Aplikace BRAIN (SBIR fáze 2)

Vzorek vzorku PLWD, Primární vzorek se bude skládat ze 120 PLWD – tj. v každém z 8 zařízení LTC se studie zúčastní 15 PLWD (8 míst x 15 PLWD = 120 PLWD). Polovina PLWD (n=60) bude v experimentální skupině a druhá polovina (n=60) bude v kontrolní skupině. PLWD budou rovnoměrně rozděleny mezi NH a ALF, takže velikosti vzorků budou pro každý typ/podmínku lokality následující: Experimentální NH, n=30; Experimentální ALF, n=30; kontrolní NH, n=30; Kontrola ALF, n=30. Členové rodiny Za každého PLWD žijícího na experimentálním místě se studie zúčastní jeden rodinný příslušník. Studie se tak zúčastní 60 rodinných příslušníků. Rodinní příslušníci budou dvakrát měsíčně usnadňovat zásah MOZKU a poskytovat zpětnou vazbu týkající se spokojenosti a snadného použití. Zaměstnanci Na každém experimentálním místě se zúčastní 6 zaměstnanců, včetně 1 administrátora/výkonného ředitele, 1 pracovníka pro činnost a 3 CP. Vzhledem k tomu, že existují čtyři experimentální místa, zúčastní se 24 zaměstnanců. Zaměstnanci absolvují tréninkové moduly BRAIN, použijí platformu BRAIN alespoň dvakrát a poskytnou zpětnou vazbu týkající se spokojenosti a snadného použití. Rozmanitost: Stejně jako ve fázi I jsme se zavázali testovat aplikaci s různorodým vzorkem.

Design studie Studie bude využívat kvazi-experimentální design pre-post - tj. základní linie vs. léčba/po léčbě.

Kritéria začlenění/vyloučení Kritéria začlenění: PLWD, 65+ let, diagnóza demence (jakéhokoli typu) a schopnost mluvit konverzačně anglicky; Rodinní/zaměstnanci, starší 18 let a schopni mluvit anglicky. (Obsah aktivity/dotazníky budou v angličtině).

Kritéria vyloučení PLWD, zcela neschopný verbální komunikace, vážné poruchy zraku nebo sluchu a/nebo známky rychlého poklesu za poslední tři měsíce (na základě zprávy zaměstnanců); Rodinní/zaměstnanci, žádní.

Analyzuje primární výsledky: zapojení/afekt, kvalita života a citlivé chování/BPSD.

Sekundární výsledky: Poznání, deprese a kvalita vztahu mezi členem rodiny a PLWD.

Platforma BRAIN bude považována za úspěšnou, pokud budou nalezeny následující výsledky:

1. PLWD v experimentální skupině zaznamenali významně větší nárůst pozitivního zapojení/účinku a/nebo významně větší pokles negativního zapojení (měřeno pomocí MPES a EPWDS) od výchozího stavu k léčbě než kontrolní skupina. K analýze dat MPES a EPWDS bude použita dvoucestná smíšená designová ANOVA s faktorem mezi subjekty GROUP (kontrolní vs. experimentální) a faktorem mezi subjekty TIME (základní vs. léčba). Očekáváme, že pro data MPES a EPWDS bude detekován účinek interakce skupina x čas, přičemž účastníci experimentální skupiny vykazují výrazně větší nárůst pozitivních forem zapojení/afektu při léčbě a významně větší pokles negativních forem zapojení/afektu ve srovnání s kontrolní skupinou účastníků. Se vzorkem 120 a použitím průměrů a směrodatných odchylek pro konstruktivní zapojení (položka MPES) z fáze 1 budeme mít schopnost detekovat účinky 99 % (alfa=0,05; jednostranný test).
2. PLWD v experimentální skupině zažívají jednu nebo více z následujících situací: (a) významně větší zvýšení kvality života než v kontrolní skupině, (b) významně větší poklesy v responzivním chování, (c) významně větší poklesy kognitivních funkcí, (d) významně větší pokles deprese a/nebo (e) významně zlepšené vztahy mezi členy rodiny a PLWD (na základě QCRP). Bude také použit dvoucestný smíšený design ANOVA s faktorem mezi subjekty GROUP a faktorem v rámci subjektů TIME. Očekáváme, že pro alespoň jednu z těchto domén (QoL, responzivní chování, kognice, deprese a/nebo vztahy) bude detekován účinek interakce Skupina x Čas. Se vzorkem 120 a použitím průměrů DEMQOL a standardních odchylek od fáze 1 budeme mít sílu 90 % pro detekci účinků (alfa=0,05; jednostranný test).
3. PLWD a zaměstnanci hlásí vysokou spokojenost s aplikací, definovanou jako 85 % spokojenosti s aplikací. To bude určeno výpočtem průměrného % případů, kdy účastníci odpověděli „ano“ na otázky spokojenosti pro všechny typy účastníků.
4. Zaměstnanci a rodinní příslušníci prokazují přenos znalostí po absolvování modulů školení BRAIN. To bude určeno provedením párového vzorového t-testu (předtréninkové kvízy vs. potréninkové kvízy).

B. Studijní postupy, materiály a opatření potenciálních rizik Období sběru výchozích dat: PLWD: Údaje týkající se demografie, léků, diagnóz a typu demence budou shromážděny prostřednictvím přehledu grafů. Následující hodnocení budou poskytnuta přímo PLWD: Mini-Mental Status Examination (MMSE; Folstein, et al, 1975), Demence Quality of Life Scale (DEMQOL; Smith et al., 2005) a Geriatric Depression Scale- Short Form (GDS-SF; Sheikh & Yesavage, 1986). Kromě toho bude výzkumník klást PLWD 20 otázek, aby se dozvěděl o svém původu, zájmech a preferencích. Výzkumníci povedou rozhovory s CP zařízení LTC za účelem implementace Neuropsychiatrického inventáře-Dům s pečovatelskou službou (NPI-NH; Cummings, 1997; Wood et al., 2001). FM Výzkumník provede rozhovor s každým FM, aby shromáždil demografické údaje a provedl měření kvality vztahu mezi pečovatelem a pacientem (QCPR), které měří vřelost a/nebo absenci konfliktů nebo kritiky na 5bodové škále (Sprite et al, 2002). FM budou také požádáni o vyplnění online formuláře, který poskytne informace o pozadí, zájmech a preferencích jejich milované osoby atd. Bude-li to chtít, bude schopen tyto informace poskytnout prostřednictvím telefonického rozhovoru. Informace o informacích o PLWD budou použity k automatickému doporučování aktivit na základě pozadí, zájmů a preferencí dané osoby. FM také provede předběžné kvízy související s moduly BRAIN Training Modules. Zaměstnanci Výzkumník provede rozhovor s každým zaměstnancem, aby shromáždil demografické údaje. Zaměstnanci také absolvují předběžné kvízy související s moduly školení.

Během 4týdenního základního období sběru dat budou výzkumníci pozorovat zapojení a vliv PLWD během standardních činností vedených zaměstnanci pomocí MPES a EPWDS. Aby bylo zajištěno robustní srovnání pro programování léčby, bude každý účastník pozorován nejméně 12krát u každého měření, aby bylo možné vypočítat průměry pro každý typ zapojení/účinku. Zaměstnanci budou před zahájením studie důkladně proškoleni o obou opatřeních. a spolehlivost mezi hodnotiteli alespoň 85 % bude udržována a kontrolována během studie.

Intervenční období Období sběru dat: Během 3měsíčního intervenčního období budou PLWD vyzváni k používání aplikace třikrát týdně. Čtyři ošetřovatelé (NA) – jeden pro každé experimentální místo – provedou intervenci jako individuální sezení aktivity trvající 20-30 minut s PLWD. Většinu aktivit budou provádět národní agentury. Rodinní příslušníci PLWD však pro každého PLWD realizují dvě aktivity za měsíc. (Upozornění: V předchozích studiích studijní tým úspěšně zapojil členy rodiny, aby se účastnili zkoušek, a jsou si jisti, že tato úroveň zapojení je v této studii proveditelná.) Kromě toho zaměstnanci LTC použijí aplikaci alespoň dvakrát během intervenčního sezení (s jakýmkoli PLWD ve svém zařízení), aby mohli poskytnout zpětnou vazbu o platformě BRAIN. Vezměte prosím na vědomí: Před použitím platformy BRAIN si NA, FM a zaměstnanci absolvují školicí moduly BRAIN, aby věděli, jak úspěšně usnadňovat činnosti s PLWD a věděli, jak používat samotnou platformu BRAIN. Během úvodních relací aktivity AI automaticky doporučí obsah aktivity na základě pozadí, zájmů a preferencí PLWD. Poté AI také zváží relativní úspěch dříve implementovaných relací aktivit.

Během každé aktivity budou výzkumníci pozorovat PLWD pomocí MPES a EPWDS. Pozorování budou prováděna prostřednictvím videa, protože každou relaci aktivity automaticky zaznamená aplikace Home. (Souhlas s videozáznamem bude získán od osoby odpovědné za lékařská rozhodnutí PLWD.) Bude také uvedena délka relace a denní doba. Na konci každého sezení budou PLWD položeny tři otázky týkající se spokojenosti: (1) líbila se vám tato aktivita? (2) chtěl bys někdy podobnou aktivitu opakovat? a (3) doporučil byste tuto aktivitu ostatním? Stejné tři otázky spokojenosti budou položeny zaměstnancům FM a LTC pokaždé, když usnadňují aktivitu BRAIN.

Období sběru dat po léčbě: U PLWD budou MMSE, DEMQOL, GDS-SF a NPI-NH znovu implementovány po skončení období intervence. To nám umožní prozkoumat, zda jsou pozorovány nějaké dlouhodobé účinky. FM budou po dokončení tréninkových modulů absolvovat potréninkové kvízy a znovu vyplní QCPR. Zaměstnanci absolvují po školení kvízy.