Приложение BRAIN (Фаза 2 СБИР)

Выборка Выборка ЛЖВ. Первичная выборка будет состоять из 120 ЛЖВ, то есть в каждом из 8 учреждений долговременного ухода в исследовании примут участие 15 ЛЖВ (8 мест x 15 ЛЖВ = 120 ЛЖВ). Половина ЛЖВ (n=60) будет в экспериментальной группе, а другая половина (n=60) — в контрольной группе. PLWD будут поровну разделены между NH и ALF, поэтому размеры выборки будут следующими для каждого типа/условия участка: Экспериментальный NH, n=30; Экспериментальный АЛФ, n=30; Контроль NH, n=30; Контроль АЛФ, n=30. Члены семьи На каждого ЛЖВ, проживающего на экспериментальной площадке, в исследовании примет участие один член семьи. Таким образом, в исследовании примут участие 60 членов семьи. Члены семьи будут проводить вмешательство BRAIN два раза в месяц и оставлять отзывы, касающиеся удовлетворенности и простоты использования. Сотрудники На каждой экспериментальной площадке примут участие 6 сотрудников, в том числе 1 администратор/исполнительный директор, 1 сотрудник, ответственный за выполнение работ, и 3 координатора. Поскольку экспериментальных площадок четыре, в них примут участие 24 сотрудника. Сотрудники пройдут учебные модули BRAIN, будут использовать платформу BRAIN как минимум дважды и оставят отзывы об удовлетворенности и простоте использования. Разнообразие. Как и на этапе I, мы стремимся тестировать приложение на разнообразной выборке.

Дизайн исследования В исследовании будет использоваться квазиэкспериментальный дизайн «до и после лечения», т. е. исходный уровень по сравнению с лечением/после лечения.

Критерии включения/исключения Критерии включения: ЛЖВ, возраст 65+ лет, диагноз деменции (любого типа) и способность говорить на разговорном английском языке; Семья/сотрудники старше 18 лет, владеющие английским языком. (Содержимое мероприятия/вопросники будут на английском языке).

Критерии исключения: ЛЖВ, полная неспособность общаться вербально, серьезные нарушения зрения или слуха и/или признаки быстрого ухудшения состояния за последние три месяца (на основании отчета персонала); Члены семьи/сотрудников – нет.

Анализирует основные результаты: вовлеченность/эффект, качество жизни и отзывчивое поведение/BPSD.

Вторичные результаты: когнитивные способности, депрессия и качество отношений между членом семьи и ЛЖВ.

Платформа BRAIN будет считаться успешной, если будут получены следующие результаты:

1. У ЛЖВ в экспериментальной группе наблюдается значительно большее увеличение положительного взаимодействия/эффекта и/или значительно большее снижение отрицательного взаимодействия (измеряется с помощью MPES и EPWDS) от исходного уровня до лечения, чем в контрольной группе. Двусторонний смешанный дисперсионный анализ будет использоваться для анализа данных MPES и EPWDS с межсубъектным фактором ГРУППА (контрольный против экспериментального) и внутрисубъектным фактором ВРЕМЯ (исходный уровень против лечения). Мы ожидаем обнаружить эффект взаимодействия группы x времени для данных MPES и EPWDS, при этом участники экспериментальной группы продемонстрируют значительно большее увеличение положительных форм взаимодействия/воздействия при лечении и значительно большее снижение отрицательных форм взаимодействия/воздействия по сравнению с контрольной группой. участники. При выборке в 120 человек и использовании средних значений и стандартных отклонений для конструктивного взаимодействия (пункт MPES) из фазы 1 мы будем иметь способность 99% обнаруживать эффекты (альфа = 0,05; односторонний тест).
2. У ЛЖВ в экспериментальной группе наблюдается одно или несколько из следующих явлений: (а) значительно большее повышение качества жизни, чем у лиц в контрольной группе, (б) значительно большее снижение реактивного поведения, (в) значительно большее снижение когнитивных функций, (г) значительно большее снижение депрессии и/или (д) значительно улучшение отношений между членами семьи и ЛЖВ (на основе QCRP). Также будет использоваться двухфакторный смешанный дисперсионный анализ с межсубъектным фактором ГРУППА и внутрисубъектным фактором ВРЕМЯ. Мы ожидаем обнаружения эффекта взаимодействия группы x времени по крайней мере для одной из этих областей (качество жизни, отзывчивое поведение, когнитивные функции, депрессия и/или отношения). При выборке в 120 человек и использовании средних значений DEMQOL и стандартных отклонений от фазы 1 мы будем иметь возможность обнаружения эффектов 90% (альфа = 0,05; односторонний тест).
3. ЛЖВ и сотрудники сообщают о высокой удовлетворенности приложением: 85% удовлетворены приложением. Это будет определяться путем расчета среднего процента случаев, когда участники ответили «да» на вопросы, отвечающие на удовлетворение, для всех типов участников.
4. Сотрудники и члены семьи демонстрируют передачу знаний после прохождения учебных модулей BRAIN. Это будет определено путем проведения парного выборочного t-теста (тесты перед обучением и тесты после обучения).

B. Процедуры исследования, материалы и меры потенциального риска. Период сбора исходных данных: ЛЖВ: Данные, относящиеся к демографии, лекарствам, диагнозам и типу деменции, будут собраны посредством анализа диаграмм. Следующие оценки будут проводиться непосредственно ЛЖВ: мини-обследование психического статуса (MMSE; Folstein и др., 1975), шкала качества жизни при деменции (DEMQOL; Smith et al., 2005) и шкала гериатрической депрессии. Краткая форма (GDS-SF; Sheikh & Yesavage, 1986). Кроме того, исследователь задаст ЛЖВ 20 вопросов, чтобы узнать о его/ее биографии, интересах и предпочтениях. Исследователи проведут собеседование с медицинскими работниками учреждений долговременного ухода для внедрения нейропсихиатрического инвентаря-дома престарелых (NPI-NH; Cummings, 1997; Wood et al., 2001). FM Исследователь проведет интервью с каждым FM, чтобы собрать демографические данные и внедрить показатель качества отношений между лицом, осуществляющим уход, и пациентом (QCPR), который измеряет теплоту и/или отсутствие конфликтов или критики по 5-балльной шкале (Sprite et al, 2002). FM также будет предложено заполнить онлайн-форму, чтобы предоставить информацию о происхождении, интересах, предпочтениях своего близкого человека и т. д. При желании он/она сможет предоставить эту информацию посредством телефонного собеседования. Информация о ЛЖВ будет использоваться для автоматического рекомендации действий на основе биографии, интересов и предпочтений человека. FM также проведет предварительные тесты, связанные с учебными модулями BRAIN. Сотрудники Исследователь проведет собеседование с каждым сотрудником для сбора демографических данных. Сотрудники также пройдут предварительные тесты, связанные с учебными модулями.

В течение 4-недельного периода сбора исходных данных исследователи будут наблюдать за вовлеченностью и влиянием ЛЖВ во время стандартных мероприятий под руководством персонала с использованием MPES и EPWDS. Чтобы обеспечить надежное сравнение программ лечения, каждый участник будет наблюдаться не менее 12 раз по каждому показателю, чтобы можно было рассчитать средние значения для каждого типа взаимодействия/воздействия. До начала исследования сотрудники пройдут тщательное обучение по обоим мерам. и межэкспертная надежность не менее 85% будет поддерживаться и проверяться в ходе исследования.

Период сбора данных в период вмешательства: в течение трехмесячного периода ЛЖВ будет предложено использовать приложение три раза в неделю. Четыре помощника медсестры (НС) – по одному на каждый экспериментальный участок – будут проводить мероприятия в виде индивидуальных занятий продолжительностью 20–30 минут с ЛЖВ. Большинство мероприятий будет проводиться НО. Тем не менее, члены семьи ЛЖВ должны проводить два занятия в месяц для каждого ЛЖВ. (Обратите внимание: в предыдущих исследованиях исследовательская группа успешно привлекала членов семьи к участию в испытаниях и уверена, что такой уровень участия возможен в этом исследовании.) Кроме того, сотрудники LTC будут использовать приложение как минимум дважды во время сеанса вмешательства (с любым ЛЖВ в его/ее учреждении), чтобы они могли оставить отзыв о платформе BRAIN. Обратите внимание: перед использованием платформы BRAIN NA, FM и сотрудники пройдут учебные модули BRAIN, чтобы они знали, как успешно проводить мероприятия с ЛЖВ, и знали, как использовать саму платформу BRAIN. Во время начальных сеансов активности ИИ автоматически будет рекомендовать содержание занятий на основе биографии, интересов и предпочтений ЛЖВ. После этого ИИ также учтет относительный успех ранее реализованных сеансов активности.

Во время каждого занятия исследователи будут наблюдать за ЛЖВ с помощью MPES и EPWDS. Наблюдения будут проводиться с помощью видео, поскольку каждый сеанс активности будет автоматически записываться на видео с помощью приложения Home. (Видеосогласие будет получено от лица, ответственного за медицинские решения ЛЖВ.) Также будут отмечены продолжительность сеанса и время суток. В конце каждого занятия ЛЖВ будут заданы три вопроса об удовлетворенности: (1) понравилось ли вам это занятие? (2) хотели бы вы когда-нибудь снова заняться подобным занятием? и (3) порекомендовали бы вы это занятие другим? Те же три вопроса об удовлетворенности будут задаваться FM и сотрудникам LTC каждый раз, когда они будут проводить занятия BRAIN.

Период сбора данных после лечения: для ЛЖВ MMSE, DEMQOL, GDS-SF и NPI-NH будут внедрены снова после завершения периода вмешательства. Это позволит нам выяснить, наблюдаются ли какие-либо долгосрочные последствия. После завершения учебных модулей FM пройдут тесты после обучения и снова заполнят QCPR. Сотрудники пройдут тесты после обучения.