- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06291090
Uma intervenção em vários locais para expandir a oferta de tratamento de OUD em hospitais
27 de março de 2024 atualizado por: University of Colorado, Denver
No tratamento hospitalar do transtorno por uso de opióides: perspectivas do médico e práticas atuais
Os investigadores implementaram uma intervenção de tratamento para transtorno de uso de opioides (OUD) em vários locais em hospitais em 12 hospitais no Colorado para resolver uma lacuna no tratamento de OUD entre adultos hospitalizados com OUD.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores implementaram uma intervenção de tratamento para transtorno de uso de opioides (OUD) em vários locais em hospitais em 12 hospitais no Colorado para resolver uma lacuna no tratamento de OUD entre adultos hospitalizados com OUD.
A intervenção incluiu triagem universal conduzida por enfermeiros para uso de substâncias prejudiciais à saúde com encaminhamento do serviço social para uma intervenção breve quando indiciado, protocolos incorporados em registros eletrônicos de saúde para avaliar a abstinência de opioides e para direcionar o início da buprenorfina, pedidos de metadona para sintomas de abstinência de opioides e links incorporados para encaminhamento de tratamento de dependência pós-alta.
Também incluiu educação clínica e educação em enfermagem por meio de videoconferência ou palestras presenciais.
A intervenção foi apoiada pelo Diretor Médico do sistema de saúde e envolveu conhecimentos especializados e representação de líderes de enfermagem, líderes de serviço social e líderes de medicina hospitalar.
A avaliação dos resultados inclui uma avaliação pré/pós-implementação de 1) mudança na buprenorfina prescrita no hospital e 2) alta, 3) mudança na naloxona prescrita, 4) mudança na prescrição de metadona no hospital e 5) mudança na escala clínica média de abstinência de opioides ( VACAS) pontuação.
os investigadores também avaliaram uma pesquisa pré/pós com médicos hospitalistas e prestadores de prática avançada para avaliar sua percepção da prestação de tratamento de OUD em hospitais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Susan L Calcaterra, MD
- Número de telefone: 24877035947
- E-mail: susan.calcaterra@cuanschutz.edu
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Recrutamento
- University of Colorado Anschutz Medicl Campus
-
Contato:
- Susan L Calcaterra, MD
- Número de telefone: 248-703-5947
- E-mail: susan.calcaterra@cuanschutz.edu
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Médicos, prestadores de práticas avançadas, assistentes sociais e enfermeiros que trabalham em qualquer hospital afiliado
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Intervenção OUD
Os participantes receberam educação sobre o diagnóstico e tratamento do OUD, tiveram acesso a protocolos para orientá-los na avaliação do OUD usando o Manual Diagnóstico e Estatístico, quinta edição (DSM)-5, pontuação COWS para calcular a gravidade da abstinência de opioides, iniciação de buprenorfina ou metadona com pedidos pré-preenchidos e links clicáveis para encaminhamento de tratamento de OUD após alta.
|
Os participantes receberam educação sobre o diagnóstico e tratamento do OUD, tiveram acesso a protocolos para orientá-los na avaliação do OUD usando o Manual Diagnóstico e Estatístico, quinta edição (DSM)-5, pontuação COWS para calcular a gravidade da abstinência de opioides, iniciação de buprenorfina ou metadona com pedidos pré-preenchidos e links clicáveis para encaminhamento de tratamento de OUD após alta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração na prescrição de buprenorfina na alta hospitalar
Prazo: Calcular as taxas de prescrição mensais ao longo de um período de três anos (incluindo pré e pós implementação) para avaliar mudanças
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Mudança na taxa de prescrição de buprenorfina na alta hospitalar entre pacientes com OUD antes e depois da implementação da intervenção
|
Calcular as taxas de prescrição mensais ao longo de um período de três anos (incluindo pré e pós implementação) para avaliar mudanças
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança nas taxas de prescrição de metadona durante a hospitalização
Prazo: Calcular as taxas de prescrição mensais ao longo de um período de três anos (incluindo pré e pós implementação) para avaliar mudanças
|
Mudança na taxa de prescrição hospitalar de metadona entre pacientes com OUD antes e depois da implementação da intervenção
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Calcular as taxas de prescrição mensais ao longo de um período de três anos (incluindo pré e pós implementação) para avaliar mudanças
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na pontuação média (média) do COWS ao longo do tempo
Prazo: Calcular as pontuações médias mensais do COWS ao longo de um período de três anos (incluindo pré e pós-implementação) para avaliar mudanças
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Mudança na taxa da pontuação média do COWS entre pacientes com OUD antes e depois da implementação da intervenção
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Calcular as pontuações médias mensais do COWS ao longo de um período de três anos (incluindo pré e pós-implementação) para avaliar mudanças
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Mudança na prescrição de naloxona na alta hospitalar
Prazo: Calcular as taxas de prescrição mensais ao longo de um período de três anos (incluindo pré e pós implementação) para avaliar mudanças
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Mudança na taxa de prescrição de naloxona na alta hospitalar entre pacientes com OUD antes e depois da implementação da intervenção
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Calcular as taxas de prescrição mensais ao longo de um período de três anos (incluindo pré e pós implementação) para avaliar mudanças
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Susan L Calcaterra, MD, University of Colorado, Denver
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
4 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-0789
- K08DA049905 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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