- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06291090
Многоцентровое мероприятие по расширению предоставления лечения OUD на базе больницы
27 апреля 2026 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Стационарное лечение расстройств, вызванных употреблением опиоидов: взгляды клиницистов и текущая практика
Исследователи реализовали программу лечения расстройства, связанного с употреблением опиоидов (OUD), на базе нескольких больниц в 12 больницах Колорадо, чтобы устранить пробелы в лечении OUD среди госпитализированных взрослых с OUD.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи реализовали программу лечения расстройства, связанного с употреблением опиоидов (OUD), на базе нескольких больниц в 12 больницах Колорадо, чтобы устранить пробелы в лечении OUD среди госпитализированных взрослых с OUD.
Вмешательство включало в себя универсальный скрининг под руководством медсестры на предмет употребления нездоровых психоактивных веществ с направлением к социальному работнику для кратковременного вмешательства в случае предъявления обвинения, встроенные в электронные медицинские записи протоколы для оценки синдрома отмены опиоидов и направления на начало приема бупренорфина, заказы на метадон при симптомах отмены опиоидов и встроенные ссылки. для направления на лечение наркозависимости после выписки.
Оно также включало обучение клиницистов и медсестер посредством видеоконференций или очных лекций.
Мероприятие проводилось при поддержке главного врача системы здравоохранения и включало экспертные знания по предметам и представителей руководителей сестринского дела, руководителей социальной работы и руководителей больничной медицины.
Оценка результатов включает оценку до/после внедрения 1) изменения в назначении бупренорфина в больнице и 2) выписки, 3) изменения в назначении налоксона, 4) изменения в назначении метадона в больнице и 5) изменения средней клинической шкалы отмены опиоидов ( КОРОВ) оценка.
Исследователи также оценили пред-/после опроса врачей-госпиталистов и поставщиков передовой практики, чтобы оценить их восприятие предоставления лечения OUD в больнице.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
400
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University of Colorado Anschutz Medicl Campus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Врачи, специалисты передовой практики, социальные работники и медсестры, работающие в любых дочерних больницах.
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство OUD
Участники получили образование по диагностике и лечению ОУД, имеют доступ к протоколам, которые помогут им пройти оценку ОУД с использованием Диагностического и статистического руководства, пятое издание (DSM)-5, шкалы COWS для расчета тяжести отмены опиоидов, начала приема бупренорфина или метадона с предварительно заполненные заказы и интерактивные ссылки для направления на лечение OUD после выписки.
|
Участники получили образование по диагностике и лечению ОУД, имеют доступ к протоколам, которые помогут им пройти оценку ОУД с использованием Диагностического и статистического руководства, пятое издание (DSM)-5, шкалы COWS для расчета тяжести отмены опиоидов, начала приема бупренорфина или метадона с предварительно заполненные заказы и интерактивные ссылки для направления на лечение OUD после выписки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в назначении бупренорфина при выписке из больницы
Временное ограничение: Рассчитайте ежемесячные показатели назначения лекарств в течение трехлетнего периода (включая до и после внедрения), чтобы оценить изменения.
|
Изменение частоты назначения бупренорфина при выписке из стационара пациентам с ОУД до и после проведения вмешательства
|
Рассчитайте ежемесячные показатели назначения лекарств в течение трехлетнего периода (включая до и после внедрения), чтобы оценить изменения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей назначения метадона во время госпитализации
Временное ограничение: Рассчитайте ежемесячные показатели назначения лекарств в течение трехлетнего периода (включая до и после внедрения), чтобы оценить изменения.
|
Изменение уровня госпитального назначения метадона пациентам с ОУД до и после реализации вмешательства
|
Рассчитайте ежемесячные показатели назначения лекарств в течение трехлетнего периода (включая до и после внедрения), чтобы оценить изменения.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение среднего (среднего) показателя COWS с течением времени
Временное ограничение: Рассчитайте среднемесячные баллы COWS за трехлетний период (включая период до и после внедрения), чтобы оценить изменения.
|
Изменение среднего показателя COWS среди пациентов с ОУД до и после проведения вмешательства
|
Рассчитайте среднемесячные баллы COWS за трехлетний период (включая период до и после внедрения), чтобы оценить изменения.
|
|
Изменения в назначении налоксона при выписке из больницы
Временное ограничение: Рассчитайте ежемесячные показатели назначения лекарств в течение трехлетнего периода (включая до и после внедрения), чтобы оценить изменения.
|
Изменение частоты назначения налоксона при выписке из стационара пациентам с ОУД до и после проведения вмешательства
|
Рассчитайте ежемесячные показатели назначения лекарств в течение трехлетнего периода (включая до и после внедрения), чтобы оценить изменения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Susan L Calcaterra, MD, University of Colorado, Denver
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Calcaterra SL, Lockhart S, Natvig C, Mikulich S. Barriers to initiate buprenorphine and methadone for opioid use disorder treatment with postdischarge treatment linkage. J Hosp Med. 2023 Oct;18(10):896-907. doi: 10.1002/jhm.13193. Epub 2023 Aug 22.
- Calcaterra SL, Lockhart S, Natvig C, Mikulich-Gilbertson SK. Measuring the Impact of a Multi-Site In-Hospital Intervention for Opioid Use Disorder Treatment Provision: A Survey of Hospital-Based Clinicians. J Gen Intern Med. 2026 Mar;41(4):1048-1057. doi: 10.1007/s11606-025-09728-8. Epub 2025 Aug 27.
- Calcaterra SL, Lockhart S, Grimm E, Holtrop JS, Keniston A, Hoppe JA, Lebin JA, Binswanger IA. A mixed methods assessment of an electronic health record-embedded intervention with supportive education and outreach to increase in-hospital opioid use disorder treatment initiation. J Hosp Med. 2026 Feb 19. doi: 10.1002/jhm.70289. Online ahead of print.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-0789
- K08DA049905 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .