- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06291090
Un intervento multisito per espandere la fornitura di trattamenti OUD ospedalieri
27 aprile 2026 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Nel trattamento ospedaliero del disturbo da uso di oppioidi: prospettive dei medici e pratiche attuali
I ricercatori hanno implementato un intervento terapeutico multi-sito per il disturbo da uso di oppioidi (OUD) ospedaliero in 12 ospedali del Colorado per colmare un divario nel trattamento dell’OUD tra gli adulti ospedalizzati con OUD.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno implementato un intervento terapeutico multi-sito per il disturbo da uso di oppioidi (OUD) ospedaliero in 12 ospedali del Colorado per colmare un divario nel trattamento dell’OUD tra gli adulti ospedalizzati con OUD.
L'intervento comprendeva uno screening universale guidato dagli infermieri per l'uso non salutare di sostanze con un rinvio all'assistenza sociale per un breve intervento in caso di incriminazione, protocolli integrati nella cartella clinica elettronica per valutare l'astinenza da oppioidi e indirizzare l'inizio dell'assunzione di buprenorfina, ordini di metadone per i sintomi di astinenza da oppioidi e collegamenti integrati per l'invio al trattamento della dipendenza dopo la dimissione.
Comprendeva anche la formazione medica e infermieristica tramite videoconferenza o lezioni in presenza.
L'intervento è stato supportato dal Direttore sanitario del sistema sanitario e ha coinvolto competenze in materia e rappresentanza di leader infermieristici, leader dell'assistenza sociale e leader della medicina ospedaliera.
La valutazione dei risultati include una valutazione pre/post implementazione di 1) cambiamento nella buprenorfina prescritta in ospedale e 2) dimissione, 3) cambiamento nel naloxone prescritto, 4) cambiamento nella prescrizione ospedaliera di metadone e 5) cambiamento nella scala clinica media di astinenza da oppioidi ( punteggio MUCCHE).
I ricercatori hanno anche valutato un sondaggio pre/post tra medici ospedalieri e fornitori di pratiche avanzate per valutare la loro percezione della fornitura di trattamenti OUD in ospedale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
400
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- University of Colorado Anschutz Medicl Campus
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Medici, fornitori di pratiche avanzate, assistenti sociali e infermieri che lavorano in qualsiasi ospedale affiliato
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento dell'OUD
I partecipanti hanno ricevuto formazione sulla diagnosi e sulla gestione dell'OUD, hanno accesso a protocolli per guidarli attraverso la valutazione dell'OUD utilizzando il Manuale diagnostico e statistico, quinta edizione (DSM)-5, il punteggio COWS per calcolare la gravità dell'astinenza da oppioidi, l'inizio della terapia con buprenorfina o metadone ordini precompilati e collegamenti cliccabili per il rinvio al trattamento OUD dopo la dimissione.
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I partecipanti hanno ricevuto formazione sulla diagnosi e sulla gestione dell'OUD, hanno accesso a protocolli per guidarli attraverso la valutazione dell'OUD utilizzando il Manuale diagnostico e statistico, quinta edizione (DSM)-5, il punteggio COWS per calcolare la gravità dell'astinenza da oppioidi, l'inizio della terapia con buprenorfina o metadone ordini precompilati e collegamenti cliccabili per il rinvio al trattamento OUD dopo la dimissione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella prescrizione di buprenorfina alla dimissione ospedaliera
Lasso di tempo: Calcolare i tassi di prescrizione mensili su un arco temporale di tre anni (inclusa la fase pre e post implementazione) per valutare il cambiamento
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Variazione del tasso di prescrizione di buprenorfina alla dimissione ospedaliera tra i pazienti con OUD prima e dopo l’implementazione dell’intervento
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Calcolare i tassi di prescrizione mensili su un arco temporale di tre anni (inclusa la fase pre e post implementazione) per valutare il cambiamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dei tassi di prescrizione di metadone durante il ricovero
Lasso di tempo: Calcolare i tassi di prescrizione mensili su un arco temporale di tre anni (inclusa la fase pre e post implementazione) per valutare il cambiamento
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Variazione del tasso di prescrizione di metadone in ospedale tra i pazienti con OUD prima e dopo l’implementazione dell’intervento
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Calcolare i tassi di prescrizione mensili su un arco temporale di tre anni (inclusa la fase pre e post implementazione) per valutare il cambiamento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del punteggio medio (medio) COWS nel tempo
Lasso di tempo: Calcolare i punteggi COWS medi mensili nell'arco di tre anni (inclusa la fase pre e post implementazione) per valutare il cambiamento
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Variazione del tasso del punteggio COWS medio tra i pazienti con OUD prima e dopo l’implementazione dell’intervento
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Calcolare i punteggi COWS medi mensili nell'arco di tre anni (inclusa la fase pre e post implementazione) per valutare il cambiamento
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Modifica della prescrizione di naloxone alla dimissione ospedaliera
Lasso di tempo: Calcolare i tassi di prescrizione mensili su un arco temporale di tre anni (inclusa la fase pre e post implementazione) per valutare il cambiamento
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Variazione del tasso di prescrizione di naloxone alla dimissione ospedaliera tra i pazienti con OUD prima e dopo l’implementazione dell’intervento
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Calcolare i tassi di prescrizione mensili su un arco temporale di tre anni (inclusa la fase pre e post implementazione) per valutare il cambiamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Susan L Calcaterra, MD, University of Colorado, Denver
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Calcaterra SL, Lockhart S, Natvig C, Mikulich S. Barriers to initiate buprenorphine and methadone for opioid use disorder treatment with postdischarge treatment linkage. J Hosp Med. 2023 Oct;18(10):896-907. doi: 10.1002/jhm.13193. Epub 2023 Aug 22.
- Calcaterra SL, Lockhart S, Natvig C, Mikulich-Gilbertson SK. Measuring the Impact of a Multi-Site In-Hospital Intervention for Opioid Use Disorder Treatment Provision: A Survey of Hospital-Based Clinicians. J Gen Intern Med. 2026 Mar;41(4):1048-1057. doi: 10.1007/s11606-025-09728-8. Epub 2025 Aug 27.
- Calcaterra SL, Lockhart S, Grimm E, Holtrop JS, Keniston A, Hoppe JA, Lebin JA, Binswanger IA. A mixed methods assessment of an electronic health record-embedded intervention with supportive education and outreach to increase in-hospital opioid use disorder treatment initiation. J Hosp Med. 2026 Feb 19. doi: 10.1002/jhm.70289. Online ahead of print.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
4 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-0789
- K08DA049905 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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