Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Maag-echografie om de maaginhoud te beoordelen bij patiënten die Semaglutide-therapie krijgen (GUST)

26 augustus 2025 bijgewerkt door: Nils Vlaeminck

Glucagon-achtige peptide-1 (GLP-1)-receptoragonisten (GLP-1-RA) zoals semaglutide (Ozempic™, Rybelsus™, Wegovy™) werden voor het eerst geïntroduceerd als therapeutisch middel voor diabetes mellitus type 2, maar ze worden steeds vaker gebruikt. gebruikt om gewichtsverlies bij obesitas te bereiken.

Een van de mechanismen waardoor gewichtsverlies wordt bereikt, is een groter gevoel van verzadiging en een aanzienlijk vertraagde maaglediging. Tachyfylaxie vanwege dit effect is gemeld bij chronisch gebruik van langwerkende GLP-1-RA (bijv. semaglutide), maar dit was gebaseerd op de paracetamol-absorptietechniek of de 13C-ademtest. Recente klinische gegevens duiden erop dat het gebruik van semaglutide de perioperatieve maaginhoud verhoogt. Dit schept onzekerheid voor anesthesisten die, anekdotisch genoeg, vaker te maken krijgen met patiënten die al dan niet een volle maag hebben, ondanks dat ze zich aan de conventionele richtlijnen voor vasten houden.

Om dit probleem aan te pakken heeft de American Society of Anesthesiologists (ASA) onlangs richtlijnen uitgebracht waarin zij adviseert om GLP-1-RA één dag (indien dagelijks toegediend) of één week (indien wekelijks toegediend) vast te houden.

Deze aanbevelingen zijn echter gebaseerd op schaars empirisch bewijs en volgen niet noodzakelijkerwijs uit de bekende farmacokinetische eigenschappen van deze geneesmiddelen. Doorgaans wordt GLP-1-RA gedurende meerdere weken in toenemende doses toegediend totdat een therapeutische steady-state is bereikt. Ondertussen is de eliminatiehalfwaardetijd van b.v. semaglutide bedraagt ​​7 dagen. Dit betekent dat het gedurende één dag of zelfs één week vasthouden van semaglutide mogelijk niet voldoende is om het therapeutische effect van vertraagde maaglediging te verzwakken. Aan de andere kant, als semaglutide zou worden aangehouden voor b.v. Bij vijf terminale halfwaardetijden zou dit een onpraktische vijf weken betekenen waarin de glykemische controle kan verslechteren en waarna de doses semaglutide weer stapsgewijs moeten worden verhoogd. Bovendien kan hyperglykemie als gevolg van het stoppen met semaglutide ook de maaglediging vertragen.

De beoordeling van deze patiënten kan nog verder worden verstoord door een vertraagde maaglediging op de achtergrond bij diabetespatiënten en een meer uitgesproken vertraagde maaglediging bij patiënten die onlangs zijn begonnen met GLP-1-RA. De aanwezigheid van gastro-intestinale symptomen (misselijkheid, braken, dyspepsie, opgezette buik) zou klinische informatie kunnen opleveren over verhoogde maagresiduen in deze populatie.

Maag-echografie is een klinische point-of-care- en onderzoekstool die gestaag aan populariteit heeft gewonnen om de maaginhoud te beoordelen bij patiënten die zich niet aan de vastenregels houden of met bepaalde comorbiditeiten. Klinische beslissingen kunnen worden genomen op basis van de gevisualiseerde inhoud (bijv. vaste stoffen, vloeistoffen of niets) of door berekening van het maagvolume door de antrale omtrek te meten. In deze studie zullen de onderzoekers de maaginhoud onderzoeken bij patiënten die semaglutide gebruiken en bij patiënten die dat niet doen. Vervolgens beoordelen de onderzoekers of er een verschil is in het voorkomen van volle magen en of echografie van de maag het anesthesieplan van de behandelend anesthesioloog heeft beïnvloed.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

88

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, België, 2650
        • Antwerp University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria voor het semaglutidecohort zijn:

  • Volwassenen (>=18 jaar oud)
  • Semaglutide-therapie voor elke indicatie (diabetes type 2 of gewichtsverlies)
  • Semaglutide-therapie bij elke dosis
  • Behandeling met Semaglutide bij elke toedieningsweg
  • Semaglutide-therapie wordt dagelijks of wekelijks toegediend
  • Semaglutide-therapie op elk moment sinds de start
  • Electieve chirurgie van welke aard dan ook waarvoor algemene anesthesie preoperatief was gepland
  • Naleving van de huidige ASA-aanbeveling met betrekking tot GLP-1-RA; d.w.z. semaglutide gedurende 1 week vasthouden bij wekelijkse toediening of gedurende 1 dag bij dagelijkse toediening.
  • Naleving van de huidige ESAIC-vastenrichtlijnen; d.w.z. >2 uur voor vloeistoffen en >6 uur voor vast voedsel.

Inclusiecriteria voor het controlecohort zijn:

  • Volwassenen (>=18 jaar oud)
  • Electieve chirurgie van welke aard dan ook waarvoor algemene anesthesie preoperatief was gepland
  • Naleving van de huidige ESAIC-vastenrichtlijnen; d.w.z. >2 uur voor vloeistoffen en >6 uur voor vast voedsel

Uitsluitingscriteria voor het semaglutidecohort zijn:

  • Semaglutide wordt niet bewaard in overeenstemming met de huidige ASA-aanbeveling, d.w.z. langer of korter bewaard dan aanbevolen.
  • Geen naleving van de huidige ESAIC-vastenrichtlijn
  • Aanwezigheid van een contra-indicatie voor maag-echografie; dat wil zeggen een eerdere maagoperatie (bijv. gedeeltelijke gastrectomie, maag-bypass) of hiatale hernia.
  • Aanwezigheid van comorbiditeiten geassocieerd met vertraagde maaglediging: sclerodermie, systemische lupus erythematosus, hypothyreoïdie, ziekte van Parkinson, hersenverlamming en multiple sclerose.
  • Onvermogen om de juiste laterale decubituspositie in te nemen
  • Het initiële anesthesieplan omvatte geen algemene anesthesie, b.v. neuraxiale of locoregionale gevallen

Uitsluitingscriteria voor het controlecohort zijn:

  • Semaglutide of andere GLP-1-RA-therapie
  • Geen naleving van de huidige ESAIC-vastenrichtlijn
  • Aanwezigheid van een contra-indicatie voor maag-echografie; dat wil zeggen een eerdere maagoperatie (bijv. gedeeltelijke gastrectomie, maag-bypass) of hiatale hernia
  • Aanwezigheid van comorbiditeiten geassocieerd met vertraagde maaglediging: sclerodermie, systemische lupus erythematosus, hypothyreoïdie, ziekte van Parkinson, hersenverlamming en multiple sclerose
  • Onvermogen om de juiste laterale decubituspositie in te nemen
  • Het initiële anesthesieplan omvat geen algemene anesthesie, b.v. locoregionale gevallen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Maag echografie
Maag-echografie zal kort voor de inductie worden uitgevoerd; dat wil zeggen in de preoperatieve kamer. Het onderzoek wordt uitgevoerd door de behandelend anesthesioloog die ervaring heeft met maag-echografie. Het maagantrum wordt in rugligging gevisualiseerd, gevolgd door een tweede visualisatie van het antrum in de rechter laterale decubitus. In de laatste positie wordt het dwarsdoorsnedeoppervlak van het antrum (RIGHT-LAT CSA) gemeten en gebruikt om het maagvolume te berekenen met behulp van de formule [VOLUME (ML) = 27,0 + 14,6 X RIGHT-LAT CSA - 1,28 X AGE]-formule . Er wordt aangenomen dat de patiënt een volle maag of een positieve maag-echografie heeft ondergaan als de vaste maaginhoud zichtbaar is in een visualisatie van het antrum of als de berekende vloeibare maaginhoud groter is dan 1,5 ml/kg totaal lichaamsgewicht.
Met behulp van echografie wordt het maagantrum in rugligging en de rechter laterale decubitus zichtbaar gemaakt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van een volle maag
Tijdsspanne: Direct preoperatief
De prevalentie van een volle maag op basis van echografie van de maag (vaste stoffen zichtbaar in elke visualisatie of een berekende vloeibare maaginhoud van meer dan 1,5 ml/kg totaal lichaamsgewicht) bij patiënten die semaglutide gebruiken, vergeleken met controlepersonen
Direct preoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van wijzigingen in het anesthesieplan
Tijdsspanne: Direct preoperatief
De frequentie van wijzigingen in het anesthesieplan (inclusief uitstel van de operatie, verandering naar locoregionale of neuraxiale techniek, snelle intubatie, keuze van de luchtweg, preoperatieve plaatsing van nasogastrische uitzuiging) na maag-echografie bij semaglutide-patiënten vergeleken met controles
Direct preoperatief
Berekende maaginhoud
Tijdsspanne: Direct preoperatief
De berekende maaginhoud (mediaan) op basis van echografie van de maag bij semaglutide-patiënten vergeleken met controles.
Direct preoperatief
Prevalentie van vaste maaginhoud
Tijdsspanne: Direct preoperatief
De prevalentie van vaste maaginhoud zichtbaar op maag-echografie bij semaglutide-patiënten vergeleken met controles
Direct preoperatief
Frequentie van perioperatieve aspiratie
Tijdsspanne: Direct postoperatief
De frequentie van perioperatieve aspiratie van de maaginhoud bij semaglutidepatiënten vergeleken met controles
Direct postoperatief
Prevalentie van maagsymptomen
Tijdsspanne: Direct preoperatief
De prevalentie van maagsymptomen (misselijkheid, braken, dyspepsie, opgezette buik) bij semaglutide-patiënten vergeleken met controles
Direct preoperatief
Verband tussen vastentijd voor vaste voeding en 'volle maag'
Tijdsspanne: Direct preoperatief
De correlatie tussen de vastentijd voor vaste voeding en 'volle maag' op maag-echografie
Direct preoperatief
Verband tussen vastentijd voor vloeistoffen en 'volle maag'
Tijdsspanne: Direct preoperatief
De correlatie tussen vastentijd voor vloeistoffen en 'volle maag' op maag-echografie
Direct preoperatief
Associatie tussen misselijkheid en 'volle maag'
Tijdsspanne: Direct preoperatief
De correlatie tussen misselijkheid en 'volle maag' op maag-echografie
Direct preoperatief
Associatie tussen braken en 'volle maag'
Tijdsspanne: Direct preoperatief
De correlatie tussen braken en 'volle maag' op maag-echografie
Direct preoperatief
Associatie tussen dyspepsie en 'volle maag'
Tijdsspanne: Direct preoperatief
De correlatie tussen dyspepsie en 'volle maag' op maag-echografie
Direct preoperatief
Associatie tussen opgezette buik en 'volle maag'
Tijdsspanne: Direct preoperatief
De correlatie tussen opgezette buik en 'volle maag' op maag-echografie
Direct preoperatief
verband tussen de dosis semaglutide en de berekende maaginhoud
Tijdsspanne: Direct preoperatief
De correlatie tussen de dosis semaglutide en de berekende maaginhoud op echografie van de maag
Direct preoperatief
verband tussen dosis semaglutide en 'volle maag'
Tijdsspanne: Direct preoperatief
De correlatie tussen de dosis semaglutide en 'volle maag' op maag-echografie
Direct preoperatief
Verband tussen de frequentie van toediening van semaglutide en de berekende maaginhoud
Tijdsspanne: Direct preoperatief
De correlatie tussen de frequentie van toediening van semaglutide en de berekende maaginhoud op maag-echografie
Direct preoperatief
Verband tussen de frequentie van toediening van semaglutide en 'volle maag'
Tijdsspanne: Direct preoperatief
De correlatie tussen de frequentie van toediening van semaglutide en 'volle maag' op maag-echografie
Direct preoperatief
Verband tussen de duur van de behandeling met semaglutide en de berekende maaginhoud
Tijdsspanne: Direct preoperatief
De correlatie tussen de duur van de behandeling met semaglutide en de berekende maaginhoud op maag-echografie
Direct preoperatief
Verband tussen de duur van de behandeling met semaglutide bij de huidige dosis en de berekende maaginhoud
Tijdsspanne: Direct preoperatief
De correlatie tussen de duur van de behandeling met semaglutide bij de huidige dosis en de berekende maaginhoud op echografie van de maag
Direct preoperatief
Verband tussen de duur van de behandeling met semaglutide en 'volle maag'
Tijdsspanne: Direct preoperatief
De correlatie tussen de duur van de semaglutide-therapie en 'volle maag' op maag-echografie
Direct preoperatief
Verband tussen de duur van de behandeling met semaglutide bij de huidige dosis en ‘volle maag’
Tijdsspanne: Direct preoperatief
De correlatie tussen de duur van de behandeling met semaglutide bij de huidige dosis en 'volle maag' op echografie van de maag
Direct preoperatief
Verband tussen de duur van het stoppen met semaglutide en de berekende maaginhoud
Tijdsspanne: Direct preoperatief
De correlatie tussen de duur van het staken van de behandeling met semaglutide en de berekende maaginhoud op echografie van de maag bij patiënten die dagelijks en wekelijks semaglutide toedienen
Direct preoperatief
Verband tussen de duur van het stoppen met semaglutide en ‘volle maag’
Tijdsspanne: Direct preoperatief
De correlatie tussen de duur van het staken van de behandeling met semaglutide en ‘volle maag’ op echografie van de maag bij patiënten die dagelijks en wekelijks semaglutide toedienen
Direct preoperatief
Verband tussen preoperatieve bloedglucosewaarden en berekende maaginhoud
Tijdsspanne: Direct preoperatief
De correlatie tussen preoperatieve bloedglucosewaarden en de berekende maaginhoud op maag-echografie
Direct preoperatief
Verband tussen preoperatieve bloedglucosewaarden en 'volle maag'
Tijdsspanne: Direct preoperatief
De correlatie tussen preoperatieve bloedglucosewaarden en 'volle maag' op maag-echografie
Direct preoperatief
Associatie tussen HbA1c-niveaus en berekende maaginhoud
Tijdsspanne: Direct preoperatief
De correlatie tussen HbA1c-waarden en de berekende maaginhoud op maag-echografie
Direct preoperatief
Verband tussen HbA1c-waarden en 'volle maag'
Tijdsspanne: Direct preoperatief
De correlatie tussen HbA1c-waarden en 'volle maag' op maag-echografie
Direct preoperatief
Verband tussen de tijd sinds het begin van diabetes mellitus en de berekende maaginhoud
Tijdsspanne: Direct preoperatief
De correlatie tussen de tijd sinds het begin van diabetes mellitus en de berekende maaginhoud op maag-echografie
Direct preoperatief
Verband tussen tijd sinds het begin van diabetes mellitus en ‘volle maag’
Tijdsspanne: Direct preoperatief
De correlatie tussen de tijd sinds het begin van diabetes mellitus en 'volle maag' op maag-echografie
Direct preoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nils Vlaeminck, MD, University Hospital, Antwerp

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 april 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren