gennemsnitlige månedlige COWS-score over en treårig tidsramme (inklusive før og efter implementering) for at vurdere for ændringer
|
Ændring i rate af gennemsnitlig COWS-score blandt patienter med OUD før og efter interventionsimplementering
|
Beregn gennemsnitlige månedlige COWS-score over en treårig tidsramme (inklusive før og efter implementering) for at vurdere for ændringer
|
Ændring i naloxonordination ved udskrivelse
Tidsramme: Beregn månedlige ordinationssatser over en treårig tidsramme (inklusive før og efter implementering) for at vurdere for ændringer
|
Ændring i frekvensen af naloxonordinering ved hospitalsudskrivning blandt patienter med OUD før og efter implementering af intervention
|
Beregn månedlige ordinationssatser over en treårig tidsramme (inklusive før og efter implementering) for at vurdere for ændringer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susan L Calcaterra, MD, University of Colorado, Denver
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. januar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. april 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
4. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-0789
- K08DA049905 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Opioidbrugsforstyrrelse
-
University of MichiganThe Benter FoundationAktiv, ikke rekrutterendeOpioid ordinationForenede Stater
-
matthieu clanetAfsluttet
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetOpioid ordinationForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Department of Health and Human ServicesAfsluttetAnalgetika OpioidForenede Stater
-
Purdue Pharma LPAfsluttetOpioid analgesiForenede Stater, Australien, Finland, New Zealand
-
Second Hospital of Shanxi Medical UniversityRekrutteringOpioid analgetisk bivirkningKina
-
St. Louis UniversityAfsluttetOpioid-vedligeholdte gravide kvinder
-
Frederiksberg University HospitalAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetOpioidfri anæstesi | Opioid anæstesiFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetOpioidfri anæstesi | Opioid anæstesiFrankrig
Kliniske forsøg med OUD behandlingsintervention
-
Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
Kaiser PermanenteAfsluttet
-
Stanford UniversityAnonymous DonorRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Autisme | ASDForenede Stater
-
University of GeorgiaMakerere UniversityAfsluttet
-
Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStofbrugsforstyrrelserForenede Stater
-
University of HaifaAfsluttetPsykologisk intervention | Internet-baseret intervention | InterventionsundersøgelseIsrael
-
Biomedical Development CorporationAfsluttet
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekruttering
-
SangathAfsluttet
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater