BRAIN-sovellus (vaihe 2 SBIR)

Näyte PLWD:stä, ensisijainen näyte koostuu 120 PLWD:stä eli kussakin kahdeksasta LTC-laitoksesta 15 PLWD:tä osallistuu tutkimukseen (8 paikkaa x 15 PLWD = 120 PLWD). Puolet PLWD:stä (n = 60) on kokeellisessa ryhmässä ja toinen puoli (n = 60) on kontrolliryhmässä. PLWD jaetaan tasan NH:iden ja ALF:ien kesken, joten otoskoot ovat seuraavat kullekin paikkatyypille/olosuhteille: Kokeellinen NH, n=30; kokeellinen ALF, n = 30; kontrolli NH, n = 30; Kontrolli ALF, n = 30. Perheenjäsenet Jokaisesta koepaikalla asuvasta PLWD:stä yksi perheenjäsen osallistuu tutkimukseen. Sellaisenaan tutkimukseen osallistuu 60 perheenjäsentä. Perheenjäsenet helpottavat BRAIN-interventiota kahdesti kuukaudessa ja antavat palautetta tyytyväisyydestä ja käytön helppoudesta. Henkilöstön jäsenet Kullakin koepaikalla osallistuu 6 työntekijää, mukaan lukien 1 järjestelmänvalvoja/toiminnanjohtaja, 1 aktiviteettihenkilöstö ja 3 opintopistettä. Koska koepaikkoja on neljä, osallistuu 24 työntekijää. Henkilökunnan jäsenet suorittavat BRAIN-koulutusmoduulit, käyttävät BRAIN-alustaa vähintään kahdesti ja antavat palautetta tyytyväisyydestä ja käytön helppoudesta. Monimuotoisuus: Kuten vaiheessa I, olemme sitoutuneet testaamaan sovellusta monipuolisella näytteellä.

Tutkimuksen suunnittelu Tutkimuksessa hyödynnetään näennäisen kokeellista pre-post-suunnittelua eli lähtötasoa vs. hoito/jälkihoito.

Sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit Sisällyskriteerit: PLWD, yli 65-vuotias, dementiadiagnoosi (kaiken tyyppinen) ja kykenee puhumaan keskustelua englantia; Perhe/henkilökunnan jäsenet, yli 18-vuotiaat ja osaavat puhua englantia. (Toiminnan sisältö/kyselylomakkeet ovat englanniksi).

Poissulkemiskriteerit PLWD, täysin kyvytön kommunikoimaan suullisesti, vakava näkö- tai kuulovamma ja/tai merkkejä nopeasta heikkenemisestä viimeisen kolmen kuukauden aikana (henkilöstön raportin perusteella); Perhe/henkilökunnan jäsenet, ei yhtään.

Analysoi ensisijaiset tulokset: sitoutuminen/vaikutus, elämänlaatu ja reagoiva käyttäytyminen/BPSD.

Toissijaiset tulokset: Kognitio, masennus ja perheenjäsenen ja PLWD:n välisen suhteen laatu.

BRAIN Platform katsotaan onnistuneeksi, jos seuraavat tulokset löytyvät:

1. Kokeellisen ryhmän PLWD:n positiivinen sitoutuminen/vaikutus lisääntyi huomattavasti enemmän ja/tai negatiivinen sitoutuminen (mitataan MPES:llä ja EPWDS:llä) huomattavasti enemmän lähtötilanteesta hoitoon kuin kontrolliryhmässä. MPES- ja EPWDS-tietojen analysointiin käytetään kaksisuuntaista sekamuotoista ANOVAa, jossa koehenkilöiden välinen kerroin on GROUP (kontrolli vs. kokeellinen) ja koehenkilöiden sisäinen tekijä TIME (perustaso vs. hoito). Odotamme havaitsevamme MPES- ja EPWDS-datalle Group x Time -vuorovaikutusvaikutuksen, sillä kokeellisen ryhmän osallistujilla on huomattavasti enemmän positiivisia sitoutumismuotoja/vaikutuksia hoidossa ja merkittävästi enemmän negatiivisia sitoutumisen/vaikutusten muotoja verrattuna kontrolliryhmään. osallistujia. Kun otos on 120 ja käytämme rakentavan sitoutumisen välineitä ja standardipoikkeamia (MPES-kohde) vaiheesta 1, meillä on 99 %:n teho havaita vaikutuksia (alfa=0,05; yksipuolinen testi).
2. PLWD kokeellisessa ryhmässä kokee yhden tai useamman seuraavista: (a) merkittävästi suurempi QoL nousu kuin kontrolliryhmässä, (b) merkittävästi suurempi responsiivisen käyttäytymisen lasku, (c) merkittävästi suurempi kognition heikkeneminen, (d) merkittävästi suurempi masennuksen väheneminen ja/tai (e) merkittävästi parantuneet suhteet perheenjäsenten ja PLWD:n välillä (QCRP:n perusteella). Käytetään myös kaksisuuntaista sekamuotoista ANOVAa, jossa koehenkilöiden välinen kerroin on GROUP ja tutkittavien sisäinen kerroin TIME. Odotamme havaitsevan Group x Time -vuorovaikutusvaikutuksen ainakin yhdelle näistä alueista (QoL, reagoiva käyttäytyminen, kognitio, masennus ja/tai suhteet). Kun otos on 120, ja käyttämällä DEMQOL-keskiarvoja ja standardipoikkeamia vaiheesta 1, meillä on 90 %:n teho havaita vaikutuksia (alfa=0,05; yksipuolinen testi).
3. PLWD ja henkilökunta ovat ilmoittaneet olevansa tyytyväisiä sovellukseen, mikä määritellään 85 prosentin olevan tyytyväisiä sovellukseen. Tämä määritetään laskemalla keskimääräinen prosenttiosuus kertoista, jotka osallistujat vastasivat "kyllä" kaikkien osallistujatyyppien tyytyväisyyskysymyksiin.
4. Henkilökunta ja perheenjäsenet osoittavat tiedon siirtoa BRAIN-koulutusmoduulien jälkeen. Tämä määritetään suorittamalla parillinen t-testi (harjoittelua edeltävät tietokilpailut vs. harjoituksen jälkeiset tietokilpailut).

B. Tutkimusmenettelyt, materiaalit ja mahdolliset riskit. Perustiedonkeruujakso: PLWD: Väestötietoihin, lääkkeisiin, diagnooseihin ja dementian tyyppiin liittyvät tiedot kerätään kaaviotarkistuksen avulla. Seuraavat arvioinnit annetaan suoraan PLWD:lle: Mini-Mental Status Examination (MMSE; Folstein et al, 1975), Dementia Quality of Life Scale (DEMQOL; Smith et al., 2005) ja Geriatric Depression Scale - Lyhyt muoto (GDS-SF; Sheikh & Yesavage, 1986). Lisäksi tutkija kysyy PLWD:ltä 20 kysymystä saadakseen tietoa hänen taustastaan, kiinnostuksen kohteistaan ​​ja mieltymyksistään. Tutkijat haastattelevat LTC-laitoksen CP:itä toteuttaakseen Neuropsychiatric Inventory-Nursing Home (NPI-NH; Cummings, 1997; Wood et al., 2001). FM:t Tutkija haastattelee jokaista FM:ää kerätäkseen väestötietoja ja ottaakseen käyttöön Quality of Carer-patient Relationship (QCPR) -mittarin, joka mittaa lämpöä ja/tai konfliktien tai kritiikin puuttumista 5 pisteen asteikolla (Sprite et al, 2002). FM:iä pyydetään myös täyttämään online-lomake, joka antaa tietoja läheisen taustasta, kiinnostuksen kohteista, mieltymyksistä jne. Halutessaan hän voi antaa nämä tiedot puhelinhaastattelussa. PLWD-tietoja koskevia tietoja käytetään automaattisesti suosittelemaan aktiviteetteja henkilön taustan, kiinnostuksen kohteiden ja mieltymysten perusteella. FM vastaa myös BRAIN Training -moduuleisiin liittyviin esitietokilpailuihin. Henkilökunnan jäsenet Tutkija haastattelee jokaista työntekijää kerätäkseen väestötietoja. Henkilökunta suorittaa myös koulutusmoduuleisiin liittyviä esitietokilpailuja.

Neljän viikon perustiedonkeruujakson aikana tutkijat tarkkailevat PLWD:n sitoutumista ja vaikutusta tavanomaisten, henkilöstön johtamien toimintojen aikana käyttämällä MPES:ää ja EPWDS:ää. Hoidon ohjelmoinnin luotettavan vertailun varmistamiseksi kutakin osallistujaa tarkkaillaan vähintään 12 kertaa kunkin toimenpiteen yhteydessä, jotta keskiarvo voidaan laskea kullekin sitoutumis-/vaikutustyypille. Henkilökuntaa koulutetaan laajasti molemmista toimenpiteistä ennen tutkimuksen aloittamista. ja arvioijien välinen luotettavuus vähintään 85 % ylläpidetään ja tarkastetaan tutkimuksen aikana.

Interventiojakson tiedonkeruujakso: 3 kuukauden interventiojakson aikana PLWD:tä kutsutaan käyttämään sovellusta kolme kertaa viikossa. Neljä sairaanhoitajaa (NA:ta) – yksi kutakin koepaikkaa kohden – toteuttavat interventiot yksilöllisinä 20–30 minuuttia kestävinä aktiviteetteina PLWD:n kanssa. Suurimman osan toimintaistunnoista toteuttavat kansalliset viranomaiset. Kuitenkin PLWD:n perheenjäsenet toteuttavat kaksi aktiivisuusistuntoa kuukaudessa kullekin PLWD:lle. (Huomaa: Aiemmissa tutkimuksissa tutkimusryhmä on onnistuneesti sitonut perheenjäseniä osallistumaan kokeisiin ja ovat varmoja, että tämä sitoutumisen taso on mahdollista tässä kokeessa.) Lisäksi LTC:n henkilöstön jäsenet käyttävät sovellusta vähintään kahdesti interventioistunnon aikana (millä tahansa PLWD:llä hänen tiloissaan), jotta he voivat antaa palautetta BRAIN-alustasta. Huomaa: ennen BRAIN-alustan käyttöä NA:t, FM:t ja henkilöstön jäsenet suorittavat BRAIN-koulutusmoduulit, jotta he tietävät, kuinka onnistuneesti helpottavat toimintoja PLWD:n kanssa ja osaavat käyttää itse BRAIN Platformia. Alkuvaiheen aikana tekoäly suosittelee automaattisesti aktiviteettisisältöä PLWD:n taustan, kiinnostuksen kohteiden ja mieltymysten perusteella. Tämän jälkeen tekoäly ottaa huomioon myös aiemmin toteutettujen aktiviteettiistuntojen suhteellisen onnistumisen.

Jokaisen toimintaistunnon aikana tutkijat tarkkailevat PLWD:tä käyttämällä MPES- ja EPWDS-menetelmiä. Havainnot suoritetaan videolla, koska Home App tallentaa jokaisen harjoitusistunnon automaattisesti videolle. (Videosuostumus saadaan PLWD:n lääketieteellisistä päätöksistä vastaavalta henkilöltä.) Myös istunnon pituus ja vuorokaudenaika merkitään muistiin. Jokaisen istunnon lopussa PLWD:lle esitetään kolme tyytyväisyyskysymystä: (1) Piditkö tästä toiminnasta? (2) Haluaisitko tehdä samanlaisen toiminnan joskus uudestaan? ja (3) suosittelisitko tätä toimintaa muille? Samat kolme tyytyväisyyskysymystä esitetään FM:ille ja LTC:n henkilöstön jäsenille aina, kun he edistävät BRAIN-toimintaa.

Hoidon jälkeinen tiedonkeruujakso: PLWD:lle MMSE, DEMQOL, GDS-SF ja NPI-NH otetaan uudelleen käyttöön interventiojakson jälkeen. Tämän avulla voimme tutkia, onko pitkäaikaisia ​​vaikutuksia. FM:t suorittavat koulutuksen jälkeisiä tietokilpailuja koulutusmoduulien suoritettuaan ja täyttävät QCPR:n uudelleen. Henkilökunnan jäsenet osallistuvat koulutuksen jälkeisiin tietokilpailuihin.