Seguridad y viabilidad del sistema PERIsign para demostrar la defensa muscular involuntaria como signo de peritonitis en sujetos con apendicitis (PeriSaFe01)

Criterios de inclusión:

Criterios de inclusión para voluntarios sanos.

Para inscribirse en la investigación, los voluntarios sanos deben cumplir todos los criterios siguientes:

1. El sujeto tiene entre 18 y 70 años.
2. El sujeto reporta haber entendido y firmado el Formulario de Consentimiento Informado (FCI) y está dispuesto a cumplir con todas las evaluaciones.
3. El sujeto debe tener una altura y constitución física suficientes para permitir la conexión de los sensores PERIsign a su abdomen, según lo juzgado por los criterios de inclusión del investigador para el grupo de pacientes.

Para inscribirse en la investigación, los pacientes deben cumplir todos los criterios siguientes:

1. El paciente tiene entre 18 y 70 años.
2. El paciente reporta haber entendido y firmado el CIF y está dispuesto a cumplir con todas las evaluaciones.
3. El paciente ingresa en el hospital con sospecha de apendicitis y se le programa una cirugía de emergencia dentro de las 24 horas.
4. El paciente se considera clínicamente estable, a juicio del investigador.
5. El paciente debe tener una altura y constitución física suficientes para permitir la conexión de los sensores PERIsign a su abdomen, a juicio del investigador.

Criterio de exclusión:

Criterios de exclusión para voluntarios sanos.

No se permitirá el ingreso a la investigación a voluntarios sanos que cumplan cualquiera de los siguientes criterios:

1. IMC >30
2. Presencia de cualquier enfermedad patológica conocida en el abdomen.
3. Sujeto que previamente se sometió a una cirugía abdominal.
4. Sujeto con lesión de médula espinal.
5. Sujeto con marcapasos
6. Embarazo en el momento de la inscripción, confirmado mediante conocimiento o una prueba de orina.
7. El sujeto tiene una incapacidad cognitiva o una barrera lingüística que impide una comprensión o cooperación adecuadas.
8. El investigador considera que el sujeto no es apto para participar en la investigación por cualquier otro motivo.
9. Sujeto ya inscrito (dentro de los 30 días anteriores a la inscripción) en otro estudio clínico de otro fármaco o dispositivo en investigación Criterios de exclusión para el grupo de pacientes

No se permitirá el ingreso a la investigación a los pacientes que cumplan cualquiera de los siguientes criterios:

1. IMC >30
2. Paciente que previamente fue sometido a cirugía abdominal.
3. El paciente se encuentra actualmente en tratamiento inmunosupresor, incluido un tratamiento con corticosteroides sistémicos durante dos semanas antes de la inscripción.
4. Paciente con lesión de la médula espinal
5. Paciente con marcapasos
6. Hernia ventral abdominal conocida
7. Diástasis conocida del músculo recto abdominal
8. Apéndice retrocecal según radiología
9. Otras condiciones patológicas conocidas del abdomen que puedan interferir con la realización, evaluación y resultado de la evaluación clínica, según lo determine el Investigador.
10. La paciente no debe estar embarazada en el momento de la inscripción, según lo confirme mediante conocimiento previo o un análisis de orina.
11. El paciente tiene una incapacidad cognitiva o una barrera del lenguaje que impide una comprensión o cooperación adecuadas.
12. El investigador considera que el paciente no es apto para participar en la investigación por cualquier otro motivo.
13. Se considera que el examen PERIsign interfiere con el estándar de atención
14. Sujeto ya inscrito (dentro de los 30 días anteriores a la inscripción) en otro estudio clínico de otro fármaco o dispositivo en investigación: