HJÄRNAPPEN (Fas 2 SBIR)

Provprov PLWD, Det primära provet kommer att bestå av 120 PLWD-dvs vid var och en av de 8 LTC-anläggningarna kommer 15 PLWD att delta i studien (8 platser x 15 PLWD = 120 PLWD). Hälften av PLWD (n=60) kommer att vara i experimentgruppen och den andra hälften (n=60) kommer att vara i kontrollgruppen. PLWD kommer att delas lika mellan NHs och ALFs, så provstorlekarna kommer att vara följande för varje platstyp/tillstånd: Experimentell NH, n=30; Experimentell ALF, n=30; Kontroll NH, n=30; Kontroll ALF, n=30. Familjemedlemmar För varje PLWD som bor på en experimentplats kommer en familjemedlem att delta i studien. Som sådan kommer 60 familjemedlemmar att delta i studien. Familjemedlemmar kommer att underlätta BRAIN-interventionen två gånger per månad och ge feedback relaterad till tillfredsställelse och användarvänlighet. Personalmedlemmar På varje experimentplats kommer 6 anställda att delta, inklusive 1 administratör/verkställande direktör, 1 aktivitetspersonal och 3 CP:er. Eftersom det finns fyra experimentplatser kommer 24 anställda att delta. Personalmedlemmar kommer att ta BRAIN-utbildningsmodulerna, använda BRAIN-plattformen minst två gånger och ge feedback relaterad till tillfredsställelse och användarvänlighet. Mångfald: Som var sant i Fas I, är vi fast beslutna att testa appen med ett varierat urval.

Studiedesign Studien kommer att använda en kvasi-experimentell pre-post design-d.v.s. baslinje kontra behandling/efterbehandling.

Inklusions-/uteslutningskriterier Inklusionskriterier: PLWD, 65+ år, demensdiagnos (vilken typ som helst), och kan tala engelska i konversation; Familj/personal, 18+ år och kan engelska. (Aktivitetsinnehåll/enkäter kommer att vara på engelska).

Uteslutningskriterier PLWD, helt oförmögen att kommunicera verbalt, allvarliga syn- eller hörselnedsättningar och/eller tecken på snabb nedgång under de senaste tre månaderna (baserat på personalrapport); Familj/personal, inga.

Analyserar primära resultat: Engagemang/påverkan, livskvalitet och lyhörda beteenden/BPSD.

Sekundära resultat: Kognition, depression och kvaliteten på relationen mellan familjemedlemmen och PLWD.

BRAIN-plattformen kommer att anses vara framgångsrik om följande resultat hittas:

1. PLWD i den experimentella gruppen upplever signifikant större ökningar i positivt engagemang/påverkan och/eller signifikant större minskningar i negativt engagemang (mätt med MPES och EPWDS) från baslinje till behandling, än kontrollgruppen. En tvåvägs blandad design ANOVA kommer att användas för att analysera MPES- och EPWDS-data, med en mellan-subjektsfaktor av GROUP (Kontroll vs. Experimentell) och inom-subjektsfaktor av TID (baslinje vs. behandling). Vi räknar med att upptäcka en interaktionseffekt i grupp x tid för MPES- och EPWDS-data, där deltagare i experimentgruppen uppvisar signifikant större ökningar av positiva former av engagemang/påverkan vid behandling, och signifikant större minskningar av negativa former av engagemang/påverkan, jämfört med kontrollgruppen deltagare. Med ett urval på 120 och med hjälp av medel och standardavvikelser för konstruktivt engagemang (ett MPES-objekt) från Fas 1, kommer vi att ha en styrka på 99 % för att upptäcka effekter (alfa=0,05; ensidigt test).
2. PLWD i den experimentella gruppen upplever ett eller flera av följande: (a) signifikant större ökningar av livskvalitet än de i kontrollgruppen, (b) signifikant större minskningar i responsivt beteende, (c) signifikant större minskningar i kognition, (d) signifikant större minskning av depression, och/eller (e) signifikant förbättrade relationer mellan familjemedlemmar och PLWD (baserat på QCRP). En tvåvägs blandad design ANOVA kommer också att användas, med en mellan-ämnesfaktor av GROUP och inom-ämnesfaktor av TIME. Vi förväntar oss att upptäcka en interaktionseffekt i grupp x tid för minst en av dessa domäner (kvalitetskvalitet, lyhörda beteenden, kognition, depression och/eller relationer). Med ett urval på 120, och med hjälp av DEMQOL-medel och standardavvikelser från Fas 1, kommer vi att ha en styrka på 90 % för att upptäcka effekter (alfa=0,05; ensidigt test).
3. PLWD och personal rapporterar hög tillfredsställelse med appen, definierat som att 85 % är nöjda med appen. Detta kommer att bestämmas genom att beräkna medelprocenten av gångerna som deltagarna svarat "ja" på tillfredsställelsefrågor för alla deltagaretyper.
4. Personal och familjemedlemmar demonstrerar kunskapsöverföring efter att ha tagit BRAIN Training Modules. Detta kommer att bestämmas genom att utföra ett parvis t-test (före-träningsfrågesport kontra efterträningsfrågesporter).

B. Studieprocedurer, material och potentiella riskåtgärder Baslinjedatainsamlingsperiod: PLWD: Data relaterade till demografi, mediciner, diagnoser och typ av demens kommer att samlas in via diagramgranskning. Följande bedömningar kommer att administreras direkt till PLWD: Mini-Mental Status Examination (MMSE; Folstein, et al, 1975), Dementia Quality of Life Scale (DEMQOL; Smith et al., 2005) och Geriatric Depression Scale- Kort form (GDS-SF; Sheikh & Yesavage, 1986). Dessutom kommer en forskare att ställa PLWD 20 frågor för att lära sig om hans/hennes bakgrund, intressen och preferenser. Forskare kommer att intervjua LTC-anläggningens CP:er för att implementera Neuropsykiatriska Inventering-Nursing Home (NPI-NH; Cummings, 1997; Wood et al., 2001). FMs En forskare kommer att intervjua varje FM för att samla in demografi och implementera mått på Quality of Carer-patient Relationship (QCPR), som mäter värme och/eller frånvaro av konflikter eller kritik på en 5-gradig skala (Sprite et al, 2002). FM kommer också att bli ombedd att fylla i ett onlineformulär för att ge information om sin älskades bakgrund, intressen och preferenser, etc. Om så önskas kommer han/hon att kunna tillhandahålla denna information via en telefonintervju. Information om PLWD-informationen kommer att användas för att automatiskt rekommendera aktiviteter baserat på personens bakgrund, intressen och preferenser. FM kommer också att ta förquiz relaterade till HJÄRNAN Training Modules. Personalmedlemmar En forskare kommer att intervjua varje anställd för att samla in demografi. Personalen kommer också att ta förquiz relaterade till utbildningsmodulerna.

Under den fyra veckor långa baslinjedatainsamlingsperioden kommer forskarna att observera PLWD:s engagemang och påverka under standardiserade, personalledda aktiviteter med hjälp av MPES och EPWDS. För att säkerställa en robust jämförelse för behandlingsprogrammering kommer varje deltagare att observeras minst 12 gånger med varje åtgärd, så att medel kan beräknas för varje typ av engagemang/påverkan. Personalmedlemmar kommer att utbildas omfattande om båda åtgärderna innan studien påbörjas. och tillförlitlighet på minst 85 % av intertratern kommer att upprätthållas och granskas under studien.

Interventionsperiod Datainsamlingsperiod: Under en 3-månaders interventionsperiod kommer PLWD att uppmanas att använda appen tre gånger i veckan. Fyra sjuksköterskor (NA) - en för varje experimentplats - kommer att implementera interventionen som individuella aktivitetssessioner som varar 20-30 minuter med PLWD. De flesta aktivitetssessionerna kommer att genomföras av NA. Två aktivitetssessioner per månad för varje PLWD ska dock genomföras av PLWD:s familjemedlemmar. (Observera: I tidigare studier har studieteamet framgångsrikt engagerat familjemedlemmar för att delta i försök och är säkra på att denna nivå av engagemang är genomförbar i detta försök.) Dessutom kommer LTC-personal att använda appen minst två gånger under interventionssessionen (med eventuell PLWD på hans/hennes anläggning), så att de kan ge feedback om BRAIN-plattformen. Observera: innan de använder BRAIN-plattformen kommer NA:er, FM:er och personalmedlemmar att ta BRAIN-utbildningsmodulerna, så att de vet hur de framgångsrikt kan underlätta aktiviteter med PLWD och vet hur de använder själva BRAIN-plattformen. Under de första aktivitetssessionerna kommer AI automatiskt att rekommendera aktivitetsinnehåll baserat på PLWD:s bakgrund, intressen och preferenser. Efter detta kommer AI också att överväga den relativa framgången för tidigare implementerade aktivitetssessioner.

Under varje aktivitetssession kommer forskarna att observera PLWD med hjälp av MPES och EPWDS. Observationer kommer att utföras via video, eftersom varje aktivitetssession automatiskt kommer att videoinspelas av Home-appen. (Videosamtycke kommer att erhållas från den person som är ansvarig för PLWD:s medicinska beslut.) Sessionens längd och tid på dagen kommer också att noteras. Tre tillfredsställelsefrågor kommer att ställas till PLWD i slutet av varje session: (1) tyckte du om den här aktiviteten? (2) skulle du vilja göra en aktivitet som denna igen någon gång? och (3) skulle du rekommendera den här aktiviteten till andra? Samma tre tillfredsställelsefrågor kommer att ställas till FMs och LTC-personal varje gång de underlättar en BRAIN-aktivitet.

Period för insamling av data efter behandling: För PLWD kommer MMSE, DEMQOL, GDS-SF och NPI-NH att implementeras igen efter att interventionsperioden är avslutad. Detta gör att vi kan undersöka om några långsiktiga effekter kan ses. FM:er kommer att göra frågesporter efter träningen efter att ha slutfört utbildningsmodulerna och fylla i QCPR igen. Personalmedlemmar kommer att göra frågesporter efter utbildningen.