- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06291090
Una intervención en varios sitios para ampliar la prestación de tratamiento de OUD en hospitales
27 de abril de 2026 actualizado por: University of Colorado, Denver
Tratamiento hospitalario del trastorno por consumo de opioides: perspectivas clínicas y prácticas actuales
Los investigadores implementaron una intervención de tratamiento del trastorno por consumo de opioides (OUD) en múltiples sitios hospitalarios en 12 hospitales de Colorado para abordar una brecha en el tratamiento de OUD entre los adultos hospitalizados con OUD.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores implementaron una intervención de tratamiento del trastorno por consumo de opioides (OUD) en múltiples sitios hospitalarios en 12 hospitales de Colorado para abordar una brecha en el tratamiento de OUD entre los adultos hospitalizados con OUD.
La intervención incluyó pruebas de detección universales impulsadas por enfermeras para el uso de sustancias nocivas con una derivación de un trabajo social para una intervención breve cuando se le acusara, protocolos integrados en registros médicos electrónicos para evaluar la abstinencia de opioides y para dirigir el inicio de la buprenorfina, órdenes de metadona para los síntomas de abstinencia de opioides y enlaces integrados. para derivación a tratamiento de adicción posterior al alta.
También incluyó educación clínica y de enfermería a través de videoconferencia o conferencias en persona.
La intervención contó con el apoyo del director médico del sistema de salud e involucró experiencia en la materia y representación de líderes de enfermería, líderes de trabajo social y líderes de medicina hospitalaria.
Los resultados evaluados incluyen una evaluación previa y posterior a la implementación de 1) cambio en la buprenorfina prescrita en el hospital y 2) alta, 3) cambio en la naloxona prescrita, 4) cambio en la prescripción hospitalaria de metadona y 5) cambio en la escala clínica promedio de abstinencia de opioides ( VACAS) puntuación.
Los investigadores también evaluaron una encuesta previa y posterior a médicos hospitalistas y proveedores de práctica avanzada para evaluar su percepción de la prestación de tratamiento para OUD en el hospital.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Anschutz Medicl Campus
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médicos, proveedores de práctica avanzada, trabajadores sociales y enfermeras que trabajan en cualquier hospital afiliado.
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención OUD
Los participantes recibieron educación sobre el diagnóstico y el manejo del OUD, tienen acceso a protocolos para guiarlos a través de la evaluación del OUD usando el Manual Diagnóstico y Estadístico, quinta edición (DSM) -5, puntuación COWS para calcular la gravedad de la abstinencia de opioides, el inicio de buprenorfina o metadona con pedidos precargados y enlaces en los que se puede hacer clic para derivaciones de tratamiento de OUD después del alta.
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Los participantes recibieron educación sobre el diagnóstico y el manejo del OUD, tienen acceso a protocolos para guiarlos a través de la evaluación del OUD usando el Manual Diagnóstico y Estadístico, quinta edición (DSM) -5, puntuación COWS para calcular la gravedad de la abstinencia de opioides, el inicio de buprenorfina o metadona con pedidos precargados y enlaces en los que se puede hacer clic para derivaciones de tratamiento de OUD después del alta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la prescripción de buprenorfina al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Calcular las tasas de prescripción mensual durante un período de tres años (incluyendo antes y después de la implementación) para evaluar los cambios.
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Cambio en la tasa de prescripción de buprenorfina al alta hospitalaria entre pacientes con OUD antes y después de la implementación de la intervención
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Calcular las tasas de prescripción mensual durante un período de tres años (incluyendo antes y después de la implementación) para evaluar los cambios.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las tasas de prescripción de metadona durante la hospitalización
Periodo de tiempo: Calcular las tasas de prescripción mensual durante un período de tres años (incluyendo antes y después de la implementación) para evaluar los cambios.
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Cambio en la tasa de prescripción hospitalaria de metadona entre pacientes con OUD antes y después de la implementación de la intervención
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Calcular las tasas de prescripción mensual durante un período de tres años (incluyendo antes y después de la implementación) para evaluar los cambios.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación COWS promedio (media) a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Calcule los puntajes COWS mensuales promedio durante un período de tres años (incluidos antes y después de la implementación) para evaluar el cambio.
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Cambio en la tasa de puntuación COWS media entre pacientes con OUD antes y después de la implementación de la intervención
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Calcule los puntajes COWS mensuales promedio durante un período de tres años (incluidos antes y después de la implementación) para evaluar el cambio.
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Cambio en la prescripción de naloxona al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Calcular las tasas de prescripción mensual durante un período de tres años (incluyendo antes y después de la implementación) para evaluar los cambios.
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Cambio en la tasa de prescripción de naloxona al alta hospitalaria entre pacientes con OUD antes y después de la implementación de la intervención
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Calcular las tasas de prescripción mensual durante un período de tres años (incluyendo antes y después de la implementación) para evaluar los cambios.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Susan L Calcaterra, MD, University of Colorado, Denver
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Calcaterra SL, Lockhart S, Natvig C, Mikulich S. Barriers to initiate buprenorphine and methadone for opioid use disorder treatment with postdischarge treatment linkage. J Hosp Med. 2023 Oct;18(10):896-907. doi: 10.1002/jhm.13193. Epub 2023 Aug 22.
- Calcaterra SL, Lockhart S, Natvig C, Mikulich-Gilbertson SK. Measuring the Impact of a Multi-Site In-Hospital Intervention for Opioid Use Disorder Treatment Provision: A Survey of Hospital-Based Clinicians. J Gen Intern Med. 2026 Mar;41(4):1048-1057. doi: 10.1007/s11606-025-09728-8. Epub 2025 Aug 27.
- Calcaterra SL, Lockhart S, Grimm E, Holtrop JS, Keniston A, Hoppe JA, Lebin JA, Binswanger IA. A mixed methods assessment of an electronic health record-embedded intervention with supportive education and outreach to increase in-hospital opioid use disorder treatment initiation. J Hosp Med. 2026 Feb 19. doi: 10.1002/jhm.70289. Online ahead of print.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
4 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-0789
- K08DA049905 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .