Interventions d'exercice et de régime pendant l'immunothérapie chez les patients atteints de mélanome

Critère d'intégration:

• Âge ≥18 ans ; en raison de la rareté de la maladie chez les <18 ans, cette tranche d'âge ne sera pas incluse.
• Diagnostic histologique de mélanome avancé.
• Avoir reçu ou récemment reçu un inhibiteur du point de contrôle immunitaire, y compris des anticorps monoclonaux anti-PD1, antiCTLA4 et/ou anti-LAG3, à visée palliative pendant au moins un mois et avoir l'intention de poursuivre l'immunothérapie pendant au moins 8 semaines (c'est-à-dire la période d'intervention de l'étude) ) au moment du recrutement.
• Ne pas recevoir d'autre traitement systémique concomitant dirigé contre la tumeur (par exemple, chimiothérapie ou thérapie ciblée).
• Médicalement autorisé à participer à des exercices de haute intensité et à un régime riche en fibres par leur oncologue traitant.
• Ne pas avoir de problèmes de santé qui pourraient s'aggraver avec l'exercice, comme une maladie osseuse avec risque imminent de fracture ou des maladies cardio-pulmonaires ou métaboliques incontrôlées (par exemple, hypertension ou diabète incontrôlés).
• Ne respecte actuellement pas les lignes directrices en matière d'activité physique (c'est-à-dire plus de 150 minutes par semaine d'exercices aérobiques d'intensité modérée à vigoureuse, réguliers et structurés) au cours du dernier mois au moment du recrutement.
• Ne respecte actuellement pas la directive d'apport quotidien en fibres alimentaires (c'est-à-dire 30 grammes/jour) au cours du mois dernier au moment du recrutement.
• Capacité à communiquer et à remplir des formulaires écrits en anglais.
• Capacité à comprendre et volonté de signer un consentement éclairé avant toute procédure liée à l'étude.
• Disposé à se rendre au DFCI pour la collecte des données nécessaires.

Critère d'exclusion:

• Recevoir un autre traitement systémique concomitant pour le mélanome avancé, comme une chimiothérapie ou une thérapie ciblée. Cette étude vise exclusivement à cibler les patients recevant des inhibiteurs de point de contrôle immunitaire où d'autres traitements peuvent avoir un impact sur les résultats de l'étude sur l'efficacité et la faisabilité de l'intervention.
• Participer à plus de 150 minutes d’exercices aérobiques modérés à vigoureux par semaine au cours du mois dernier. Cette étude cible les personnes insuffisamment actives pour évaluer l'effet de l'intervention d'exercice décrite, où des exercices supplémentaires effectués régulièrement contamineront les résultats de l'intervention.
• Consommer respectivement plus de 25 et 38 grammes de fibres alimentaires par jour pour les femmes et les hommes au cours du mois écoulé. Cette étude cible les personnes qui consomment insuffisamment de fibres alimentaires pour évaluer l'effet de l'intervention diététique décrite, où un apport supplémentaire en fibres alimentaires contaminera les résultats de l'intervention.
• Avoir des comorbidités instables ou des conditions médicales qui empêchent la participation à des exercices de haute intensité ou à des interventions diététiques riches en fibres. Les patients dont l’état de santé est instable peuvent développer des effets indésirables inattendus dus à l’exercice et aux changements de régime alimentaire. Pour des raisons de sécurité des patients, les patients présentant des conditions médicales instables sont exclus.
• Sujets qui, de l'avis de l'investigateur, pourraient ne pas être en mesure de se conformer aux exigences de surveillance de la sécurité de l'étude.
• Développement d'une deuxième tumeur maligne (sauf pour le carcinome basocellulaire ou le carcinome épidermoïde de la peau) nécessitant un traitement concomitant, ce qui interférerait avec cette étude.