BRAIN-appen (Fase 2 SBIR)

Prøveprøve PLWD, Primærprøven vil bestå av 120 PLWD-dvs. ved hver av de 8 LTC-fasilitetene vil 15 PLWD delta i studien (8 steder x 15 PLWD = 120 PLWD). Halvparten av PLWD (n=60) vil være i eksperimentgruppen og den andre halvparten (n=60) vil være i kontrollgruppen. PLWD vil deles likt mellom NH-er og ALF-er, så prøvestørrelsene vil være som følger for hver stedstype/tilstand: Eksperimentell NH, n=30; Eksperimentell ALF, n=30; Kontroll NH, n=30; Kontroll ALF, n=30. Familiemedlemmer For hver PLWD som bor på et eksperimentsted, vil ett familiemedlem delta i studien. Som sådan vil 60 familiemedlemmer delta i studien. Familiemedlemmer vil legge til rette for BRAIN-intervensjonen to ganger i måneden og gi tilbakemelding knyttet til tilfredshet og brukervennlighet. Medarbeidere På hvert forsøkssted vil 6 ansatte delta, inkludert 1 administrator/leder, 1 aktivitetsmedarbeider og 3 CP-er. Siden det er fire eksperimentelle steder, vil 24 ansatte delta. Ansatte vil ta BRAIN-treningsmodulene, bruke BRAIN-plattformen minst to ganger og gi tilbakemelding knyttet til tilfredshet og brukervennlighet. Mangfold: Som var sant i fase I, er vi forpliktet til å teste appen med et mangfoldig utvalg.

Studiedesign Studien vil bruke en kvasi-eksperimentell pre-post design, dvs. baseline vs. behandling/post-treatment.

Inkluderings-/eksklusjonskriterier Inkluderingskriterier: PLWD, 65+ år, demensdiagnose (alle typer), og i stand til å snakke engelsk i samtale; Familie/ansatte, 18+ år og i stand til å snakke engelsk. (Aktivitetsinnhold/spørreskjemaer vil være på engelsk).

Eksklusjonskriterier PLWD, fullstendig ute av stand til å kommunisere verbalt, alvorlige syns- eller hørselshemninger og/eller tegn på rask nedgang de siste tre månedene (basert på personalrapport); Familie/ansatte, ingen.

Analyserer primære resultater: Engasjement/påvirkning, livskvalitet og responsiv atferd/BPSD.

Sekundære utfall: Kognisjon, depresjon og kvaliteten på forholdet mellom familiemedlemmet og PLWD.

BRAIN-plattformen vil bli ansett som vellykket hvis følgende resultater blir funnet:

1. PLWD i den eksperimentelle gruppen opplever betydelig større økning i positivt engasjement/påvirkning og/eller betydelig større reduksjon i negativt engasjement (målt ved MPES og EPWDS) fra baseline til behandling, enn kontrollgruppen. En toveis ANOVA med blandet design vil bli brukt til å analysere MPES- og EPWDS-data, med en mellom-emner-faktor på GROUP (Kontroll vs. Eksperimentell) og innenfor-emne-faktor TID (grunnlinje vs. behandling). Vi forventer å oppdage en Group x Time-interaksjonseffekt for MPES- og EPWDS-data, med deltakere i eksperimentelle gruppe som viser betydelig større økning i positive former for engasjement/påvirkning ved behandling, og betydelig større reduksjoner i negative former for engasjement/påvirkning, sammenlignet med kontrollgruppen deltakere. Med et utvalg på 120 og ved å bruke midler og standardavvik for konstruktivt engasjement (en MPES-vare) fra fase 1, vil vi ha en kraft på 99 % til å oppdage effekter (alfa=0,05; ensidig test).
2. PLWD i den eksperimentelle gruppen opplever ett eller flere av følgende: (a) signifikant større økning i QoL enn de i kontrollgruppen, (b) signifikant større reduksjon i responsiv atferd, (c) signifikant større reduksjon i kognisjon, (d) signifikant større reduksjon i depresjon, og/eller (e) signifikant forbedret forhold mellom familiemedlemmer og PLWD (basert på QCRP). En toveis blandet design ANOVA vil også bli brukt, med en mellom-emner-faktor på GRUPPE og innenfor-fag-faktor på TID. Vi forventer å oppdage en Group x Time-interaksjonseffekt for minst ett av disse domenene (QoL, responsiv atferd, kognisjon, depresjon og/eller relasjoner). Med et utvalg på 120, og ved å bruke DEMQOL-midler og standardavvik fra fase 1, vil vi ha en kraft på 90 % til å oppdage effekter (alfa=0,05; ensidig test).
3. PLWD og ansatte rapporterer om høy tilfredshet med appen, definert som at 85 % er fornøyd med appen. Dette vil bli bestemt ved å beregne gjennomsnittlig % av ganger deltakerne svarte "ja" på tilfredshetsspørsmål for alle deltakertyper.
4. Personale og familiemedlemmer demonstrerer kunnskapsoverføring etter å ha tatt BRAIN Training Modules. Dette vil bli bestemt ved å gjennomføre en sammenkoblet prøve-t-test (quizer før trening kontra etter-treningsquizer).

B. Studieprosedyrer, materialer og potensielle risikotiltak Baseline Datainnsamlingsperiode: PLWD: Data relatert til demografi, medisiner, diagnoser og type demens vil bli samlet inn via diagramgjennomgang. Følgende vurderinger vil bli administrert direkte til PLWD: Mini-Mental Status Examination (MMSE; Folstein, et al, 1975), Dementia Quality of Life Scale (DEMQOL; Smith et al., 2005) og Geriatric Depression Scale- Kort form (GDS-SF; Sheikh & Yesavage, 1986). I tillegg vil en forsker stille PLWD 20-spørsmålene for å lære om hans/hennes bakgrunn, interesser og preferanser. Forskere vil intervjue CP-er for LTC-anlegg for å implementere Nevropsykiatrisk Inventory-Nursing Home (NPI-NH; Cummings, 1997; Wood et al., 2001). FM-er En forsker vil intervjue hver FM for å samle inn demografi og implementere Quality of Carer-pasient Relationship (QCPR), som måler varme og/eller fravær av konflikt eller kritikk på en 5-punkts skala (Sprite et al, 2002). FM-er vil også bli bedt om å fylle ut et elektronisk skjema for å gi informasjon om deres kjæres bakgrunn, interesser og preferanser osv. Hvis foretrukket, vil han/hun kunne gi denne informasjonen via et telefonintervju. Informasjon om PLWD-informasjonen vil bli brukt til å automatisk anbefale aktiviteter basert på personens bakgrunn, interesser og preferanser. FM vil også ta forhåndsquizer relatert til BRAIN Training Modules. Medarbeidere En forsker vil intervjue hver medarbeider for å samle inn demografi. Personalet vil også ta forhåndsquizer relatert til opplæringsmodulene.

I løpet av den 4-ukers grunnleggende datainnsamlingsperioden vil forskere observere PLWDs engasjement og påvirkning under standard, personalledede aktiviteter ved bruk av MPES og EPWDS. For å sikre en robust sammenligning for behandlingsprogrammering vil hver deltaker bli observert minst 12 ganger med hvert tiltak, slik at middel kan beregnes for hver type engasjement/påvirkning. Personalet vil bli grundig opplært i begge tiltakene før studiestart. og interinterer-pålitelighet på minst 85 % vil bli opprettholdt og revidert under studien.

Intervensjonsperiode Datainnsamlingsperiode: I løpet av en 3-måneders intervensjonsperiode vil PLWD bli invitert til å bruke appen tre ganger i uken. Fire sykepleierassistenter (NA) - en for hvert eksperimentelle sted - vil implementere intervensjonen som individuelle aktivitetsøkter som varer 20-30 minutter med PLWD. De fleste aktivitetsøktene vil bli implementert av NA. Imidlertid implementeres to aktivitetsøkter per måned for hver PLWD av PLWDs familiemedlemmer. (Vennligst merk: I tidligere studier har studieteamet vellykket engasjert familiemedlemmer til å delta i forsøk og er sikre på at dette nivået av engasjement er mulig i denne prøven.) I tillegg vil LTC-ansatte bruke appen minst to ganger i løpet av intervensjonsøkten (med eventuelle PLWD på hans/hennes anlegg), slik at de kan gi tilbakemelding om BRAIN-plattformen. Vær oppmerksom på: før de bruker BRAIN-plattformen, vil NA-er, FM-er og ansatte ta BRAIN-treningsmodulene, slik at de vet hvordan de skal tilrettelegge aktiviteter med PLWD og vet hvordan de skal bruke selve BRAIN-plattformen. Under innledende aktivitetsøkter vil AI automatisk anbefale aktivitetsinnhold basert på PLWDs bakgrunn, interesser og preferanser. Etter dette vil AI også vurdere den relative suksessen til tidligere implementerte aktivitetsøkter.

Under hver aktivitetsøkt vil forskerne observere PLWD ved hjelp av MPES og EPWDS. Observasjoner vil bli utført via video, siden hver aktivitetsøkt automatisk vil bli tatt opp av Home-appen. (Videosamtykke vil bli innhentet fra personen som er ansvarlig for PLWDs medisinske avgjørelser.) Sesjonslengde og tid på dagen vil også bli notert. Tre tilfredshetsspørsmål vil bli stilt til PLWD på slutten av hver økt: (1) likte du denne aktiviteten? (2) vil du gjøre en aktivitet som dette igjen en gang? og (3) vil du anbefale denne aktiviteten til andre? De samme tre tilfredshetsspørsmålene vil bli stilt til FM-er og LTC-ansatte hver gang de tilrettelegger for en Hjerneaktivitet.

Periode for innsamling av data etter behandling: For PLWD vil MMSE, DEMQOL, GDS-SF og NPI-NH implementeres igjen etter at intervensjonsperioden er fullført. Dette vil tillate oss å undersøke om det er noen langtidseffekter. FM-er vil ta quiz etter trening etter å ha fullført treningsmodulene og fylle ut QCPR på nytt. Ansatte vil ta quiz etter trening.