- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06291090
En intervensjon på flere steder for å utvide sykehusbasert OUD-behandling
27. april 2026 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Ved sykehusbehandling av opioidbruksforstyrrelser: klinikerens perspektiver og gjeldende praksis
Etterforskerne implementerte en multi-site sykehusbasert behandlingsintervensjon for opioidbruksforstyrrelser (OUD) på tvers av 12 sykehus i Colorado for å adressere et gap i OUD-behandling blant sykehusinnlagte voksne med OUD.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne implementerte en multi-site sykehusbasert behandlingsintervensjon for opioidbruksforstyrrelser (OUD) på tvers av 12 sykehus i Colorado for å adressere et gap i OUD-behandling blant sykehusinnlagte voksne med OUD.
Intervensjonen inkluderte sykepleierdrevet universell screening for usunn rusmiddelbruk med en sosialfaglig henvisning for en kort intervensjon ved tiltalt, elektroniske helsejournal-innebygde protokoller for å vurdere for opioidabstinenser og for å direkte buprenorfininitiering, metadonbestillinger for opioidabstinenssymptomer og innebygde lenker for henvisning til behandling etter utskrivning av avhengighet.
Det inkluderte også klinikerutdanning og sykepleierutdanning via videokonferanse eller personlige forelesninger.
Intervensjonen ble støttet av helsevesenets overlege og involverte fagkompetanse og representasjon fra sykepleieledere, sosialfaglige ledere og sykehusmedisinske ledere.
Utfallsvurdering inkluderer en vurdering før/etter implementering av 1) endring i buprenorfin foreskrevet på sykehus og 2) utskrivning, 3) endring i foreskrevet nalokson, 4) endring i sykehusbasert metadonforskrivning og 5) endring i gjennomsnittlig klinisk opioidabstinensskala ( COWS) score.
etterforskere vurderte også en pre/post-undersøkelse av sykehusleger og avanserte praksisleverandører for å vurdere deres oppfatning av sykehusbasert OUD-behandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
400
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- University of Colorado Anschutz Medicl Campus
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Leger, avanserte praksisleverandører, sosialarbeidere og sykepleiere som jobber ved tilknyttede sykehus
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: OUD-intervensjon
Deltakerne fikk opplæring i diagnostisering og håndtering av OUD, har tilgang til protokoller for å lede dem gjennom vurdering av OUD ved hjelp av Diagnostic and Statistical Manual, femte utgave (DSM)-5, COWS-score for å beregne alvorlighetsgraden av opioidabstinens, buprenorfin- eller metadoninitiering med forhåndsutfylte bestillinger og klikkbare lenker for henvisning til OUD-behandling etter utskrivning.
|
Deltakerne fikk opplæring i diagnostisering og håndtering av OUD, har tilgang til protokoller for å lede dem gjennom vurdering av OUD ved hjelp av Diagnostic and Statistical Manual, femte utgave (DSM)-5, COWS-score for å beregne alvorlighetsgraden av opioidabstinens, buprenorfin- eller metadoninitiering med forhåndsutfylte bestillinger og klikkbare lenker for henvisning til OUD-behandling etter utskrivning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i buprenorfinforskrivning ved utskrivning fra sykehus
Tidsramme: Beregn månedlige forskrivningspriser over en tidsramme på tre år (inkludert før og etter implementering) for å vurdere for endring
|
Endring i frekvensen av buprenorfinforskrivning ved utskrivning fra sykehus blant pasienter med OUD før og etter implementering av intervensjon
|
Beregn månedlige forskrivningspriser over en tidsramme på tre år (inkludert før og etter implementering) for å vurdere for endring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i frekvensen av metadonforskrivning under sykehusinnleggelse
Tidsramme: Beregn månedlige forskrivningspriser over en tidsramme på tre år (inkludert før og etter implementering) for å vurdere for endring
|
Endring i frekvensen av metadonforskrivning på sykehus blant pasienter med OUD før og etter intervensjonsimplementering
|
Beregn månedlige forskrivningspriser over en tidsramme på tre år (inkludert før og etter implementering) for å vurdere for endring
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i gjennomsnittlig (gjennomsnittlig) COWS-score over tid
Tidsramme: Beregn gjennomsnittlig månedlig COWS-score over en treårs tidsramme (inkludert før og etter implementering) for å vurdere for endring
|
Endring i rate av gjennomsnittlig COWS-score blant pasienter med OUD før og etter intervensjonsimplementering
|
Beregn gjennomsnittlig månedlig COWS-score over en treårs tidsramme (inkludert før og etter implementering) for å vurdere for endring
|
|
Endring i forskrivning av nalokson ved utskrivning fra sykehus
Tidsramme: Beregn månedlige forskrivningspriser over en tidsramme på tre år (inkludert før og etter implementering) for å vurdere for endring
|
Endring i rate av forskrivning av nalokson ved utskrivning fra sykehus blant pasienter med OUD før og etter intervensjonsimplementering
|
Beregn månedlige forskrivningspriser over en tidsramme på tre år (inkludert før og etter implementering) for å vurdere for endring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Susan L Calcaterra, MD, University of Colorado, Denver
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Calcaterra SL, Lockhart S, Natvig C, Mikulich S. Barriers to initiate buprenorphine and methadone for opioid use disorder treatment with postdischarge treatment linkage. J Hosp Med. 2023 Oct;18(10):896-907. doi: 10.1002/jhm.13193. Epub 2023 Aug 22.
- Calcaterra SL, Lockhart S, Natvig C, Mikulich-Gilbertson SK. Measuring the Impact of a Multi-Site In-Hospital Intervention for Opioid Use Disorder Treatment Provision: A Survey of Hospital-Based Clinicians. J Gen Intern Med. 2026 Mar;41(4):1048-1057. doi: 10.1007/s11606-025-09728-8. Epub 2025 Aug 27.
- Calcaterra SL, Lockhart S, Grimm E, Holtrop JS, Keniston A, Hoppe JA, Lebin JA, Binswanger IA. A mixed methods assessment of an electronic health record-embedded intervention with supportive education and outreach to increase in-hospital opioid use disorder treatment initiation. J Hosp Med. 2026 Feb 19. doi: 10.1002/jhm.70289. Online ahead of print.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
4. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2026
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22-0789
- K08DA049905 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .