L'application BRAIN (Phase 2 SBIR)

Échantillon Échantillon PLWD, l'échantillon principal sera composé de 120 PLWD, c'est-à-dire que dans chacun des 8 établissements de soins de longue durée, 15 PLWD participeront à l'étude (8 sites x 15 PLWD = 120 PLWD). La moitié des PLWD (n=60) sera dans le groupe expérimental et l'autre moitié (n=60) sera dans le groupe témoin. Les PLWD seront répartis à parts égales entre les NH et les ALF, de sorte que la taille des échantillons sera la suivante pour chaque type/condition de site : NH expérimental, n = 30 ; ALF expérimental, n = 30 ; Contrôle NH, n = 30 ; Contrôle ALF, n = 30. Membres de la famille Pour chaque personne handicapée vivant sur un site expérimental, un membre de la famille participera à l'étude. À ce titre, 60 membres de la famille participeront à l'étude. Les membres de la famille faciliteront l'intervention BRAIN deux fois par mois et fourniront des commentaires sur la satisfaction et la facilité d'utilisation. Membres du personnel Sur chaque site expérimental, 6 membres du personnel participeront, dont 1 administrateur/directeur exécutif, 1 membre du personnel d'activité et 3 CP. Puisqu'il existe quatre sites expérimentaux, 24 membres du personnel y participeront. Les membres du personnel suivront les modules de formation BRAIN, utiliseront la plateforme BRAIN au moins deux fois et fourniront des commentaires sur la satisfaction et la facilité d'utilisation. Diversité : comme ce fut le cas lors de la phase I, nous nous engageons à tester l'application auprès d'un échantillon diversifié.

Conception de l'étude L'étude utilisera une conception pré-post quasi-expérimentale, c'est-à-dire la ligne de base par rapport au traitement/post-traitement.

Critères d'inclusion/exclusion Critères d'intégration : PLWD, 65 ans et plus, diagnostic de démence (tout type) et capable de parler anglais conversationnel ; Membres de la famille/du personnel, âgés de 18 ans et plus et capables de parler anglais. (Le contenu de l'activité/les questionnaires seront en anglais).

Critères d'exclusion PLWD, complètement incapable de communiquer verbalement, déficiences visuelles ou auditives graves et/ou signes de déclin rapide au cours des trois derniers mois (sur la base du rapport du personnel) ; Famille/membres du personnel, aucun.

Analyse les résultats principaux : engagement/affect, qualité de vie et comportements réactifs/SCPD.

Résultats secondaires : Cognition, dépression et qualité de la relation entre le membre de la famille et les personnes handicapées.

La plateforme BRAIN sera considérée comme réussie si les résultats suivants sont obtenus :

1. Les PLWD du groupe expérimental connaissent des augmentations significativement plus importantes de l'engagement/de l'affect positif et/ou des diminutions significativement plus importantes de l'engagement négatif (mesuré par MPES et EPWDS) entre le départ et le traitement, que le groupe témoin. Une ANOVA à plan mixte bidirectionnel sera utilisée pour analyser les données MPES et EPWDS, avec un facteur inter-sujets de GROUPE (Contrôle vs Expérimental) et un facteur intra-sujets de TEMPS (référence vs traitement). Nous prévoyons de détecter un effet d'interaction groupe x temps pour les données MPES et EPWDS, les participants du groupe expérimental présentant des augmentations significativement plus importantes des formes positives d'engagement/affect au traitement, et des diminutions significativement plus importantes des formes négatives d'engagement/affect, par rapport au groupe témoin. participants. Avec un échantillon de 120 et en utilisant les moyennes et les écarts types pour l'engagement constructif (un élément MPES) de la phase 1, nous aurons une puissance de 99 % pour détecter les effets (alpha=0,05 ; test unilatéral).
2. Les personnes handicapées du groupe expérimental subissent un ou plusieurs des phénomènes suivants : (a) des augmentations significativement plus importantes de la qualité de vie que celles du groupe témoin, (b) des diminutions significativement plus importantes des comportements réactifs, (c) des diminutions significativement plus importantes de la cognition, (d) une diminution significativement plus importante de la dépression, et/ou (e) une amélioration significative des relations entre les membres de la famille et les personnes handicapées (sur la base du QCRP). Une ANOVA à plan mixte bidirectionnel sera également utilisée, avec un facteur inter-sujets de GROUPE et un facteur intra-sujets de TIME. Nous prévoyons de détecter un effet d'interaction Groupe x Temps pour au moins un de ces domaines (QdV, comportements réactifs, cognition, dépression et/ou relations). Avec un échantillon de 120, et en utilisant les moyennes DEMQOL et les écarts types de la phase 1, nous aurons une puissance de 90 % pour détecter les effets (alpha=0,05 ; test unilatéral).
3. Les PLWD et le personnel déclarent une grande satisfaction à l'égard de l'application, définie comme 85 % d'entre eux étant satisfaits de l'application. Ceci sera déterminé en calculant le pourcentage moyen de fois où les participants ont répondu « oui » aux questions de satisfaction pour tous les types de participants.
4. Le personnel et les membres de la famille démontrent un transfert de connaissances après avoir suivi les modules de formation BRAIN. Ceci sera déterminé en effectuant un test t pour échantillons appariés (quiz pré-formation vs quiz post-formation).

B. Procédures d'étude, matériel et mesures des risques potentiels Période de collecte des données de référence : PLWD : Les données relatives aux données démographiques, aux médicaments, aux diagnostics et au type de démence seront collectées via l'examen des dossiers. Les évaluations suivantes seront administrées directement aux personnes handicapées : le mini-examen de l'état mental (MMSE ; Folstein et al, 1975), l'échelle de qualité de vie de la démence (DEMQOL ; Smith et al., 2005) et l'échelle de dépression gériatrique. Forme courte (GDS-SF ; Sheikh et Yesavage, 1986). De plus, un chercheur posera 20 questions au PLWD pour connaître son parcours, ses intérêts et ses préférences. Les chercheurs interrogeront les CP des établissements de SLD pour mettre en œuvre le Neuropsychiatric Inventory-Nursing Home (NPI-NH ; Cummings, 1997 ; Wood et al., 2001). FM Un chercheur interrogera chaque FM pour collecter des données démographiques et mettre en œuvre la mesure de la qualité de la relation soignant-patient (QCPR), qui mesure la chaleur et/ou l'absence de conflit ou de critique sur une échelle de 5 points (Sprite et al, 2002). Les MF seront également invités à remplir un formulaire en ligne pour fournir des informations sur les antécédents, les intérêts et les préférences de leur proche, etc. S'il le souhaite, il pourra fournir ces informations via un entretien téléphonique. Les informations sur les informations PLWD seront utilisées pour recommander automatiquement des activités en fonction des antécédents, des intérêts et des préférences de la personne. FM répondra également à des pré-quiz liés aux modules de formation BRAIN. Membres du personnel Un chercheur interrogera chaque membre du personnel pour recueillir des données démographiques. Le personnel répondra également à des pré-quiz liés aux modules de formation.

Au cours de la période de collecte de données de base de 4 semaines, les chercheurs observeront l'engagement et l'impact des PLWD lors d'activités standard dirigées par le personnel utilisant le MPES et l'EPWDS. Pour garantir une comparaison robuste pour les programmes de traitement, chaque participant sera observé au moins 12 fois avec chaque mesure, afin que les moyennes puissent être calculées pour chaque type d'engagement/effet. Les membres du personnel recevront une formation approfondie sur les deux mesures avant le début de l'étude. et une fiabilité inter-évaluateurs d'au moins 85 % sera maintenue et auditée pendant l'étude.

Période de collecte de données sur la période d'intervention : pendant une période d'intervention de 3 mois, les PLWD seront invitées à utiliser l'application trois fois par semaine. Quatre infirmières auxiliaires (NA) - une pour chaque site expérimental - mettront en œuvre l'intervention sous forme de séances d'activités individuelles d'une durée de 20 à 30 minutes avec le PLWD. La plupart des séances d'activités seront mises en œuvre par les AN. Cependant, deux séances d'activités par mois pour chaque personne handicapée seront mises en œuvre par les membres de la famille de la personne handicapée. (Veuillez noter : dans des études précédentes, l'équipe d'étude a réussi à faire participer des membres de la famille à des essais et est certaine que ce niveau d'engagement est réalisable dans cet essai.) De plus, les membres du personnel du LTC utiliseront l'application au moins deux fois pendant la séance d'intervention (avec n'importe quelle personne handicapée dans son établissement), afin de pouvoir fournir des commentaires sur la plateforme BRAIN. Veuillez noter : avant d'utiliser la plateforme BRAIN, les AN, les FM et les membres du personnel suivront les modules de formation BRAIN, afin qu'ils sachent comment animer avec succès les activités avec les PLWD et sachent comment utiliser la plateforme BRAIN elle-même. Au cours des sessions d'activité initiales, l'IA recommandera automatiquement le contenu de l'activité en fonction des antécédents, des intérêts et des préférences de la personne atteinte. Après cela, l’IA considérera également le succès relatif des sessions d’activités précédemment mises en œuvre.

Au cours de chaque séance d'activité, les chercheurs observeront le PLWD à l'aide du MPES et de l'EPWDS. Les observations seront effectuées par vidéo, puisque chaque session d'activité sera automatiquement enregistrée en vidéo par l'application Home. (Le consentement vidéo sera obtenu de la personne responsable des décisions médicales de la personne handicapée.) La durée de la session et l’heure de la journée seront également notées. Trois questions de satisfaction seront posées aux PLWD à la fin de chaque séance : (1) avez-vous apprécié cette activité ? (2) aimeriez-vous refaire une activité comme celle-ci un jour ? et (3) recommanderiez-vous cette activité à d’autres ? Les trois mêmes questions de satisfaction seront posées aux FM et aux membres du personnel des SLD chaque fois qu'ils animent une activité BRAIN.

Période de collecte de données post-traitement : pour les PLWD, le MMSE, DEMQOL, GDS-SF et NPI-NH seront à nouveau mis en œuvre une fois la période d'intervention terminée. Cela nous permettra de déterminer si des effets à long terme sont observés. Les FM répondront à des quiz post-formation après avoir terminé les modules de formation et rempliront à nouveau le QCPR. Les membres du personnel répondront à des quiz post-formation.