Efficacité de l'hémorroïdopexie agrafée pour le traitement du syndrome de défécation obstructive
Efficacité de la procédure de prolapsus hémorroïdaire et de Pexia pour le traitement du syndrome d'obstruction défécatoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
En 1998, Longo a introduit une nouvelle technique appelée procédure de prolapsus hémorroïdaire et de pexia (PPH) avec agrafes pour traiter la maladie mucohémorroïdaire. Selon Longo, le prolapsus hémorroïdaire est toujours associé à un prolapsus rectal interne, qui peut être un symptôme du syndrome d'obstruction à la défécation. La technique PPH vise à corriger ces symptômes en supprimant le segment muqueux et en pexiant les hémorroïdes, éliminant ainsi l'excès de tissu rectal. Cela améliore la tension superficielle au repos de la muqueuse rectale, facilitant ainsi la défécation et améliorant l'obstruction défécatoire.
La recherche s'est concentrée sur l'application des concepts théoriques liés à l'obstruction défécatoire secondaire au prolapsus mucohémorroïdal, qui entraîne des difficultés avec un acte défécatoire adéquat. L'objectif principal était de déterminer si la chirurgie du prolapsus hémorroïdaire et de la pexia pouvait corriger les symptômes de défécation obstruée, comme le proposait Longo. L'étude a établi des installations pour évaluer et fournir un suivi pré- et postopératoire aux patients présentant des symptômes d'obstruction défécatoire. La question de recherche posée était : « Chez les patients atteints d'une maladie mucohémorroïdaire et de symptômes d'obstruction défécatoire, la technique PPH peut-elle améliorer les symptômes d'obstruction défécatoire ?
Pour mener à bien la recherche, un questionnaire a été utilisé pour collecter des données épidémiologiques, cliniques et fonctionnelles auprès de patients atteints d'une maladie mucohémorroïdaire de grade II à IV qui avaient une indication chirurgicale pour l'HPP. Le questionnaire Constipation Scores (Altomare et Agachan-Wexner) a été utilisé pour identifier les patients présentant des symptômes d'obstruction défécatoire. L'échantillon a été divisé en deux groupes : un groupe expérimental, qui comprenait des patients présentant des symptômes d'obstruction défécatoire, et un groupe témoin, composé de patients ne présentant pas de tels symptômes. Des études fonctionnelles ont été réalisées, comme le temps de transit colique et le test d'expulsion du ballon. Par la suite, la technique PPH a été réalisée et, un mois après l'opération, les scores de constipation et les études fonctionnelles ont été évalués pour déterminer s'il y avait une amélioration des scores initiaux.
L'étude a été conçue comme une étude quasi-expérimentale et a également été appuyée par une étude cas-témoins analytique. Son objectif était d'évaluer les patients atteints d'une maladie mucohémorroïdaire de grades II à IV nécessitant une HPP.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Miranda
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Caracas, Miranda, Venezuela, 1073
- Hospital Domingo Luciani
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 70 ans.
- Patients diagnostiqués avec une maladie mucohémorroïdaire de grade II à IV et souffrant de symptômes de défécation obstruée, qui nécessitent une procédure pour prolapsus et pexie hémorroïdaire.
- Patients avec un score Altomare minimum de 3 pts et un score Agachan Wexner d'au moins 12 pts.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui, après avoir subi une étude sur le temps de transit colique, présentent un type différent de constipation (comme un transit lent ou une inertie colique).
- Patients qui subissent une technique d'HPP en même temps qu'une autre procédure ano-rectale.
- Patients présentant d'autres affections ano-rectales, notamment une fistule, une fissure anale, une maladie inflammatoire de l'intestin, une diarrhée chronique ou des lésions malignes.
- Patients diagnostiqués avec une maladie mucohémorroïdaire et présentant des complications aiguës.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental
Score Altomare ≥3pts et score Agachan Wexner ≥12pts
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Sonde rectale à ballonnet en latex remplie de solution saline.
Les patients ont expulsé le ballon et le temps enregistré (1 min).
Les patients ont ingéré des capsules contenant 24 marqueurs radio-opaques et ont subi des radiographies abdominales debout aux jours 3 et 5.
Plus de 80 % des expulsions dans les cinq jours étaient considérées comme normales, tandis que la rétention indiquait une obstruction défécatoire.
L'hémorroïdopexie agrafée circonférentielle avec une agrafeuse circulaire de 34 mm est une intervention chirurgicale utilisée pour traiter le prolapsus mucohémorroïdaire.
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Comparateur actif: Contrôle
Score Altomare <3 pts et score Agachan Wexner <12 pts
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Sonde rectale à ballonnet en latex remplie de solution saline.
Les patients ont expulsé le ballon et le temps enregistré (1 min).
Les patients ont ingéré des capsules contenant 24 marqueurs radio-opaques et ont subi des radiographies abdominales debout aux jours 3 et 5.
Plus de 80 % des expulsions dans les cinq jours étaient considérées comme normales, tandis que la rétention indiquait une obstruction défécatoire.
L'hémorroïdopexie agrafée circonférentielle avec une agrafeuse circulaire de 34 mm est une intervention chirurgicale utilisée pour traiter le prolapsus mucohémorroïdaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration postopératoire des symptômes d'obstruction défécatoire
Délai: 1 mois
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Changement par rapport à la ligne de base du score Altomare et du score Agachan Wexner [Délai : 1 mois].
Score Altomare : évalué à l'aide d'un questionnaire dirigé par un intervieweur comprenant huit éléments (temps passé aux toilettes, tentatives de défécation chaque jour, numérisation, laxatifs, lavements, efforts, cohérence, exhaustivité), chacun étant évalué sur une échelle de Likert à 3 ou 4 points. .
Les scores vont de 0 (aucun symptôme) à 3 ou 4 (symptômes sévères), avec un score maximum de 31 indiquant un syndrome de défécation obstructive (> 3).
Des scores plus élevés dénotent des symptômes plus graves.
Score Agachan Wexner : Dérivé de huit variables (fréquence des selles, effort, exhaustivité, douleur, temps, assistance, échec, antécédents), notées de 0 à 4 (sauf « assistance à la défécation », 0-2).
Le score global est la somme, avec >12 indiquant des symptômes de constipation.
Des scores plus élevés indiquent des symptômes d’obstruction défécatoire plus graves.
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement postopératoire du test d'expulsion du ballon
Délai: 1 mois
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Temps enregistré (<1 ou >1 min) lors du test d'expulsion du ballon dans le groupe témoin et expérimental.
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1 mois
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Modification postopératoire du temps de transit colique
Délai: 1 mois
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Plus de 80 % d'expulsion de 24 marqueurs radio-opaques sur les radiographies abdominales debout en cinq jours
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cristopher Varela, MD, Instituto Venezolano de los Seguros Sociales
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01-2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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