Aplikacja BRAIN (faza 2 SBIR)

Próbka Próbka PLWD. Próba pierwotna będzie składać się ze 120 PLWD, czyli w każdej z 8 placówek LTC w badaniu weźmie udział 15 PLWD (8 ośrodków x 15 PLWD = 120 PLWD). Połowa PLWD (n=60) będzie należeć do grupy eksperymentalnej, a druga połowa (n=60) do grupy kontrolnej. PLWD zostanie równo rozdzielony pomiędzy NH i ALF, więc wielkość próbek będzie następująca dla każdego typu/warunku miejsca: Eksperymentalny NH, n=30; Eksperymentalny ALF, n=30; Kontrola NH, n=30; Kontrolna ALF, n=30. Członkowie rodziny Na każdego PLWD mieszkającego w ośrodku doświadczalnym w badaniu będzie brał udział jeden członek rodziny. W związku z tym w badaniu weźmie udział 60 członków rodziny. Członkowie rodziny będą ułatwiać interwencję BRAIN dwa razy w miesiącu i przekazywać informacje zwrotne dotyczące satysfakcji i łatwości użytkowania. Członkowie personelu W każdym ośrodku doświadczalnym będzie uczestniczyć 6 pracowników, w tym 1 administrator/dyrektor wykonawczy, 1 członek personelu zadaniowego i 3 kierowników ds. realizacji. Ponieważ istnieją cztery ośrodki doświadczalne, w badaniu weźmie udział 24 pracowników. Pracownicy wezmą udział w modułach szkoleniowych BRAIN, skorzystają z platformy BRAIN co najmniej dwa razy i przekażą informacje zwrotne dotyczące satysfakcji i łatwości użytkowania. Różnorodność: podobnie jak w fazie I, jesteśmy zobowiązani do testowania aplikacji na zróżnicowanej próbie.

Projekt badania W badaniu zostanie wykorzystany quasi-eksperymentalny projekt poprzedzający leczenie, tj. stan wyjściowy vs. leczenie/po leczeniu.

Kryteria włączenia/wykluczenia Kryteria włączenia: PLWD, wiek powyżej 65 lat, diagnoza demencji (dowolnego typu) oraz umiejętność porozumiewania się w języku angielskim; Członkowie rodziny/pracownicy, którzy ukończyli 18 lat i mówią po angielsku. (Treść zajęć/kwestionariusze będą w języku angielskim).

Kryteria wykluczenia PLWD, całkowita niezdolność do komunikacji werbalnej, poważne upośledzenie wzroku lub słuchu i/lub oznaki szybkiego pogorszenia się w ciągu ostatnich trzech miesięcy (na podstawie raportu personelu); Członkowie rodziny/pracownika – brak.

Analizuje podstawowe wyniki: zaangażowanie/afekt, jakość życia i zachowania responsywne/BPSD.

Wyniki drugorzędne: Poznanie, depresja i jakość relacji między członkiem rodziny a osobą niepełnosprawną.

Platformę BRAIN można uznać za udaną, jeśli zostaną znalezione następujące wyniki:

1. PLWD w Grupie Eksperymentalnej doświadczają znacznie większego wzrostu pozytywnego zaangażowania/afektu i/lub znacznie większych spadków negatywnego zaangażowania (mierzonego za pomocą MPES i EPWDS) od wartości początkowej do leczenia, niż Grupa Kontrolna. Do analizy danych MPES i EPWDS zostanie zastosowana dwuczynnikowa ANOVA o mieszanym schemacie, z czynnikiem międzyosobniczym GRUPA (kontrola vs. eksperymentalna) i czynnikiem wewnątrzosobniczym CZAS (wartość wyjściowa vs. leczenie). Przewidujemy wykrycie efektu interakcji Grupa x Czas dla danych MPES i EPWDS, przy czym uczestnicy Grupy Eksperymentalnej wykazują znacznie większy wzrost pozytywnych form zaangażowania/afektu podczas leczenia i znacznie większy spadek negatywnych form zaangażowania/afektu w porównaniu z Grupą Kontrolną Uczestnicy. Przy próbie 120 i zastosowaniu średnich i odchyleń standardowych do konstruktywnego zaangażowania (element MPES) z fazy 1 będziemy mieli 99% skuteczność w wykrywaniu efektów (alfa = 0,05; test jednostronny).
2. Osoby PLWD w Grupie Eksperymentalnej doświadczają jednego lub więcej z poniższych: (a) znacznie większy wzrost QoL niż w grupie kontrolnej, (b) znacznie większy spadek zachowań responsywnych, (c) znacząco większy spadek funkcji poznawczych, (d) znacznie większe zmniejszenie depresji i/lub (e) znacząco poprawione relacje między członkami rodziny a PLWD (w oparciu o QCRP). Zastosowana zostanie również dwukierunkowa mieszana analiza ANOVA, z czynnikiem międzyobiektowym wynoszącym GRUPA i czynnikiem wewnątrzobiektowym wynoszącym CZAS. Przewidujemy wykrycie efektu interakcji Grupa x Czas dla co najmniej jednej z tych domen (QoL, zachowania responsywne, funkcje poznawcze, depresja i/lub relacje). Przy próbie 120 i zastosowaniu średnich DEMQOL i odchyleń standardowych z fazy 1 będziemy mieli moc 90% do wykrycia efektów (alfa = 0,05; test jednostronny).
3. PLWD i pracownicy zgłaszają wysoki poziom zadowolenia z aplikacji, zdefiniowany jako 85% zadowolenia z aplikacji. Zostanie to ustalone poprzez obliczenie średniego procentu przypadków, w których uczestnicy odpowiedzieli „tak” na pytania dotyczące satysfakcji dla wszystkich typów uczestników.
4. Pracownicy i członkowie rodziny demonstrują transfer wiedzy po wzięciu udziału w modułach szkoleniowych BRAIN. Zostanie to ustalone poprzez przeprowadzenie testu t dla par próbnych (quizy przedtreningowe vs. quizy poszkoleniowe).

B. Procedury badawcze, materiały i miary potencjalnego ryzyka Okres zbierania danych wyjściowych: PLWD: Dane dotyczące demografii, leków, diagnoz i rodzaju demencji będą zbierane w drodze przeglądu wykresów. Następujące oceny będą poddawane bezpośrednio PLWD: Mini-Mental Status Examination (MMSE; Folstein i in., 1975), Skala Jakości Życia Dementii (DEMQOL; Smith i in., 2005) oraz Skala Depresji Geriatrycznej. Forma krótka (GDS-SF; Sheikh i Yesavage, 1986). Ponadto badacz zada PLWD 20 pytań, aby dowiedzieć się o jego pochodzeniu, zainteresowaniach i preferencjach. Badacze przeprowadzą rozmowy z kierownikami placówek opieki długoterminowej w celu wdrożenia programu Neuropsychiatric Inventory-Nursing Home (NPI-NH; Cummings, 1997; Wood i in., 2001). FM Badacz przeprowadzi wywiad z każdym FM w celu zebrania danych demograficznych i wdrożenia miary Jakości relacji opiekun-pacjent (QCPR), która mierzy ciepło i/lub brak konfliktu lub krytyki w 5-punktowej skali (Sprite i in., 2002). FM zostaną również poproszeni o wypełnienie formularza internetowego w celu podania informacji o pochodzeniu, zainteresowaniach i preferencjach bliskiej osoby itp. Jeśli będzie taka potrzeba, będzie mógł przekazać te informacje w drodze rozmowy telefonicznej. Informacje o PLWD zostaną wykorzystane do automatycznego rekomendowania działań na podstawie pochodzenia, zainteresowań i preferencji danej osoby. FM przeprowadzi także wstępne quizy związane z modułami szkoleniowymi BRAIN. Członkowie personelu Badacz przeprowadzi wywiad z każdym członkiem personelu w celu zebrania danych demograficznych. Pracownicy wezmą także udział w quizach wstępnych związanych z modułami szkoleniowymi.

Podczas 4-tygodniowego okresu zbierania danych wyjściowych badacze będą obserwować zaangażowanie i wpływ PLWD podczas standardowych działań prowadzonych przez personel przy użyciu MPES i EPWDS. Aby zapewnić solidne porównanie w zakresie programowania leczenia, każdy uczestnik będzie obserwowany co najmniej 12 razy w przypadku każdego pomiaru, tak aby można było obliczyć średnie dla każdego rodzaju zaangażowania/afektu. Przed rozpoczęciem badania pracownicy zostaną szczegółowo przeszkoleni w zakresie obu środków. a niezawodność międzypokoleniowa na poziomie co najmniej 85% zostanie utrzymana i skontrolowana w trakcie badania.

Okres interwencji Okres gromadzenia danych: Podczas 3-miesięcznego okresu interwencji PLWD zostanie poproszony o korzystanie z aplikacji trzy razy w tygodniu. Czterech asystentów pielęgniarskich (NA) – po jednym w każdym ośrodku doświadczalnym – zrealizuje interwencję w formie indywidualnych sesji zajęć trwających 20–30 minut z osobą PLWD. Większość sesji ćwiczeń będzie realizowana przez agencje krajowe. Jednakże członkowie rodziny PLWD realizują dwie sesje zajęć miesięcznie dla każdego PLWD. (Uwaga: w poprzednich badaniach zespołowi badawczemu udało się zaangażować członków rodziny do udziału w badaniach i mamy pewność, że w tym badaniu taki poziom zaangażowania jest wykonalny). Ponadto pracownicy LTC będą korzystać z aplikacji co najmniej dwa razy podczas sesji interwencyjnej (z dowolnym PLWD w jego placówce), aby móc przekazać opinię na temat platformy BRAIN. Uwaga: przed rozpoczęciem korzystania z Platformy BRAIN, NA, FM i członkowie personelu wezmą udział w modułach szkoleniowych BRAIN, aby wiedzieć, jak skutecznie ułatwiać działania z PLWD i wiedzieć, jak korzystać z samej Platformy BRAIN. Podczas początkowych sesji zajęć sztuczna inteligencja automatycznie zarekomenduje treść zajęć na podstawie pochodzenia, zainteresowań i preferencji PLWD. Następnie sztuczna inteligencja rozważy również względny sukces wcześniej wdrożonych sesji ćwiczeń.

Podczas każdej sesji ćwiczeń badacze będą obserwować PLWD za pomocą MPES i EPWDS. Obserwacje będą prowadzone za pośrednictwem wideo, ponieważ każda sesja ćwiczeń będzie automatycznie nagrywana wideo przez aplikację Home. (Zgoda wideo zostanie uzyskana od osoby odpowiedzialnej za decyzje medyczne PLWD.) Długość sesji i pora dnia również zostaną zapisane. Na koniec każdej sesji PLWD zostaną zadane trzy pytania dotyczące satysfakcji: (1) czy podobało Ci się to ćwiczenie? (2) czy chciałbyś kiedyś jeszcze raz podjąć taką aktywność? oraz (3) czy poleciłbyś tę aktywność innym? Te same trzy pytania dotyczące satysfakcji zostaną zadane FM i członkom personelu LTC za każdym razem, gdy będą ułatwiać działanie BRAIN.

Okres gromadzenia danych po leczeniu: W przypadku PLWD, MMSE, DEMQOL, GDS-SF i NPI-NH zostaną ponownie wdrożone po zakończeniu Okresu Interwencji. Pozwoli nam to sprawdzić, czy widoczne są jakiekolwiek długoterminowe skutki. Po ukończeniu modułów szkoleniowych FM FM przystąpi do quizów poszkoleniowych i ponownie wypełni QCPR. Członkowie personelu będą brać udział w quizach poszkoleniowych.