BRAIN 앱(2단계 SBIR)

샘플 샘플 PLWD, 1차 샘플은 120개의 PLWD로 구성됩니다. 즉, 8개의 LTC 시설 각각에서 15개의 PLWD가 연구에 참여합니다(8개 사이트 x 15 PLWD = 120 PLWD). PLWD의 절반(n=60)은 실험 그룹에 속하고 나머지 절반(n=60)은 통제 그룹에 속하게 됩니다. PLWD는 NH와 ALF 간에 균등하게 분할되므로 각 현장 유형/조건에 대한 샘플 크기는 다음과 같습니다. 실험 NH, n=30; 실험적 ALF, n=30; 대조 NH, n=30; 대조 ALF, n=30. 가족 구성원 실험 현장에 거주하는 각 PLWD에 대해 한 명의 가족 구성원이 연구에 참여합니다. 이에 따라 60명의 가족 구성원이 연구에 참여하게 됩니다. 가족 구성원은 한 달에 두 번 BRAIN 개입을 촉진하고 만족도 및 사용 편의성과 관련된 피드백을 제공합니다. 직원 각 실험장에는 행정/전무이사 1명, 활동직원 1명, CP 3명 등 6명의 직원이 참여하게 된다. 실험장은 4개소이므로 직원 24명이 참여하게 된다. 직원들은 BRAIN 교육 모듈을 수강하고 BRAIN 플랫폼을 최소 두 번 사용하며 만족도 및 사용 편의성과 관련된 피드백을 제공합니다. 다양성: 1단계에서와 마찬가지로 우리는 다양한 샘플을 사용하여 앱을 테스트하기 위해 최선을 다하고 있습니다.

연구 설계 연구는 준실험적 사전-사후 설계, 즉 기준선 대 치료/사후 치료를 활용할 것입니다.

포함/제외 기준 포함 기준: PLWD, 65세 이상, 치매 진단(모든 유형), 영어 회화 가능. 가족/직원, 18세 이상이며 영어를 구사할 수 있습니다. (활동 내용/설문지는 영어로 진행됩니다.)

제외 기준 PLWD, 언어로 완전히 의사소통이 불가능한 경우, 심각한 시각 또는 청각 장애 및/또는 지난 3개월 동안 급속한 쇠퇴 징후(직원 보고서 기준); 가족/직원, 없음.

주요 결과 분석: 참여/영향, 삶의 질, 반응 행동/BPSD.

2차 결과: 인지, 우울증, 가족 구성원과 PLWD 간의 관계의 질.

다음 결과가 발견되면 BRAIN 플랫폼은 성공한 것으로 간주됩니다.

1. 실험 그룹의 PLWD는 대조군보다 기준선부터 치료까지 긍정적인 참여/영향의 상당히 큰 증가 및/또는 부정적인 참여(MPES 및 EPWDS로 측정)의 훨씬 더 큰 감소를 경험했습니다. MPES 및 EPWDS 데이터를 분석하기 위해 양방향 혼합 설계 ANOVA가 사용되며, 대상 간 요인은 GROUP(대조군 대 실험)이고 대상 내 요인은 TIME(기준선 대 치료)입니다. 우리는 MPES 및 EPWDS 데이터에 대한 그룹 x 시간 상호 작용 효과를 감지할 것으로 예상합니다. 실험 그룹 참가자는 대조군에 비해 치료 시 긍정적인 형태의 참여/영향에서 훨씬 더 큰 증가를 나타내고 부정적인 형태의 참여/영향에서 훨씬 더 큰 감소를 나타냅니다. 참가자들. 120개의 샘플과 1단계의 건설적 참여(MPES 항목)에 대한 수단과 표준 편차를 사용하면 99%의 검정력을 갖게 됩니다(알파=0.05; 단측 테스트).
2. 실험 그룹의 PLWD는 다음 중 하나 이상을 경험합니다: (a) 대조군에 비해 QoL이 크게 증가함, (b) 반응 행동이 크게 감소함, (c) 인지가 크게 감소함, (d) 우울증의 유의미한 감소 및/또는 (e) 가족 구성원과 PLWD 간의 관계가 유의미하게 개선되었습니다(QCRP 기준). GROUP의 개체 간 요인과 TIME의 개체 내 요인을 사용하는 양방향 혼합 설계 ANOVA도 사용됩니다. 우리는 이러한 영역(QoL, 반응 행동, 인지, 우울증 및/또는 관계) 중 적어도 하나에 대해 그룹 x 시간 상호 작용 효과를 감지할 것으로 예상합니다. 120개의 샘플을 사용하고 1단계의 DEMQOL 평균과 표준 편차를 사용하면 효과를 탐지할 수 있는 검정력이 90%가 됩니다(알파=0.05; 단측 테스트).
3. PLWD와 직원은 앱에 대한 높은 만족도를 보고했으며, 이는 85%가 앱에 만족하는 것으로 정의됩니다. 이는 모든 참가자 유형에 대한 만족도 질문에 참가자가 "예"라고 대답한 평균 횟수(%)를 계산하여 결정됩니다.
4. 직원과 가족 구성원은 BRAIN 교육 모듈을 수강한 후 지식 이전을 시연합니다. 이는 쌍을 이루는 표본 t-검정(훈련 전 퀴즈 대 훈련 후 퀴즈)을 수행하여 결정됩니다.

B. 연구 절차, 재료 및 잠재적 위험 측정 기준 데이터 수집 기간: PLWD: 인구 통계, 약물, 진단 및 치매 유형과 관련된 데이터는 차트 검토를 통해 수집됩니다. 다음 평가는 PLWD에 직접 시행됩니다: 간이 정신 상태 검사(MMSE; Folstein, et al., 1975), 치매 삶의 질 척도(DEMQOL; Smith et al., 2005) 및 노인 우울증 척도 약식(GDS-SF; Sheikh & Yesavage, 1986). 또한, 연구자는 자신의 배경, 관심사, 선호도를 알아보기 위해 PLWD 20가지 질문을 하게 됩니다. 연구자들은 신경정신과적 재고 요양원(NPI-NH; Cummings, 1997; Wood et al., 2001)을 구현하기 위해 LTC 시설 CP와 인터뷰할 예정입니다. FM 연구자는 각 FM을 인터뷰하여 인구 통계를 수집하고 5점 척도로 따뜻함 및/또는 갈등이나 비판의 부재를 측정하는 간병인-환자 관계의 질(QCPR) 측정을 구현합니다(Sprite et al, 2002). FM은 또한 사랑하는 사람의 배경, 관심사, 선호도 등에 대한 정보를 제공하기 위해 온라인 양식을 작성하라는 요청을 받습니다. 원하는 경우 전화 인터뷰를 통해 이 정보를 제공할 수 있습니다. PLWD 정보에 대한 정보는 개인의 배경, 관심사 및 선호도를 기반으로 자동으로 활동을 추천하는 데 사용됩니다. FM은 또한 BRAIN 교육 모듈과 관련된 사전 퀴즈를 풀 것입니다. 직원 연구원은 인구 통계를 수집하기 위해 각 직원을 인터뷰합니다. 또한 직원은 교육 모듈과 관련된 사전 퀴즈를 치를 것입니다.

4주간의 기본 데이터 수집 기간 동안 연구자들은 MPES 및 EPWDS를 사용하여 직원 주도의 표준 활동 중에 PLWD의 참여와 영향을 관찰합니다. 치료 프로그래밍에 대한 강력한 비교를 보장하기 위해 각 참가자는 각 측정값을 통해 최소 12회 관찰되므로 각 참여/영향 유형에 대한 평균을 계산할 수 있습니다. 직원들은 연구가 시작되기 전에 두 가지 측정 방법에 대해 광범위한 교육을 받게 됩니다. 연구 기간 동안 최소 85%의 평가자 간 신뢰도가 유지되고 감사됩니다.

개입 기간 데이터 수집 기간: 3개월의 개입 기간 동안 PLWD는 일주일에 3번 앱을 사용하도록 초대됩니다. 4명의 간호 보조원(NA)(각 실험 현장당 한 명)은 PLWD를 사용하여 20~30분 동안 지속되는 개별 활동 세션으로 개입을 구현합니다. 대부분의 활동 세션은 NA에 의해 구현됩니다. 그러나 각 PLWD에 대해 매월 두 번의 활동 세션은 PLWD의 가족 구성원에 의해 구현됩니다. (참고: 이전 연구에서 연구팀은 가족 구성원을 실험에 성공적으로 참여시켰으며 이 수준의 참여가 이번 실험에서 가능하다고 확신합니다.) 또한 LTC 직원은 BRAIN 플랫폼에 대한 피드백을 제공할 수 있도록 개입 세션 동안(시설의 PLWD와 함께) 최소 두 번 앱을 사용합니다. 참고: BRAIN 플랫폼을 사용하기 전에 NA, FM 및 직원은 BRAIN 교육 모듈을 수강하여 PLWD 활동을 성공적으로 촉진하는 방법과 BRAIN 플랫폼 자체를 사용하는 방법을 알 수 있습니다. 초기 활동 세션 동안 AI는 PLWD의 배경, 관심사 및 선호도를 기반으로 활동 콘텐츠를 자동으로 추천합니다. 그 후 AI는 이전에 구현된 활동 세션의 상대적 성공도 고려합니다.

각 활동 세션 동안 연구원은 MPES 및 EPWDS를 사용하여 PLWD를 관찰합니다. 각 활동 세션은 Home 앱을 통해 자동으로 비디오로 녹화되므로 관찰은 비디오를 통해 수행됩니다. (PLWD의 의학적 결정에 책임이 있는 사람으로부터 영상 동의를 얻습니다.) 세션 길이와 시간도 기록됩니다. 각 세션이 끝날 때마다 PLWD에 세 가지 만족도 질문이 제기됩니다. (1) 이 활동이 즐거우셨나요? (2) 언젠가 또 이런 활동을 해보고 싶나요? (3) 이 활동을 다른 사람들에게 추천하시겠습니까? BRAIN 활동을 촉진할 때마다 FM 및 LTC 직원에게 동일한 세 가지 만족도 질문이 제기됩니다.

치료 후 데이터 수집 기간: PLWD의 경우 개입 기간이 완료된 후 MMSE, DEMQOL, GDS-SF 및 NPI-NH가 다시 구현됩니다. 이를 통해 장기적인 효과가 나타나는지 조사할 수 있습니다. FM은 교육 모듈을 마친 후 교육 후 퀴즈를 풀고 QCPR을 다시 작성합니다. 직원들은 교육 후 퀴즈를 풀게 됩니다.