Sikkerhet og gjennomførbarhet av PERIsign-systemet for å demonstrere ufrivillig muskelforsvar som et tegn på peritonitt hos personer med blindtarmbetennelse (PeriSaFe01)

Inklusjonskriterier:

Inkluderingskriterier for friske frivillige

For å delta i undersøkelsen må friske frivillige oppfylle alle følgende kriterier:

1. Emnet er 18-70 år
2. Emnet rapporterer å ha forstått og signert skjemaet for informert samtykke (ICF) og er villig til å overholde alle vurderinger
3. Forsøkspersonen bør ha tilstrekkelig høyde og fysisk bygning for å muliggjøre festing av PERIsign-sensorene til magen, som bedømt av etterforsker-inkluderingskriteriene for pasientgruppen

For å delta i undersøkelsen må pasienter oppfylle alle følgende kriterier:

1. Pasienten er 18-70 år gammel
2. Pasienten rapporterer å ha forstått og har signert ICF og er villig til å følge alle vurderinger
3. Pasienten legges inn på sykehus med mistanke om blindtarmbetennelse og berammes akuttoperasjon innen 24 timer.
4. Pasienten anses som klinisk stabil, som bedømt av etterforskeren
5. Pasienten bør ha tilstrekkelig høyde og fysisk bygning for å muliggjøre festing av PERIsign-sensorene til magen deres, som bedømt av etterforskeren

Ekskluderingskriterier:

Eksklusjonskriterier for friske frivillige

Friske frivillige som oppfyller noen av følgende kriterier vil ikke få delta i etterforskningen:

1. BMI >30
2. Tilstedeværelse av kjente patologiske sykdommer i magen
3. Person som tidligere ble operert i magen
4. Person med ryggmargsskade
5. Person med pacemaker
6. Graviditet ved påmelding, bekreftet av enten kunnskap eller urinprøve
7. Faget har en kognitiv inhabilitet eller språkbarriere som hindrer tilstrekkelig forståelse eller samarbeid
8. Observanden anses av etterforskeren som uegnet til å delta i etterforskningen av andre grunner
9. Forsøksperson som allerede er registrert (innen 30 dager før registrering) i et annet undersøkelseslegemiddel/-er eller utstyr/er klinisk studie Eksklusjonskriterier for pasientgruppen

Pasienter som oppfyller noen av følgende kriterier vil ikke få lov til å delta i undersøkelsen:

1. BMI >30
2. Pasient som tidligere ble operert i magen
3. Pasienten gjennomgår for tiden immunsuppressiv behandling, inkludert systemisk kortikosteroidbehandling i to uker før innskrivning
4. Pasient med ryggmargsskade
5. Pasient med pacemaker
6. Kjent abdominal ventral brokk
7. Kjent abdominal rectus muskel diastase
8. Retrocecal blindtarm ifølge radiologi
9. Andre kjente patologiske tilstander i magen som kan forstyrre ytelsen, evalueringen og resultatet av den kliniske evalueringen, som bestemt av etterforskeren
10. Pasienten må ikke være gravid ved registreringstidspunktet, bekreftet av enten forkunnskaper eller en urinprøve
11. Pasienten har en kognitiv inhabilitet eller språkbarriere som utelukker tilstrekkelig forståelse eller samarbeid
12. Pasienten anses av etterforskeren å være uegnet til å delta i undersøkelsen av annen grunn
13. PERIsign-undersøkelsen anses å forstyrre standarden for omsorg
14. Forsøksperson som allerede er registrert (innen 30 dager før registrering) i et annet undersøkelseslegemiddel/-er eller utstyr/er kliniske studier -