La aplicación BRAIN (Fase 2 SBIR)

Muestra Muestra de PLWD. La muestra primaria constará de 120 PLWD; es decir, en cada una de las 8 instalaciones de LTC, 15 PLWD participarán en el estudio (8 sitios x 15 PLWD = 120 PLWD). La mitad de las PLWD (n=60) estarán en el grupo experimental y la otra mitad (n=60) estarán en el grupo de control. Las PLWD se dividirán en partes iguales entre NH y ALF, por lo que los tamaños de muestra serán los siguientes para cada tipo/condición de sitio: NH experimental, n=30; FHA experimental, n=30; Control NH, n=30; Control ALF, n=30. Miembros de la familia Por cada PLWD que viva en un sitio experimental, un miembro de la familia participará en el estudio. Como tal, 60 familiares participarán en el estudio. Los miembros de la familia facilitarán la intervención BRAIN dos veces al mes y brindarán comentarios relacionados con la satisfacción y la facilidad de uso. Miembros del personal En cada sitio experimental, participarán 6 miembros del personal, incluido 1 administrador/director ejecutivo, 1 miembro del personal de actividades y 3 CP. Dado que hay cuatro sitios experimentales, participarán 24 miembros del personal. Los miembros del personal tomarán los módulos de capacitación BRAIN, utilizarán la plataforma BRAIN al menos dos veces y brindarán comentarios relacionados con la satisfacción y la facilidad de uso. Diversidad: Como sucedió en la Fase I, nos comprometemos a probar la aplicación con una muestra diversa.

Diseño del estudio El estudio utilizará un diseño pre-post cuasiexperimental, es decir, línea de base versus tratamiento/postratamiento.

Criterios de inclusión/exclusión Criterios de inclusión: PLWD, mayores de 65 años, diagnóstico de demencia (cualquier tipo) y capacidad de hablar inglés conversacional; Miembros de la familia/personal, mayores de 18 años y capaces de hablar inglés. (El contenido de la actividad/cuestionarios estarán en inglés).

Criterios de exclusión: PLWD, completamente incapaz de comunicarse verbalmente, con discapacidad visual o auditiva grave y/o signos de rápido deterioro en los últimos tres meses (según el informe del personal); Familiares/miembros del personal, ninguno.

Analiza los resultados primarios: compromiso/afecto, calidad de vida y comportamientos receptivos/BPSD.

Resultados secundarios: cognición, depresión y calidad de la relación entre el familiar y las personas con discapacidad.

La Plataforma BRAIN se considerará exitosa si se encuentran los siguientes resultados:

1. Las personas con discapacidad en el grupo experimental experimentan aumentos significativamente mayores en el compromiso/afecto positivo y/o disminuciones significativamente mayores en el compromiso negativo (medido por MPES y EPWDS) desde el inicio hasta el tratamiento, que el grupo de control. Se utilizará un ANOVA de diseño mixto bidireccional para analizar datos MPES y EPWDS, con un factor entre sujetos de GRUPO (Control versus Experimental) y un factor de TIEMPO dentro de los sujetos (línea de base versus tratamiento). Anticipamos detectar un efecto de interacción Grupo x Tiempo para los datos MPES y EPWDS, donde los participantes del Grupo Experimental exhiben aumentos significativamente mayores en las formas positivas de participación/afecto en el tratamiento, y disminuciones significativamente mayores en las formas negativas de participación/afecto, en comparación con el Grupo de Control. Participantes. Con una muestra de 120 y utilizando medias y desviaciones estándar para el compromiso constructivo (un ítem MPES) de la Fase 1, tendremos un poder del 99% para detectar efectos (alfa=0,05; prueba de una cola).
2. Las personas con discapacidad en el grupo experimental experimentan uno o más de los siguientes: (a) aumentos significativamente mayores en la calidad de vida que las del grupo de control, (b) disminuciones significativamente mayores en los comportamientos de respuesta, (c) disminuciones significativamente mayores en la cognición, (d) reducciones significativamente mayores en la depresión, y/o (e) relaciones significativamente mejores entre los miembros de la familia y las personas con discapacidad (según el QCRP). También se utilizará un ANOVA de diseño mixto bidireccional, con un factor entre sujetos de GRUPO y un factor intrasujetos de TIEMPO. Anticipamos detectar un efecto de interacción Grupo x Tiempo para al menos uno de estos dominios (CdV, conductas receptivas, cognición, depresión y/o relaciones). Con una muestra de 120, y utilizando medias DEMQOL y desviaciones estándar de la Fase 1, tendremos una potencia del 90% para detectar efectos (alfa=0,05; prueba de una cola).
3. Las personas con discapacidad y el personal informan una alta satisfacción con la aplicación, definida como un 85 % de satisfacción con la aplicación. Esto se determinará calculando el porcentaje medio de veces que los participantes respondieron "sí" a las preguntas de satisfacción para todos los tipos de participantes.
4. El personal y los miembros de la familia demuestran la transferencia de conocimientos después de realizar los módulos de capacitación BRAIN. Esto se determinará mediante la realización de una prueba t de muestras pareadas (cuestionarios previos al entrenamiento versus cuestionarios posteriores al entrenamiento).

B. Procedimientos del estudio, materiales y medidas de riesgos potenciales Período de recopilación de datos de referencia: PLWD: los datos relacionados con la demografía, los medicamentos, los diagnósticos y el tipo de demencia se recopilarán mediante revisión de expedientes. Las siguientes evaluaciones se administrarán directamente a las personas que viven con personas con discapacidad: el Mini Examen del Estado Mental (MMSE; Folstein, et al, 1975), la Escala de Calidad de Vida de Demencia (DEMQOL; Smith et al., 2005) y la Escala de Depresión Geriátrica. Formulario breve (GDS-SF; Sheikh y Yesavage, 1986). Además, un investigador le hará 20 preguntas a las personas con discapacidad para conocer sus antecedentes, intereses y preferencias. Los investigadores entrevistarán a los CP de los centros de LTC para implementar el Inventario Neuropsiquiátrico-Hogar de Ancianos (NPI-NH; Cummings, 1997; Wood et al., 2001). FM Un investigador entrevistará a cada FM para recopilar datos demográficos e implementar la medida de Calidad de la relación cuidador-paciente (QCPR), que mide la calidez y/o la ausencia de conflicto o crítica en una escala de 5 puntos (Sprite et al, 2002). A los FM también se les pedirá que completen un formulario en línea para proporcionar información sobre los antecedentes, intereses y preferencias de sus seres queridos, etc. Si lo prefiere, podrá proporcionar esta información mediante una entrevista telefónica. La información sobre las PLWD se utilizará para recomendar automáticamente actividades basadas en los antecedentes, intereses y preferencias de la persona. FM también realizará cuestionarios previos relacionados con los módulos de capacitación BRAIN. Miembros del personal Un investigador entrevistará a cada miembro del personal para recopilar datos demográficos. El personal también realizará cuestionarios previos relacionados con los módulos de capacitación.

Durante el período de recopilación de datos de referencia de 4 semanas, los investigadores observarán el compromiso y el afecto de las personas con discapacidad durante las actividades estándar dirigidas por el personal utilizando el MPES y el EPWDS. Para garantizar una comparación sólida para la programación del tratamiento, cada participante será observado al menos 12 veces con cada medida, de modo que se puedan calcular las medias para cada tipo de compromiso/afecto. Los miembros del personal recibirán una formación exhaustiva sobre ambas medidas antes del inicio del estudio. y durante el estudio se mantendrá y auditará una confiabilidad entre evaluadores de al menos el 85%.

Período de recopilación de datos del período de intervención: durante un período de intervención de 3 meses, se invitará a las personas con discapacidad a utilizar la aplicación tres veces por semana. Cuatro asistentes de enfermería (NA), uno para cada sitio experimental, implementarán la intervención como sesiones de actividades individuales que durarán entre 20 y 30 minutos con las personas con discapacidad. La mayoría de las sesiones de actividades serán implementadas por las AN. Sin embargo, los familiares de cada persona con discapacidad llevarán a cabo dos sesiones de actividades por mes. (Tenga en cuenta: en estudios anteriores, el equipo de estudio ha logrado involucrar a miembros de la familia para que participen en los ensayos y están seguros de que este nivel de participación es factible en este ensayo). Además, los miembros del personal de LTC utilizarán la aplicación al menos dos veces durante la sesión de intervención (con cualquier PLWD en su instalación), para que puedan brindar comentarios sobre la plataforma BRAIN. Tenga en cuenta: antes de utilizar la plataforma BRAIN, las AN, los FM y los miembros del personal tomarán los módulos de capacitación BRAIN, para que sepan cómo facilitar con éxito actividades con personas con discapacidad y cómo utilizar la plataforma BRAIN en sí. Durante las sesiones de actividad iniciales, la IA recomendará automáticamente el contenido de la actividad en función de los antecedentes, intereses y preferencias de las personas con discapacidad. Después de esto, la IA también considerará el éxito relativo de las sesiones de actividades implementadas previamente.

Durante cada sesión de actividad, los investigadores observarán a las PLWD utilizando el MPES y el EPWDS. Las observaciones se realizarán mediante vídeo, ya que cada sesión de actividad será grabada automáticamente en vídeo por la aplicación Home. (El consentimiento por video se obtendrá de la persona responsable de las decisiones médicas de las personas con discapacidad). También se anotará la duración de la sesión y la hora del día. Se plantearán tres preguntas de satisfacción a las personas con discapacidad al final de cada sesión: (1) ¿disfrutaste esta actividad? (2) ¿Te gustaría volver a realizar una actividad como esta alguna vez? y (3) ¿recomendaría esta actividad a otras personas? Se plantearán las mismas tres preguntas de satisfacción a los FM y a los miembros del personal de LTC cada vez que faciliten una actividad BRAIN.

Período de recopilación de datos posterior al tratamiento: para las personas con discapacidad, MMSE, DEMQOL, GDS-SF y NPI-NH se implementarán nuevamente una vez finalizado el período de intervención. Esto nos permitirá investigar si se observan efectos a largo plazo. Los FM realizarán cuestionarios posteriores a la capacitación después de completar los módulos de capacitación y completarán el QCPR nuevamente. Los miembros del personal realizarán cuestionarios posteriores a la capacitación.