De BRAIN App (Fase 2 SBIR)

Steekproef Steekproef PLWD, De primaire steekproef zal bestaan ​​uit 120 PLWD, d.w.z. dat bij elk van de 8 LTC-faciliteiten 15 PLWD zullen deelnemen aan het onderzoek (8 locaties x 15 PLWD = 120 PLWD). De helft van de PLWD (n=60) zal in de experimentele groep zitten en de andere helft (n=60) zal in de controlegroep zitten. PLWD zal gelijkelijk worden verdeeld tussen NH's en ALF's, dus de steekproefomvang zal als volgt zijn voor elk locatietype/conditie: Experimenteel NH, n=30; Experimentele ALF, n=30; Controle NH, n=30; Controle ALF, n=30. Familieleden Voor elke PLWD die op een experimentele locatie woont, zal één familielid aan het onderzoek deelnemen. Als zodanig zullen 60 familieleden aan het onderzoek deelnemen. Familieleden zullen twee keer per maand de BRAIN-interventie faciliteren en feedback geven over de tevredenheid en het gebruiksgemak. Stafleden Op elke experimentele locatie zullen 6 personeelsleden deelnemen, waaronder 1 beheerder/uitvoerend directeur, 1 activiteitenstaflid en 3 CP's. Omdat er vier Experimentele Locaties zijn, zullen 24 medewerkers deelnemen. Medewerkers volgen de BRAIN Trainingsmodules, gebruiken het BRAIN Platform minimaal twee keer en geven feedback over tevredenheid en gebruiksgemak. Diversiteit: Net als in Fase I streven we ernaar de app te testen met een gevarieerde steekproef.

Studieontwerp Het onderzoek zal gebruik maken van een quasi-experimenteel pre-post-ontwerp, d.w.z. baseline vs. behandeling/nabehandeling.

Opname-/uitsluitingscriteria Opnamecriteria: PLWD, 65+ jaar oud, diagnose dementie (elk type), en in staat om Engels te spreken; Familie-/stafleden, 18+ jaar oud en in staat Engels te spreken. (Activiteitsinhoud/vragenlijsten zijn in het Engels).

Uitsluitingscriteria PLWD, volledig niet in staat om verbaal te communiceren, ernstige visuele of auditieve beperkingen en/of tekenen van snelle achteruitgang in de afgelopen drie maanden (gebaseerd op personeelsrapport); Familie/personeelsleden, geen.

Analyseert primaire uitkomsten: betrokkenheid/affect, kwaliteit van leven en responsief gedrag/BPSD.

Secundaire uitkomsten: Cognitie, depressie en kwaliteit van de relatie tussen het familielid en PLWD.

Het BRAIN Platform wordt als succesvol beschouwd als de volgende resultaten worden gevonden:

1. PLWD in de experimentele groep ervaart significant grotere stijgingen in positieve betrokkenheid/affect en/of significant grotere dalingen in negatieve betrokkenheid (gemeten door MPES en EPWDS) vanaf de basislijn tot aan de behandeling, dan de controlegroep. Een tweerichtings gemengd ontwerp-ANOVA zal worden gebruikt om MPES- en EPWDS-gegevens te analyseren, met een tussen-proefpersonenfactor van GROUP (controle vs. experimenteel) en binnen-proefpersonenfactor van TIME (basislijn vs. behandeling). We verwachten een Groep x Tijd-interactie-effect te detecteren voor MPES- en EPWDS-gegevens, waarbij deelnemers aan de Experimentele Groep significant grotere toenames vertonen in positieve vormen van betrokkenheid/affect bij de behandeling, en significant grotere afnames in negatieve vormen van betrokkenheid/affect, vergeleken met de controlegroep. deelnemers. Met een steekproef van 120 en het gebruik van gemiddelden en standaarddeviaties voor constructieve betrokkenheid (een MPES-item) uit fase 1, hebben we een power van 99% om effecten te detecteren (alfa=0,05; eenzijdige test).
2. PLWD in de Experimentele Groep ervaren een of meer van de volgende symptomen: (a) significant grotere stijgingen in kwaliteit van leven dan die in de controlegroep, (b) significant grotere dalingen in responsief gedrag, (c) significant grotere dalingen in cognitie, (d) significant grotere afname van depressie, en/of (e) significant verbeterde relaties tussen familieleden en PLWD (gebaseerd op de QCRP). Er zal ook gebruik worden gemaakt van een tweerichtings gemengd ontwerp-ANOVA, met een tussen-proefpersonenfactor van GROUP en een binnen-proefpersonenfactor van TIME. We verwachten een Groep x Tijd-interactie-effect te detecteren voor ten minste één van deze domeinen (KvL, responsief gedrag, cognitie, depressie en/of relaties). Met een steekproef van 120 en het gebruik van DEMQOL-gemiddelden en standaarddeviaties uit Fase 1 zullen we een vermogen van 90% hebben om effecten te detecteren (alfa=0,05; eenzijdige test).
3. PLWD en medewerkers melden een hoge tevredenheid over de app, gedefinieerd als 85% tevreden over de app. Dit wordt bepaald door het berekenen van het gemiddelde percentage van de keren dat deelnemers 'ja' hebben geantwoord op tevredenheidsvragen voor alle typen deelnemers.
4. Medewerkers en familieleden demonstreren kennisoverdracht na het volgen van de BRAIN Trainingsmodules. Dit wordt bepaald door het uitvoeren van een gepaarde voorbeeld-t-test (quizzen vóór de training versus quizzen na de training).

B. Onderzoeksprocedures, materialen en potentiële risico's Maatregelen Basislijngegevensverzamelingsperiode: PLWD: Gegevens met betrekking tot demografische gegevens, medicijnen, diagnoses en type dementie zullen worden verzameld via kaartonderzoek. De volgende beoordelingen zullen rechtstreeks aan PLWD worden afgenomen: het Mini-Mental Status Examination (MMSE; Folstein, et al, 1975), de Dementia Quality of Life Scale (DEMQOL; Smith et al., 2005) en de Geriatric Depression Scale- Korte vorm (GDS-SF; Sheikh & Yesavage, 1986). Daarnaast zal een onderzoeker de PLWD 20 vragen stellen om meer te weten te komen over zijn/haar achtergrond, interesses en voorkeuren. Onderzoekers zullen CP's van LTC-faciliteiten interviewen om het Neuropsychiatric Inventory-Nursing Home (NPI-NH; Cummings, 1997; Wood et al., 2001) te implementeren. FM's Een onderzoeker zal elke FM interviewen om demografische gegevens te verzamelen en de Quality of Career-Patient Relationship (QCPR)-maatstaf te implementeren, die warmte en/of afwezigheid van conflict of kritiek meet op een vijfpuntsschaal (Sprite et al, 2002). FM's zullen ook worden gevraagd een online formulier in te vullen om informatie te verstrekken over de achtergrond, interesses en voorkeuren van hun geliefde, enz. Indien gewenst kan hij/zij deze informatie via een telefonisch interview verstrekken. Informatie over de PLWD-informatie wordt gebruikt om automatisch activiteiten aan te bevelen op basis van de achtergrond, interesses en voorkeuren van de persoon. FM zal ook pre-quizzen afnemen die verband houden met de BRAIN-trainingsmodules. Stafleden Een onderzoeker zal elk personeelslid interviewen om demografische gegevens te verzamelen. Het personeel zal ook pre-quizzen afleggen met betrekking tot de trainingsmodules.

Tijdens de vier weken durende periode voor het verzamelen van basisgegevens zullen onderzoekers de betrokkenheid en het effect van PLWD observeren tijdens standaard, door het personeel geleide activiteiten met behulp van de MPES en de EPWDS. Om een ​​robuuste vergelijking van de behandelprogrammering te garanderen, wordt elke deelnemer bij elke meting minimaal twaalf keer geobserveerd, zodat voor elk type betrokkenheid/effect gemiddelden kunnen worden berekend. Voor aanvang van het onderzoek worden medewerkers uitgebreid getraind op beide maatregelen. en de interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van ten minste 85% zal tijdens het onderzoek worden gehandhaafd en gecontroleerd.

Interventieperiode Gegevensverzamelingsperiode: Gedurende een interventieperiode van 3 maanden wordt PLWD uitgenodigd om de app drie keer per week te gebruiken. Vier verpleegassistenten (NA's) – één voor elke experimentele locatie – zullen de interventie implementeren als individuele activiteitensessies van 20-30 minuten met de PLWD. De meeste activiteitensessies zullen worden uitgevoerd door de NA's. Er worden echter twee activiteitensessies per maand voor elke PLWD uitgevoerd door de gezinsleden van de PLWD. (Let op: in eerdere onderzoeken heeft het onderzoeksteam met succes familieleden betrokken bij deelname aan onderzoeken en zij zijn er zeker van dat dit niveau van betrokkenheid haalbaar is in dit onderzoek.) Daarnaast zullen LTC-medewerkers de app minimaal twee keer gebruiken tijdens de interventiesessie (bij elke PLWD op zijn/haar locatie), zodat zij feedback kunnen geven over het BRAIN-platform. Let op: voordat ze het BRAIN-platform gebruiken, zullen de NA's, FM's en stafleden de BRAIN-trainingsmodules volgen, zodat ze weten hoe ze met succes activiteiten met PLWD kunnen faciliteren en weten hoe ze het BRAIN-platform zelf moeten gebruiken. Tijdens de eerste activiteitensessies zal de AI automatisch activiteiteninhoud aanbevelen op basis van de achtergrond, interesses en voorkeuren van de PLWD. Hierna zal de AI ook rekening houden met het relatieve succes van eerder geïmplementeerde activiteitensessies.

Tijdens elke activiteitensessie zullen onderzoekers de PLWD observeren met behulp van de MPES en EPWDS. Waarnemingen worden uitgevoerd via video, aangezien elke activiteitssessie automatisch op video wordt opgenomen door de Home-app. (Video-toestemming wordt verkregen van de persoon die verantwoordelijk is voor de medische beslissingen van de PLWD.) De duur van de sessie en het tijdstip van de dag worden ook genoteerd. Aan het einde van elke sessie worden er drie tevredenheidsvragen aan PLWD gesteld: (1) vond je deze activiteit leuk? (2) zou je zo’n activiteit ooit nog een keer willen doen? en (3) zou je deze activiteit aan anderen aanbevelen? Elke keer dat zij een BRAIN-activiteit faciliteren, worden dezelfde drie tevredenheidsvragen gesteld aan FM's en LTC-stafleden.

Periode voor gegevensverzameling na de behandeling: Voor PLWD worden de MMSE, DEMQOL, GDS-SF en NPI-NH opnieuw geïmplementeerd nadat de interventieperiode is voltooid. Hierdoor kunnen we onderzoeken of er langetermijneffecten te zien zijn. FM's zullen quizzen na de training afleggen na het voltooien van de trainingsmodules en de QCPR opnieuw invullen. Medewerkers zullen na de training quizzen afleggen.