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Échographie gastrique pour évaluer le contenu gastrique chez les patients sous traitement par sémaglutide (GUST)

26 août 2025 mis à jour par: Nils Vlaeminck

Les agonistes des récepteurs du peptide-1 de type glucagon (GLP-1) (GLP-1-RA) tels que le sémaglutide (Ozempic™, Rybelsus™, Wegovy™) ont été introduits pour la première fois comme agent thérapeutique pour le diabète sucré de type 2, mais ils sont de plus en plus utilisés. utilisé pour cibler la perte de poids en cas d’obésité.

L’un des mécanismes par lesquels la perte de poids est obtenue est une satiété accrue et un retard significatif de la vidange gastrique. Une tachyphylaxie due à cet effet a été rapportée lors de l'utilisation chronique de GLP-1-RA à action prolongée (par ex. sémaglutide) mais cela était basé sur la technique d'absorption du paracétamol ou sur un test respiratoire au 13C. Des données cliniques récentes suggèrent que l'utilisation du sémaglutide augmente le contenu gastrique périopératoire. Cela crée une incertitude pour les anesthésistes qui, de manière anecdotique, sont plus fréquemment confrontés à des patients qui peuvent ou non avoir l'estomac plein malgré le respect des directives de jeûne conventionnelles.

Pour résoudre ce problème, l'American Society of Anesthesiologists (ASA) a récemment publié des lignes directrices dans lesquelles elle conseille de conserver le GLP-1-RA pendant un jour (s'il est administré quotidiennement) ou une semaine (s'il est administré chaque semaine).

Cependant, ces recommandations reposent sur des preuves empiriques rares et ne découlent pas nécessairement des propriétés pharmacocinétiques connues de ces médicaments. Généralement, les GLP-1-RA sont administrés à des doses croissantes sur plusieurs semaines jusqu'à ce qu'un état d'équilibre thérapeutique soit atteint. Pendant ce temps, la demi-vie d'élimination, par ex. le sémaglutide est de 7 jours. Cela signifie que conserver le sémaglutide pendant un jour, voire une semaine, pourrait ne pas suffire à atténuer son effet thérapeutique de retard de la vidange gastrique. En revanche, si le sémaglutide devait être conservé pendant par ex. 5 demi-vies terminales, cela signifierait 5 semaines peu pratiques pendant lesquelles le contrôle glycémique pourrait être détérioré et après quoi les doses de sémaglutide devraient être à nouveau augmentées progressivement. Par ailleurs, l’hyperglycémie secondaire à l’arrêt du sémaglutide peut également retarder la vidange gastrique.

Ce qui complique encore davantage l'évaluation de ces patients, c'est qu'il peut y avoir un retard de vidange gastrique « de fond » chez les patients diabétiques et un retard de vidange gastrique plus prononcé chez les patients récemment commencés à prendre du GLP-1-RA. La présence de symptômes gastro-intestinaux (nausées, vomissements, dyspepsie, distension abdominale) pourrait offrir des informations cliniques sur l'augmentation des résidus gastriques dans cette population.

L'échographie gastrique est un outil clinique et de recherche au point d'intervention qui gagne régulièrement en popularité pour évaluer le contenu gastrique chez les patients ne respectant pas les règles de jeûne ou présentant certaines comorbidités. Des décisions cliniques peuvent être prises sur la base du contenu visualisé (par ex. solides, liquides ou rien) ou par calcul du volume gastrique en mesurant la circonférence antrale. Dans cette étude, les enquêteurs examineront le contenu gastrique chez les patients qui prennent du sémaglutide et chez les patients qui ne le prennent pas. Les enquêteurs évalueront ensuite s'il existe une différence dans l'incidence des estomacs pleins et si l'échographie gastrique a influencé le plan d'anesthésie de l'anesthésiste traitant.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

88

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgique, 2650
        • Antwerp University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Les critères d'inclusion pour la cohorte sémaglutide sont :

  • Adultes (>=18 ans)
  • Traitement au sémaglutide pour toute indication (diabète de type 2 ou perte de poids)
  • Thérapie par sémaglutide à n'importe quelle dose
  • Traitement au sémaglutide quelle que soit la voie d'administration
  • Traitement au sémaglutide administré quotidiennement ou hebdomadairement
  • Traitement par sémaglutide à tout moment depuis le début
  • Chirurgie élective de toute nature pour laquelle une anesthésie générale a été prévue en préopératoire
  • Adhésion à la recommandation actuelle de l'ASA concernant le GLP-1-RA ; c'est-à-dire conserver le sémaglutide pendant 1 semaine s'il est administré chaque semaine ou pendant 1 jour s'il est administré quotidiennement.
  • Adhésion aux directives de jeûne actuelles de l'ESAIC ; c'est-à-dire >2 heures pour les liquides et >6 heures pour les aliments solides.

Les critères d'inclusion pour la cohorte témoin sont :

  • Adultes (>=18 ans)
  • Chirurgie élective de toute nature pour laquelle une anesthésie générale a été prévue en préopératoire
  • Adhésion aux directives de jeûne actuelles de l'ESAIC ; c'est-à-dire >2 heures pour les liquides et >6 heures pour les aliments solides

Les critères d'exclusion pour la cohorte sémaglutide sont :

  • Le sémaglutide n'est pas détenu conformément aux recommandations actuelles de l'ASA, c'est-à-dire détenu plus ou moins longtemps que recommandé.
  • Non-respect des directives actuelles de jeûne de l'ESAIC
  • Présence d’une contre-indication à l’échographie gastrique ; c'est-à-dire une chirurgie gastrique antérieure (par ex. gastrectomie partielle, pontage gastrique) ou hernies hiatales.
  • Présence de comorbidités associées à un retard de vidange gastrique : sclérodermie, lupus érythémateux disséminé, hypothyroïdie, maladie de Parkinson, paralysie cérébrale et sclérose en plaques.
  • Incapacité à adopter la position de décubitus latéral droit
  • Le plan d'anesthésie initial n'impliquait pas d'anesthésie générale, par ex. cas neuraxiaux ou locorégionaux

Les critères d'exclusion pour la cohorte témoin sont :

  • Sémaglutide ou autre traitement GLP-1-RA
  • Non-respect des directives actuelles de jeûne de l'ESAIC
  • Présence d’une contre-indication à l’échographie gastrique ; c'est-à-dire une chirurgie gastrique antérieure (par ex. gastrectomie partielle, pontage gastrique) ou hernies hiatales
  • Présence de comorbidités associées à un retard de vidange gastrique : sclérodermie, lupus érythémateux disséminé, hypothyroïdie, maladie de Parkinson, paralysie cérébrale et sclérose en plaques
  • Incapacité à adopter la position de décubitus latéral droit
  • Le plan d'anesthésie initial n'implique pas d'anesthésie générale, par ex. cas locorégionaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Échographie gastrique
Une échographie gastrique sera réalisée peu de temps avant l'induction ; c'est-à-dire dans la salle préopératoire. L'examen sera réalisé par l'anesthésiste traitant expérimenté en échographie gastrique. L'antre gastrique sera visualisé en décubitus dorsal suivi d'une seconde visualisation de l'antre en décubitus latéral droit. Dans cette dernière position, la section transversale de l'antre (DROITE-LAT CSA) sera mesurée et utilisée pour calculer le volume gastrique à l'aide de la formule [VOLUME (ML) = 27,0 + 14,6 X DROITE-LAT CSA - 1,28 X AGE] . Le patient sera considéré comme ayant l'estomac plein ou une échographie gastrique positive si le contenu gastrique solide est visible dans toute visualisation de l'antre ou si le contenu gastrique liquide calculé dépasse 1,5 ml/kg de poids corporel total.
Utilisation de l'échographie pour visualiser l'antre gastrique en décubitus dorsal et en décubitus latéral droit.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de l'estomac plein
Délai: Immédiatement en préopératoire
La prévalence d'un estomac plein basée sur l'échographie gastrique (solides visibles dans toute visualisation ou contenu gastrique liquide calculé dépassant 1,5 ml/kg de poids corporel total) chez les patients prenant du sémaglutide par rapport aux témoins
Immédiatement en préopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence des modifications du plan anesthésique
Délai: Immédiatement en préopératoire
La fréquence des modifications du plan d'anesthésie (y compris le report de l'intervention chirurgicale, le passage à une technique locorégionale ou neuraxiale, l'intubation à séquence rapide, le choix des voies respiratoires, la mise en place préopératoire d'une aspiration nasogastrique) après échographie gastrique chez les patients sous sémaglutide par rapport aux témoins
Immédiatement en préopératoire
Contenu gastrique calculé
Délai: Immédiatement en préopératoire
Le contenu gastrique calculé (médiane) basé sur l'échographie gastrique chez les patients sous sémaglutide par rapport aux témoins.
Immédiatement en préopératoire
Prévalence du contenu gastrique solide
Délai: Immédiatement en préopératoire
La prévalence du contenu gastrique solide visible à l'échographie gastrique chez les patients sous sémaglutide par rapport aux témoins
Immédiatement en préopératoire
Fréquence de l'aspiration périopératoire
Délai: Immédiatement après l'opération
La fréquence de l'aspiration périopératoire du contenu gastrique chez les patients sous sémaglutide par rapport aux témoins
Immédiatement après l'opération
Prévalence des symptômes gastriques
Délai: Immédiatement en préopératoire
La prévalence des symptômes gastriques (nausées, vomissements, dyspepsie, distension abdominale) chez les patients sous sémaglutide par rapport aux témoins
Immédiatement en préopératoire
Association entre le temps de jeûne pour les solides et « l'estomac plein »
Délai: Immédiatement en préopératoire
La corrélation entre le temps de jeûne pour les solides et « l'estomac plein » à l'échographie gastrique
Immédiatement en préopératoire
Association entre le temps de jeûne pour les liquides et « l'estomac plein »
Délai: Immédiatement en préopératoire
La corrélation entre le temps de jeûne pour les liquides et « l'estomac plein » à l'échographie gastrique
Immédiatement en préopératoire
Association entre nausées et « estomac plein »
Délai: Immédiatement en préopératoire
La corrélation entre les nausées et l'estomac plein à l'échographie gastrique
Immédiatement en préopératoire
Association entre vomissements et « estomac plein »
Délai: Immédiatement en préopératoire
La corrélation entre vomissements et « estomac plein » à l'échographie gastrique
Immédiatement en préopératoire
Association entre dyspepsie et « estomac plein »
Délai: Immédiatement en préopératoire
La corrélation entre la dyspepsie et « l'estomac plein » à l'échographie gastrique
Immédiatement en préopératoire
Association entre distension abdominale et « estomac plein »
Délai: Immédiatement en préopératoire
La corrélation entre la distension abdominale et « l'estomac plein » à l'échographie gastrique
Immédiatement en préopératoire
association entre la dose de sémaglutide et le contenu gastrique calculé
Délai: Immédiatement en préopératoire
La corrélation entre la dose de sémaglutide et le contenu gastrique calculé par échographie gastrique
Immédiatement en préopératoire
association entre la dose de sémaglutide et « l'estomac plein »
Délai: Immédiatement en préopératoire
La corrélation entre la dose de sémaglutide et « l'estomac plein » à l'échographie gastrique
Immédiatement en préopératoire
Association entre la fréquence d'administration du sémaglutide et le contenu gastrique calculé
Délai: Immédiatement en préopératoire
La corrélation entre la fréquence d'administration du sémaglutide et le contenu gastrique calculé par échographie gastrique
Immédiatement en préopératoire
Association entre la fréquence d'administration du sémaglutide et « l'estomac plein »
Délai: Immédiatement en préopératoire
La corrélation entre la fréquence d'administration du sémaglutide et « l'estomac plein » à l'échographie gastrique
Immédiatement en préopératoire
Association entre la durée du traitement par sémaglutide et le contenu gastrique calculé
Délai: Immédiatement en préopératoire
La corrélation entre la durée du traitement par sémaglutide et le contenu gastrique calculé par échographie gastrique
Immédiatement en préopératoire
Association entre la durée du traitement par sémaglutide à la dose actuelle et le contenu gastrique calculé
Délai: Immédiatement en préopératoire
La corrélation entre la durée du traitement par sémaglutide à la dose actuelle et le contenu gastrique calculé par échographie gastrique
Immédiatement en préopératoire
Association entre la durée du traitement par sémaglutide et « l'estomac plein »
Délai: Immédiatement en préopératoire
La corrélation entre la durée du traitement par sémaglutide et « l'estomac plein » à l'échographie gastrique
Immédiatement en préopératoire
Association entre la durée du traitement par sémaglutide à la dose actuelle et « l'estomac plein »
Délai: Immédiatement en préopératoire
La corrélation entre la durée du traitement par sémaglutide à la dose actuelle et « l'estomac plein » à l'échographie gastrique
Immédiatement en préopératoire
Association entre la durée d'arrêt du sémaglutide et le contenu gastrique calculé
Délai: Immédiatement en préopératoire
La corrélation entre la durée d'arrêt du traitement par sémaglutide et le contenu gastrique calculé par échographie gastrique chez les patients recevant du sémaglutide quotidiennement et hebdomadairement.
Immédiatement en préopératoire
Association entre la durée d'arrêt du sémaglutide et le fait d'avoir l'estomac plein
Délai: Immédiatement en préopératoire
La corrélation entre la durée d'arrêt du traitement par sémaglutide et « l'estomac plein » à l'échographie gastrique chez les patients recevant du sémaglutide quotidiennement et hebdomadairement
Immédiatement en préopératoire
Association entre la glycémie préopératoire et le contenu gastrique calculé
Délai: Immédiatement en préopératoire
La corrélation entre la glycémie préopératoire et le contenu gastrique calculé par échographie gastrique
Immédiatement en préopératoire
Association entre la glycémie préopératoire et « l'estomac plein »
Délai: Immédiatement en préopératoire
La corrélation entre la glycémie préopératoire et l'estomac plein à l'échographie gastrique
Immédiatement en préopératoire
Association entre les niveaux d'HbA1c et le contenu gastrique calculé
Délai: Immédiatement en préopératoire
La corrélation entre les niveaux d'HbA1c et le contenu gastrique calculé par échographie gastrique
Immédiatement en préopératoire
Association entre les niveaux d’HbA1c et « l’estomac plein »
Délai: Immédiatement en préopératoire
La corrélation entre les niveaux d'HbA1c et « l'estomac plein » à l'échographie gastrique
Immédiatement en préopératoire
Association entre le temps écoulé depuis l'apparition du diabète sucré et le contenu gastrique calculé
Délai: Immédiatement en préopératoire
La corrélation entre le temps écoulé depuis l'apparition du diabète sucré et le contenu gastrique calculé par échographie gastrique
Immédiatement en préopératoire
Association entre le temps écoulé depuis l’apparition du diabète sucré et « l’estomac plein »
Délai: Immédiatement en préopératoire
La corrélation entre le temps écoulé depuis l'apparition du diabète sucré et « l'estomac plein » à l'échographie gastrique
Immédiatement en préopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nils Vlaeminck, MD, University Hospital, Antwerp

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 avril 2024

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2024

Première publication (Réel)

4 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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