Sécurité et faisabilité du système PERIsign pour démontrer la défense musculaire involontaire comme signe de péritonite chez les sujets souffrant d'appendicite (PeriSaFe01)

Critère d'intégration:

Critères d'inclusion pour les volontaires sains

Pour être inscrits à l'enquête, les volontaires sains doivent remplir tous les critères suivants :

1. Le sujet est âgé de 18 à 70 ans
2. Le sujet déclare avoir compris et signé le formulaire de consentement éclairé (ICF) et est disposé à se conformer à toutes les évaluations.
3. Le sujet doit avoir une taille et une constitution physique suffisantes pour permettre la fixation des capteurs PERIsign à son abdomen, selon les critères d'inclusion de l'investigateur pour le groupe de patients.

Pour être inscrits à l'investigation, les patients doivent remplir tous les critères suivants :

1. Le patient est âgé de 18 à 70 ans
2. Le patient déclare avoir compris et signé l'ICF et est prêt à se conformer à toutes les évaluations
3. Le patient est admis à l'hôpital en cas de suspicion d'appendicite et doit subir une intervention chirurgicale d'urgence dans les 24 heures.
4. Le patient est jugé cliniquement stable, selon le jugement de l'enquêteur.
5. Le patient doit avoir une taille et une constitution physique suffisantes pour permettre la fixation des capteurs PERIsign à son abdomen, selon le jugement de l'enquêteur.

Critère d'exclusion:

Critères d'exclusion pour les volontaires sains

Les volontaires sains répondant à l'un des critères suivants ne seront pas autorisés à participer à l'enquête :

1. IMC >30
2. Présence de toute maladie pathologique connue dans l'abdomen
3. Sujet ayant déjà subi une chirurgie abdominale
4. Sujet présentant une lésion de la moelle épinière
5. Sujet avec stimulateur cardiaque
6. Grossesse au moment de l'inscription, confirmée par des connaissances ou un test d'urine
7. Le sujet présente une incapacité cognitive ou une barrière linguistique empêchant une compréhension ou une coopération adéquate.
8. Le sujet est considéré par l'enquêteur comme inapte à participer à l'enquête pour toute autre raison.
9. Sujet déjà inscrit (dans les 30 jours précédant l'inscription) dans une autre étude clinique sur un ou plusieurs médicaments ou dispositifs expérimentaux Critères d'exclusion pour le groupe de patients

Les patients répondant à l’un des critères suivants ne seront pas autorisés à participer à l’enquête :

1. IMC >30
2. Patient ayant déjà subi une chirurgie abdominale
3. Le patient suit actuellement un traitement immunosuppresseur, y compris un traitement systémique aux corticostéroïdes pendant deux semaines avant l'inscription.
4. Patient présentant une lésion de la moelle épinière
5. Patient avec stimulateur cardiaque
6. Hernie abdominale ventrale connue
7. Diastasis connu des muscles droits abdominaux
8. Annexe rétrocæcale selon la radiologie
9. Autres conditions pathologiques connues de l'abdomen pouvant interférer avec la performance, l'évaluation et les résultats de l'évaluation clinique, tels que déterminés par l'enquêteur.
10. La patiente ne doit pas être enceinte au moment de l'inscription, comme le confirme soit une connaissance préalable, soit un test d'urine.
11. Le patient présente une incapacité cognitive ou une barrière linguistique empêchant une compréhension ou une coopération adéquate.
12. Le patient est considéré par l'enquêteur comme inapte à participer à l'enquête pour toute autre raison.
13. L'examen PERIsign est considéré comme interférant avec la norme de soins
14. Sujet déjà inscrit (dans les 30 jours précédant l'inscription) dans une autre étude clinique expérimentale sur un ou plusieurs médicaments ou dispositifs -