Niveaux plasmatiques de bêta-endorphine et comportement suicidaire (BEST)
Il s'agit d'une recherche interventionnelle, monocentrique, qui n'implique que des risques et des contraintes minimes.
La douleur psychologique est étroitement associée aux idées suicidaires (IS) et au comportement suicidaire, quelle que soit la gravité de la dépression. La douleur psychologique étant régulée par le système opioïdergique, il semble qu'un dysfonctionnement de ce système existe chez les tentatives de suicide. Le but de cette étude est d'explorer l'association entre les niveaux de β-endorphine et le comportement suicidaire.
L'équipe de recherche mesurera les taux plasmatiques de β-endorphine chez les patients hospitalisés pour tentative de suicide (SA) dans les 72 heures et les comparera à ceux des patients hospitalisés pour un épisode dépressif majeur (EDC) actuel sans aucun antécédent de SA au cours de leur vie. Afin de suivre la cinétique des taux d'endorphines β, l'équipe de recherche réalisera deux mesures : à l'inclusion et au jour 7 (+/- 2 jours) d'inclusion.
L'objectif principal est de comparer les taux plasmatiques de β-endorphine chez les patients hospitalisés suite à une AS récente (≤ 72 heures) et chez les patients hospitalisés pour un EDC sans antécédents d'AS au cours de leur vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
104 participants seront inscrits, répartis en 2 groupes :
groupe 1 : 52 tentatives de suicide, patients actuellement hospitalisés pour une tentative de suicide au cours des 72 dernières heures groupe 2 : 50 témoins affectifs, patients actuellement hospitalisés pour un épisode dépressif majeur en cours selon la cinquième édition du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM -5) critères et sans aucun antécédent de tentative de suicide au cours de sa vie ;
Le protocole comprend deux visites. La première visite est la visite d'inclusion réalisée au début de l'hospitalisation du patient, dans les 72 heures suivant la tentative de suicide (SA) pour le groupe 1 (tentatives de suicide) et dans les 72 heures suivant l'admission à l'hôpital pour le groupe 2. (contrôles affectifs).
La deuxième visite a lieu en fin d'hospitalisation, au jour 7 +/- 2 jours, après SA pour le groupe 1 et après l'admission à l'hôpital pour le groupe 2.
A chaque visite, une évaluation clinique sera réalisée pour caractériser la psychopathologie et les caractéristiques suicidaires. Des échantillons de sang seront prélevés afin de mesurer les niveaux de bêta-β-endorphine.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bénédicte NOBILE, Pharm D, PhD
- Numéro de téléphone: 33 (0)4 99 61 46 93
- E-mail: b-nobile@chu-montpellier.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Philippe COURTET, MD PhD
- Numéro de téléphone: +33467338581
- E-mail: p-courtet@chu-montpellier.fr
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- University Hospital
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Contact:
- Jessica DALAUDIERE
- E-mail: jessica.dalaudiere@chu-montpellier.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Critères d'inclusion courants :
- Âgé de 18 à 65 ans,
- Sujet avec un diagnostic psychiatrique d'épisode dépressif majeur en cours selon les critères du DSM-5
- Capable de comprendre la nature, le but et la méthodologie de l’étude
Critères d'inclusion spécifiques
- Tentatives de suicide : Sujet hospitalisé pour tentative de suicide avérée (<72h)
- Contrôles affectifs : Sujet hospitalisé pour un épisode dépressif majeur en cours selon les critères du DSM-5 et sans antécédent au cours de sa vie de comportement suicidaire (prouvé, interrompu ou avorté)
Critères de non-inclusion
- Diagnostic du trouble bipolaire
- Diagnostic à vie de trouble schizo-affectif, de schizophrénie ou de psychose non précisée
- Diagnostic actuel de trouble lié à la consommation de substances illicites ou d'alcool au cours des 6 derniers mois
- Diabète ou obésité (IMC > 29)
- Maladie inflammatoire (par ex. Lupus, polyarthrite rhumatoïde)
- Recevoir un traitement aux opiacés ou un traitement de substitution aux opiacés
- Protégé par la loi (tutelle ou curatelle)
- Privé de liberté (par décision judiciaire ou administrative ou hospitalisation forcée)
- Femmes enceintes et allaitantes
- Incapacité de comprendre, parler et écrire le français
- Refus de participer à l'étude.
- Ne pas être affilié à un système national de sécurité sociale français
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Tentatives de suicide
patients hospitalisés pour tentative de suicide dans les dernières 72 heures
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Des échantillons de sang seront prélevés lors des deux visites entre 8h30 et 9h30 et à jeun à partir de minuit.
Des questionnaires seront administrés lors des deux visites pour évaluer le spectre du suicide, le niveau de dépression et certains traits de personnalité. Les hétéro-questionnaires seront administrés lors d'un entretien clinique mené par un psychiatre ou un psychologue à l'inclusion.
Un questionnaire auto-administré sera complété par le participant à l'inclusion et à la fin de l'hospitalisation (J7+/- 2 jours) :
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Comparateur actif: Contrôles affectifs
patients hospitalisés pour un épisode dépressif majeur en cours selon les critères du DSM-5 et sans antécédents de tentative de suicide au cours de leur vie
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Des échantillons de sang seront prélevés lors des deux visites entre 8h30 et 9h30 et à jeun à partir de minuit.
Des questionnaires seront administrés lors des deux visites pour évaluer le spectre du suicide, le niveau de dépression et certains traits de personnalité. Les hétéro-questionnaires seront administrés lors d'un entretien clinique mené par un psychiatre ou un psychologue à l'inclusion.
Un questionnaire auto-administré sera complété par le participant à l'inclusion et à la fin de l'hospitalisation (J7+/- 2 jours) :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des taux plasmatiques de β-endorphine entre les patients ayant récemment tenté de se suicider (≤ 72 heures) et les patients présentant un épisode dépressif majeur en cours sans antécédents de tentative de suicide au cours de leur vie.
Délai: Base de référence et jour 7 ± 2 jours
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prise de sang entre 8h30 et 9h30 pour le dosage de β-endorphine (pg/mL)
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Base de référence et jour 7 ± 2 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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- La cinétique des taux de β-endorphine entre deux points de mesure (inclusion et J7+/-2 jours) chez les patients avec tentative de suicide récente (≤ 72 heures) vs patients avec épisode dépressif majeur en cours sans antécédent de tentative de suicide.
Délai: Base de référence et jour 7 ± 2 jours
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prise de sang entre 8h30 et 9h30 pour le dosage de β-endorphine (pg/mL)
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Base de référence et jour 7 ± 2 jours
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Le niveau de dépression au cours de la dernière semaine avant l'inclusion évalué par un questionnaire auto-administré (MADRS)
Délai: Base de référence et jour 7 ± 2 jours
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MADRS (Montgomery and Asberg Depression Rating Scale, hétéro-évaluation) est un questionnaire en 10 items avec un score allant de 0 à 60 (plus le score est élevé, plus les symptômes dépressifs sont présents).
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Base de référence et jour 7 ± 2 jours
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Le niveau de dépression au cours de la dernière semaine avant l'inclusion évalué par un questionnaire auto-administré (QIDS-16)
Délai: Base de référence et jour 7 ± 2 jours
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le QIDS-16 (Quick Inventory of Depressive Symptomatology, auto-questionnaire) est un questionnaire de 16 items, notés de 0 à 3, le score total varie de 0 (pas de dépression) à 42 (dépression sévère).
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Base de référence et jour 7 ± 2 jours
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Pour évaluer l'association entre les niveaux de β-endorphine et les idées suicidaires et les antécédents de comportement suicidaire au cours de la dernière semaine précédant l'inclusion,
Délai: Base de référence et jour 7 ± 2 jours
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Évalué avec le questionnaire CSSRS (Columbia Suicide Severity Rating Scale, hétéro-évaluation) utilisé pour l'évaluation du suicide avec une échelle de 0 à 5 (risque suicidaire le plus élevé)
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Base de référence et jour 7 ± 2 jours
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Évaluer l'association entre les niveaux de β-endorphine et l'anhédonie
Délai: Base de référence et jour 7 ± 2 jours
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évalué avec le SHAPS (échelle de plaisir de Snaith et Hamilton, auto-évaluation) 14 items notant de 0 à 3 pour chaque item (plus le score est bas, plus le plaisir est faible)
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Base de référence et jour 7 ± 2 jours
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Évaluer l'association entre les taux de β-endorphine et la douleur psychologique et physique actuelle ainsi que habituelle et maximale au cours des 15 jours précédant l'inclusion.
Délai: Base de référence et jour 7 ± 2 jours
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évalué avec une échelle numérique (Visual Analog Scale to Measure Psychological and Physical Pain : PPP-VAS, auto-questionnaire notant de 0 à 10, plus le score est bas, moins il y a de douleur.
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Base de référence et jour 7 ± 2 jours
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Pour évaluer l'association entre les niveaux de β-endorphine et l'anxiété,
Délai: Base de référence et jour 7 ± 2 jours
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Évalué avec le STAI (échelle d'évaluation des traits et de l'état d'anxiété, auto-questionnaire) composé de 2 échelles distinctes.
Chacun est composé de 20 éléments notés de 0 à 3.
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Base de référence et jour 7 ± 2 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Bénédicte NOBILE, Pharm D, PhD, University Hospital, Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL23_0121
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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