BRAIN-appen (Fase 2 SBIR)

Prøveprøve PLWD, Den primære prøve vil bestå af 120 PLWD-dvs. ved hver af de 8 LTC-faciliteter vil 15 PLWD deltage i undersøgelsen (8 steder x 15 PLWD = 120 PLWD). Halvdelen af ​​PLWD (n=60) vil være i forsøgsgruppen, og den anden halvdel (n=60) vil være i kontrolgruppen. PLWD vil blive delt ligeligt mellem NH'er og ALF'er, så prøvestørrelser vil være som følger for hver stedtype/tilstand: Eksperimentel NH, n=30; Eksperimentel ALF, n=30; Kontrol NH, n=30; Kontrol ALF, n=30. Familiemedlemmer For hver PLWD, der bor på et forsøgssted, vil et familiemedlem deltage i undersøgelsen. Som sådan vil 60 familiemedlemmer deltage i undersøgelsen. Familiemedlemmer vil facilitere BRAIN-interventionen to gange om måneden og give feedback relateret til tilfredshed og brugervenlighed. Medarbejdere På hvert forsøgssted vil 6 medarbejdere deltage, herunder 1 administrator/direktør, 1 aktivitetsmedarbejder og 3 CP'er. Da der er fire forsøgssteder, vil 24 medarbejdere deltage. Medarbejdere vil tage BRAIN-træningsmodulerne, bruge BRAIN-platformen mindst to gange og give feedback relateret til tilfredshed og brugervenlighed. Mangfoldighed: Som det var tilfældet i fase I, er vi forpligtet til at teste appen med en mangfoldig prøve.

Undersøgelsesdesign Undersøgelsen vil anvende et kvasi-eksperimentelt præ-post-design, dvs. baseline vs. behandling/efterbehandling.

Inklusions-/eksklusionskriterier Inklusionskriterier: PLWD, 65+ år, demensdiagnose (enhver type), og i stand til at tale engelsk til samtale; Familie/medarbejdere, 18+ år og i stand til at tale engelsk. (Aktivitetsindhold/spørgeskemaer vil være på engelsk).

Eksklusionskriterier PLWD, fuldstændig ude af stand til at kommunikere verbalt, alvorlige syns- eller hørenedsættelser og/eller tegn på hurtigt fald i løbet af de sidste tre måneder (baseret på personalerapport); Familie/medarbejdere, ingen.

Analyserer primære resultater: Engagement/påvirkning, livskvalitet og responsiv adfærd/BPSD.

Sekundære resultater: Kognition, depression og kvaliteten af ​​forholdet mellem familiemedlemmet og PLWD.

BRAIN-platformen vil blive betragtet som vellykket, hvis følgende resultater findes:

1. PLWD i den eksperimentelle gruppe oplever signifikant større stigninger i positivt engagement/påvirkning og/eller signifikant større fald i negativt engagement (målt ved MPES og EPWDS) fra baseline til behandling end kontrolgruppen. En tovejs blandet design ANOVA vil blive brugt til at analysere MPES- og EPWDS-data med en mellem-emner-faktor på GROUP (Kontrol vs. Eksperimentel) og inden for-fagsfaktoren TID (baseline vs. behandling). Vi forventer at detektere en Group x Time-interaktionseffekt for MPES- og EPWDS-data, hvor deltagere i forsøgsgruppen udviser signifikant større stigninger i positive former for engagement/påvirkning ved behandling og væsentligt større fald i negative former for engagement/påvirkning sammenlignet med kontrolgruppen deltagere. Med en stikprøve på 120 og ved at bruge midler og standardafvigelser for konstruktivt engagement (en MPES-vare) fra fase 1, vil vi have en effekt på 99 % til at detektere effekter (alfa=0,05; ensidet test).
2. PLWD i den eksperimentelle gruppe oplever en eller flere af følgende: (a) signifikant større stigninger i QoL end dem i kontrolgruppen, (b) signifikant større fald i responsiv adfærd, (c) signifikant større fald i kognition, (d) signifikant større fald i depression og/eller (e) signifikant forbedrede forhold mellem familiemedlemmer og PLWD (baseret på QCRP). En to-vejs blandet design ANOVA vil også blive brugt, med en mellem-emner faktor på GROUP og inden-fag faktor på TIME. Vi forventer at detektere en Group x Time-interaktionseffekt for mindst et af disse domæner (kvalitetskvalitet, responsiv adfærd, kognition, depression og/eller relationer). Med en prøve på 120, og ved at bruge DEMQOL-midler og standardafvigelser fra fase 1, vil vi have en styrke på 90 % til at detektere effekter (alfa=0,05; ensidet test).
3. PLWD og personale rapporterer om høj tilfredshed med appen, defineret som 85 %, der er tilfredse med appen. Dette vil blive bestemt ved at beregne gennemsnittet af % af gange deltagerne har svaret "ja" på tilfredshedsspørgsmål for alle deltagertyper.
4. Personale og familiemedlemmer demonstrerer videnoverførsel efter at have taget BRAIN-træningsmodulerne. Dette vil blive bestemt ved at udføre en parret prøve t-test (quizzer før træning vs. quizzer efter træning).

B. Undersøgelsesprocedurer, materialer og potentielle risici Mål Grundlæggende dataindsamlingsperiode: PLWD: Data relateret til demografi, medicin, diagnoser og type demens vil blive indsamlet via diagramgennemgang. Følgende vurderinger vil blive administreret direkte til PLWD: Mini-Mental Status Examination (MMSE; Folstein, et al, 1975), Dementia Quality of Life Scale (DEMQOL; Smith et al., 2005) og Geriatric Depression Scale- Kort form (GDS-SF; Sheikh & Yesavage, 1986). Derudover vil en forsker stille PLWD 20 spørgsmål for at lære om hans/hendes baggrund, interesser og præferencer. Forskere vil interviewe LTC-facilitetens CP'er for at implementere Neuropsykiatrisk Inventory-Nursing Home (NPI-NH; Cummings, 1997; Wood et al., 2001). FM'er En forsker vil interviewe hver FM for at indsamle demografi og implementere Quality of Carer-patient Relationship (QCPR), som måler varme og/eller fravær af konflikt eller kritik på en 5-punkts skala (Sprite et al, 2002). FM'er vil også blive bedt om at udfylde en onlineformular for at give oplysninger om deres elskedes baggrund, interesser og præferencer osv. Hvis det foretrækkes, vil han/hun være i stand til at give disse oplysninger via et telefoninterview. Info om PLWD-oplysningerne vil blive brugt til automatisk at anbefale aktiviteter baseret på personens baggrund, interesser og præferencer. FM vil også tage præ-quizzer relateret til BRAIN Training Modules. Medarbejdere En forsker vil interviewe hver medarbejder for at indsamle demografi. Personalet vil også tage præ-quizzer relateret til træningsmodulerne.

I løbet af den 4-ugers basislinjedataindsamlingsperiode vil forskere observere PLWD's engagement og påvirkning under standard, personaleledede aktiviteter ved hjælp af MPES og EPWDS. For at sikre en robust sammenligning for behandlingsprogrammering vil hver deltager blive observeret mindst 12 gange med hver foranstaltning, således at middel kan beregnes for hver type engagement/påvirkning. Medarbejdere vil blive grundigt oplært i begge foranstaltninger inden undersøgelsens påbegyndelse. og interterrater-pålidelighed på mindst 85 % vil blive vedligeholdt og revideret under undersøgelsen.

Interventionsperiode Dataindsamlingsperiode: I løbet af en 3-måneders interventionsperiode vil PLWD blive inviteret til at bruge appen tre gange om ugen. Fire sygeplejeassistenter (NA'er) - en for hvert forsøgssted - vil implementere interventionen som individuelle aktivitetssessioner, der varer 20-30 minutter med PLWD. De fleste aktivitetssessioner vil blive implementeret af NA'erne. Dog gennemføres to aktivitetssessioner om måneden for hver PLWD af PLWD's familiemedlemmer. (Bemærk venligst: I tidligere undersøgelser har undersøgelsesholdet med succes engageret familiemedlemmer til at deltage i forsøg og er sikre på, at dette niveau af engagement er muligt i dette forsøg.) Derudover vil LTC-medarbejdere bruge appen mindst to gange under interventionssessionen (med enhver PLWD på hans/hendes facilitet), så de kan give feedback om BRAIN-platformen. Bemærk venligst: før brug af BRAIN-platformen, vil NA'erne, FM'erne og personalemedlemmerne tage BRAIN-træningsmodulerne, så de ved, hvordan de med succes faciliterer aktiviteter med PLWD og ved, hvordan de bruger selve BRAIN-platformen. Under indledende aktivitetssessioner vil AI automatisk anbefale aktivitetsindhold baseret på PLWD's baggrund, interesser og præferencer. Herefter vil AI også overveje den relative succes af tidligere implementerede aktivitetssessioner.

Under hver aktivitetssession vil forskerne observere PLWD ved hjælp af MPES og EPWDS. Observationer vil blive udført via video, da hver aktivitetssession automatisk vil blive videooptaget af Home-appen. (Videosamtykke vil blive indhentet fra den person, der er ansvarlig for PLWD's medicinske beslutninger.) Sessionslængde og tidspunkt på dagen vil også blive noteret. Tre tilfredshedsspørgsmål vil blive stillet til PLWD i slutningen af ​​hver session: (1) kunne du lide denne aktivitet? (2) vil du gerne lave en aktivitet som denne igen engang? og (3) vil du anbefale denne aktivitet til andre? De samme tre tilfredshedsspørgsmål vil blive stillet til FM'er og LTC-medarbejdere, hver gang de faciliterer en BRAIN-aktivitet.

Periode for indsamling af data efter behandling: For PLWD vil MMSE, DEMQOL, GDS-SF og NPI-NH blive implementeret igen, efter at interventionsperioden er afsluttet. Dette vil give os mulighed for at undersøge, om der ses nogen langsigtede effekter. FM'er vil tage post-træningsquizzer efter at have gennemført træningsmodulerne og udfylde QCPR igen. Medarbejdere vil tage quizzer efter træning.